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선택적 제왕절개 분만 시 심박출량에 대한 온단세트론의 효과

2018년 5월 8일 업데이트: Vit Gunka, University of British Columbia

척추 마취 하의 선택적 제왕절개 분만에서 심박출량에 대한 온단세트론의 효과: 무작위 대조 시험

온단세트론은 메스꺼움과 구토를 예방하고 치료하는 데 도움이 되도록 제왕절개를 하는 산모에게 일상적으로 투여되는 약물입니다. 연구자들은 척추 마취 하에서 선택적인 제왕절개 분만을 받는 분만에 대한 예방적 온단세트론의 혈역학적 효과를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

척추 마취는 선택적 제왕절개 분만을 위한 일상적인 마취 기술입니다. 이것은 안전하고 효과적인 수술 마취를 제공하지만 저혈압과 서맥을 포함한 부작용이 없는 것은 아닙니다. 척추 마취 후 저혈압의 발생률은 산과 인구에서 80%만큼 높은 것으로 추정되었습니다. BJR(Bezold-Jarisch Reflex)을 포함하여 여러 가지 요인이 저혈압 및 서맥의 발생에 관여할 가능성이 있습니다.

척수 마취에 대한 2건의 인간 연구(하나는 산과 인구에서)는 온단세트론이 BJR을 약화시키고 5-HT3 수용체의 길항작용에 의한 저혈압을 더 잘 예방하는 능력을 입증했습니다. 혈압과 심박수의 유지는 분만 전에 태아의 적절한 관류에 필요하기 때문에 매우 중요합니다.

연구자들은 척추 마취 하에서 선택적인 제왕절개 분만을 받는 분만에 대한 예방적 온단세트론의 혈역학적 효과를 조사할 계획입니다.

온단세트론은 FDA에 의해 임신 범주 B 약물로 분류됩니다. 이는 동물 연구에서 태아에 대한 부작용이 입증되지 않았지만 임신한 사람에 대한 잘 통제된 연구가 부족함을 의미합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 척추 마취하에 선택적 CD
  • 영어에 능숙 함

제외 기준:

  • 척추 마취에 대한 금기A
  • 온단세트론에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온단세트론
척추 마취 시작 5분 전 IV 온단세트론 4mg
의약품: 온단세트론
IV 온단세트론 4mg
다른 이름들:
  • 조프란
위약 비교기: 위약
척추마취 시작 5분 전 IV 생리식염수 10mL
다른: 생리식염수
IV 생리 식염수 10mL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 척추 후 20분까지의 심박출량 변화
기간: 기준선 및 20분
척추 마취 시작(기준선)부터 자궁 절개까지(척추 마취 후 20분) 심박출량의 최대 변화
기준선 및 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H12-03634

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