El efecto del ondansetrón sobre el gasto cardíaco en partos por cesárea electiva
El efecto del ondansetrón sobre el gasto cardíaco en partos por cesárea electiva bajo anestesia espinal: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia espinal es una técnica anestésica de rutina para partos por cesárea electiva. Aunque esto proporciona una anestesia quirúrgica segura y eficaz, no deja de tener efectos secundarios, como hipotensión y bradicardia. Se ha estimado que la incidencia de hipotensión después de la anestesia espinal llega al 80% en una población obstétrica. También es probable que varios factores estén involucrados en el desarrollo de hipotensión y bradicardia, incluido el reflejo de Bezold-Jarisch (BJR).
Dos estudios en humanos con anestesia espinal, uno en una población obstétrica, han demostrado la capacidad del ondansetrón para atenuar presumiblemente el BJR y prevenir mejor la hipotensión por antagonismo de los receptores 5-HT3. El mantenimiento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca son de vital importancia, ya que son necesarios para la perfusión adecuada del feto antes del parto.
Los investigadores planean estudiar los efectos hemodinámicos del ondansetrón profiláctico en parturientas que se someten a partos por cesárea electiva bajo anestesia espinal.
El ondansetrón está clasificado como un fármaco de categoría B para el embarazo por la FDA, lo que significa que no se han demostrado efectos fetales adversos en estudios con animales, pero hay una falta de estudios bien controlados en humanos embarazadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CD electiva bajo anestesia espinal
- La fluidez en Inglés
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la anestesia espinalA
- Alergia al ondansetrón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ondansetrón
4 mg de ondansetrón IV 5 minutos antes del inicio de la anestesia espinal
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4 mg de ondansetrón IV
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
10 ml de solución salina normal IV 5 minutos antes del inicio de la anestesia espinal
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10 ml de solución salina normal IV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el gasto cardíaco desde el inicio hasta 20 minutos después de la columna vertebral
Periodo de tiempo: Línea base y 20 minutos
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Cambio máximo en el gasto cardíaco desde el inicio de la anestesia raquídea (línea de base) hasta la incisión uterina (20 minutos después de la raquídea)
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Línea base y 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes dermatológicos
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Agentes contra la ansiedad
- Antipruriginosos
- Ondansetrón
Otros números de identificación del estudio
- H12-03634
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