Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ondansetronu na pojemność minutową serca podczas planowych cięć cesarskich

8 maja 2018 zaktualizowane przez: Vit Gunka, University of British Columbia

Wpływ ondansetronu na pojemność minutową serca podczas planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym: randomizowana, kontrolowana próba

Ondansetron jest lekiem rutynowo podawanym matkom po cięciu cesarskim w celu zapobiegania i leczenia nudności i wymiotów. Badacze badają hemodynamiczne działanie profilaktycznego ondansetronu na rodzące poddawane planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie podpajęczynówkowe jest rutynową techniką znieczulenia podczas planowego cięcia cesarskiego. Chociaż zapewnia to bezpieczne i skuteczne znieczulenie chirurgiczne, nie jest pozbawione skutków ubocznych, w tym zarówno niedociśnienia, jak i bradykardii. Częstość występowania niedociśnienia tętniczego po znieczuleniu rdzeniowym szacuje się na 80% w populacji położniczej. Wiele czynników jest również prawdopodobnie zaangażowanych w rozwój niedociśnienia i bradykardii, w tym odruch Bezolda-Jarischa (BJR).

Dwa badania na ludziach ze znieczuleniem rdzeniowym, jedno na populacji położniczej, wykazały zdolność ondansetronu do przypuszczalnego osłabiania BJR i lepszego zapobiegania niedociśnieniu poprzez antagonizm wobec receptorów 5-HT3. Utrzymanie ciśnienia tętniczego krwi i częstości akcji serca jest niezwykle ważne, ponieważ jest niezbędne do prawidłowej perfuzji płodu przed porodem.

Badacze planują zbadać hemodynamiczne działanie profilaktycznego ondansetronu na rodzące poddawane planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Ondansetron jest klasyfikowany przez FDA jako lek kategorii B dla kobiet w ciąży, co oznacza, że ​​w badaniach na zwierzętach nie wykazano niekorzystnego wpływu na płód, ale brakuje dobrze kontrolowanych badań na ciężarnych ludziach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elektywne CD w znieczuleniu dolędźwiowym
  • Biegła znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do znieczulenia podpajęczynówkowego A
  • Alergia na ondansetron

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ondansetron
4 mg ondansetronu dożylnie 5 minut przed rozpoczęciem znieczulenia podpajęczynówkowego
Lek: Ondansetron
4 mg ondansetronu IV
Inne nazwy:
  • Zofran
Komparator placebo: Placebo
10 ml dożylnego roztworu soli fizjologicznej na 5 minut przed rozpoczęciem znieczulenia podpajęczynówkowego
Inny: Normalna sól fizjologiczna
10 ml IV normalnej soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pojemności minutowej serca od wartości wyjściowej do 20 minut po rdzeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 20 minut
Maksymalna zmiana pojemności minutowej serca od rozpoczęcia znieczulenia podpajęczynówkowego (linia wyjściowa) do nacięcia macicy (20 minut po podpajęczynówkowym)
Linia bazowa i 20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H12-03634

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rzut serca

Badania kliniczne na Ondansetron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj