昂丹司琼对择期剖宫产心输出量的影响
2018年5月8日 更新者：Vit Gunka、University of British Columbia
昂丹司琼对脊髓麻醉下择期剖宫产心输出量的影响：一项随机对照试验
昂丹司琼是一种常规药物，用于剖宫产的母亲，以帮助预防和治疗恶心和呕吐。
研究人员正在研究预防性使用昂丹司琼对在脊髓麻醉下接受择期剖宫产的产妇的血流动力学影响。
研究概览
详细说明
脊髓麻醉是择期剖宫产的常规麻醉技术。 虽然这提供了安全有效的手术麻醉，但它并非没有副作用，包括低血压和心动过缓。 据估计，在产科人群中，腰麻后低血压的发生率高达 80%。 许多因素也可能参与低血压和心动过缓的发展，包括 Bezold-Jarisch 反射 (BJR)。
两项针对脊髓麻醉的人体研究（一项针对产科人群）表明昂丹司琼能够减弱 BJR，并通过拮抗 5-HT3 受体更好地预防低血压。 维持血压和心率非常重要，因为它们是分娩前胎儿充分灌注所必需的。
研究人员计划研究预防性使用昂丹司琼对脊髓麻醉下择期剖宫产产妇的血流动力学影响。
Ondansetron 被 FDA 归类为妊娠 B 类药物，这意味着在动物研究中没有证明对胎儿有不良影响，但在孕妇中缺乏良好的对照研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 腰麻下选择性 CD
- 英语流利
排除标准：
- 腰麻的禁忌症A
- 对昂丹司琼过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：昂丹司琼
脊髓麻醉开始前 5 分钟静脉注射 4mg 昂丹司琼
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4mg 静脉注射昂丹司琼
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
脊髓麻醉开始前 5 分钟静脉注射 10mL 生理盐水
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10mL静脉注射生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心输出量从基线到脊柱后 20 分钟的变化
大体时间：基线和 20 分钟
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从脊髓麻醉开始（基线）到子宫切开（脊髓麻醉后 20 分钟）的最大心输出量变化
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基线和 20 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月23日
首次发布 (估计)
2013年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月8日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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