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전신성 홍반성 루푸스에 대한 심리치료의 유효성 연구 (PSYCHO)

2014년 1월 8일 업데이트: Emilia Inoue Sato, Federal University of São Paulo

전신성 홍반성 루푸스 환자의 삶의 질 향상을 위한 단기집단정신분석심리치료(BGPP)의 효과성 연구.

Psychosomatic은 인간을 치료하기 위해 의학과 심리학의 지식을 사용하여 신체화 현상을 이해하는 새로운 접근 방식입니다. 전신성 홍반성 루푸스(SLE)를 비롯한 일부 질병의 치료를 보완하기 위해 심인성 환자를 위한 간략한 그룹 정신분석 심리치료(BGPP)가 사용되었습니다. 연구의 가설은 임상 치료 외에 BGPP가 SLE 환자의 삶의 질과 대처를 향상시킬 수 있다는 것입니다. 이 연구의 목적은 브라질 SLE 환자에서 BGPP의 효과를 평가하는 것입니다.

1차 목표: 삶의 질을 개선하기 위한 BGPP의 효과를 평가합니다. 보조 목표: 대처, 불안 및 우울증 증상을 개선하기 위한 BGPP의 효과를 평가합니다. SLE 환자는 정신 요법 또는 임상 치료만 받도록 무작위 배정됩니다. 효과는 특정 설문지를 통해 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 전향적 무작위 임상 시험입니다. 대학병원 류마티스내과 외래에서 치료 중인 SLE(ACR 기준, 1997) 환자를 대상으로 하였다. 80명의 환자 샘플이 연구 초기(기준선)에 평가되었고 임상 및 심리적 척도에 의해 20주(최종) 후에 재평가될 것입니다. 환자들은 컴퓨터 프로그램에 의해 무작위 배정되었고 실험군(EG)과 대조군(CG)으로 나뉘었다. 두 그룹의 환자는 진료소에서 치료를 계속했습니다. EG는 소그룹에서 연속 20주 동안 주 1회 20회 BGPP로 치료받게 됩니다. 통제 그룹은 연구가 끝날 때까지 대기자 명단에 있을 것이며 이후에 치료를 받게 될 것입니다.

포함 기준:

  • 여성 성별
  • SLE 분류를 위한 4개 이상의 ACR 기준
  • 18세 이상
  • 최소 6개월 동안 병원에서 추적 관찰

제외 기준 :

  • 문맹 환자
  • 참여를 방해하는 정신적 또는 신체적 동반 질환

평가:

맹검 평가자가 기준선과 20주 후에 환자를 평가하기 위해 다음 척도(포르투갈어에 맞게 조정되고 검증됨)가 적용되었습니다.

  • 전신성 루푸스 국제 질병 활동 - SLEDAI Bombardier, 1992);
  • 전신 증상 체크리스트(SSC)(Freire, 2008);
  • 전신성 홍반성 루푸스 삶의 질 - SLEQOL(Freire, 2008);
  • Folkman과 Lazarus의 대처 전략 목록(Savoia, 1996).
  • 병원 불안 및 우울증(Botega, 1995);
  • Holmes와 Rahe(1967)의 중요한 사건 규모(Savoia, 1995) 및

그룹 간 및 그룹 간 비교는 범주형 변수에 대한 Q 제곱 테스트와 양적 변수에 대한 Student's t 테스트, Mann-Whitney, Wilcoxon 또는 ANOVA를 사용하여 분석되었습니다. P 값 <0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 04023900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 환자,
  • SLE(ACR 기준)
  • 18세 이상
  • 최소 6개월 동안 병원에서 추적 관찰

제외 기준:

  • 문맹 환자,
  • 참여를 방해하는 정신적 또는 신체적 동반 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심리 치료
실험군은 연속 20주 동안 주 1회 정신분석적 단기 집단심리치료를 받게 된다.
행동: 심리치료
연속 20주 동안 일주일에 한 번 정신 분석적 단기 집단 심리 치료
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자들은 심리 치료 없이 기준선과 20주 후에 동일한 설문지로 평가될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 20주
SLEQOL 설문지 점수의 현저한 향상
20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갓돌
기간: 20주
대처는 Folkman과 Lazarus의 대처 전략 목록으로 평가되었습니다.
20주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안과 우울증
기간: 20주
이러한 변수는 병원 불안 및 우울 척도에 의해 평가됩니다.
20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of São Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Emilia I Sato, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UNIFESP.PSYCHO

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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