对外国出生的老年人进行健康促进干预的随机对照试验
2019年5月9日 更新者：Göteborg University
Livslots Angered - 一项针对外国出生的老年人的基于社区的健康促进和疾病预防计划的随机对照试验
本研究的总体目标是为来自芬兰或西巴尔干地区的 70 岁或以上且能够独立进行日常活动的人制定、实施和评估健康促进计划 (1)。
该计划的目的是预防或延缓日常活动的依赖性、健康状况下降和虚弱。
该研究侧重于评估和实施，数据收集于 2016 年完成
研究概览
详细说明
该研究开发了目标群体、员工和研究人员之间的协作工具，以及弥合健康促进障碍的工具。 例如，招募参与者以及收集和分析研究数据的替代方法，这些研究针对的是在迁移环境中变老的人。
调查结果描述了如何使用以人为本的方法来利用目标群体的资源，以及如何可视化方法来弥合语言障碍。 风险区老年人的教育材料也已翻译成波斯尼亚塞尔维亚-克罗地亚语和芬兰语。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
131
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gothenburg、瑞典、40530
- Synneve Dahlin-Ivanoff
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 来自芬兰或西巴尔干半岛五个国家（波斯尼亚和黑塞哥维那、克罗地亚、马其顿、黑山和塞尔维亚）的外国出生者
- 70岁以上
- 住在哥德堡 Angered
- 住在他们普通的房子里
- 在日常活动中不依赖于非正式或正式的帮助
排除标准：
- 认知障碍，简易精神状态检查 (MMSE) 低于管理项目的 80%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高级会议
除了在上次高级会议后两到三周的个人后续家访之外，干预将包括每周四次小组会议（4-6 名参与者）。高级会议的主要目的是提供信息和促进讨论了解老化过程，并提供工具和建议策略，使客户能够解决家中可能出现的各种问题，以安全可靠的方式留在家中。
这些信息还将包括市政当局以当地聚会场所、当地协会开展的活动、老年人体育锻炼、步行团体、自愿提供或接受帮助的可能性等形式提供的信息。
此外，他们将被告知其所在城区可提供的帮助和支持。
还将包括关于如何防止跌倒的风险识别和建议。
|
干预将由注册职业治疗师、护士、物理治疗师和社会工作者等专业人员领导。
除了在最后一次高级会议后两到三周的个人后续家访外，干预将包括四次每周的小组会议（4-6 名参与者）。
使用小组涉及同伴教育的可能性，在这种情况下，以人为本的观点的参与者被视为自己情况的专家并相互学习。
高层会议的人员与参会人员之间的关系可谓伙伴关系。
尊重参与者和他/她的价值观，以及参与者有机会在日常活动中保持和发展自己的力量，这在会议中至关重要。
|
|
无干预：控制组
对照组将主动接受常规护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
日常生活活动（ADL）的改变
大体时间：在 6 个月和 1 年时相对于基线的变化
|
ADL楼梯
|
在 6 个月和 1 年时相对于基线的变化
|
|
连贯感的改变（KASAM）
大体时间：从 6 个月和 1 年时的基线变化
|
KASAM（安东诺夫斯基）
|
从 6 个月和 1 年时的基线变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疲劳变化
大体时间：基线、6 个月和 1 年
|
Mob-T 量表
|
基线、6 个月和 1 年
|
|
握力变化
大体时间：基线、6 个月和 1 年
|
北海岸测功机
|
基线、6 个月和 1 年
|
|
身体活动的变化
大体时间：基线、6 个月和 1 年
|
调查问卷和身体和家庭活动量表
|
基线、6 个月和 1 年
|
|
余额变动
大体时间：基线、6 个月和 1 年
|
天平秤
|
基线、6 个月和 1 年
|
|
步速变化
大体时间：基线、6 个月和 1 年
|
四米步行测试
|
基线、6 个月和 1 年
|
|
体重减轻的变化
大体时间：基线、6 个月和 1 年
|
哥德堡生活质量仪器
|
基线、6 个月和 1 年
|
|
认知的改变
大体时间：基线、6 个月和 1 年
|
简易精神状态检查 (MMSE)
|
基线、6 个月和 1 年
|
|
视力障碍的变化
大体时间：基线、6 个月和 1 年
|
KM-视力表
|
基线、6 个月和 1 年
|
|
瀑布的变化
大体时间：基线、6 个月和 1 年
|
调查问卷
|
基线、6 个月和 1 年
|
|
跌倒恐惧症的改变
大体时间：基线、6 个月、1 年
|
FES-I
|
基线、6 个月、1 年
|
|
病情变化
大体时间：巴厘岛、6 个月和 1 年
|
CIRS-G
|
巴厘岛、6 个月和 1 年
|
|
症状改变
大体时间：基线、6 个月和 1 年
|
哥德堡生活质量仪器
|
基线、6 个月和 1 年
|
|
抑郁症的变化
大体时间：基线、6 个月和 1 年
|
全球数据系统 20
|
基线、6 个月和 1 年
|
|
保健消费
大体时间：基线、6 个月和 1 年
|
注册数据
|
基线、6 个月和 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Synneve Dahlin-Ivanoff, Professor、Göteborg University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gustafsson S, Lood Q, Wilhelmson K, Haggblom-Kronlof G, Landahl S, Dahlin-Ivanoff S. A person-centred approach to health promotion for persons 70+ who have migrated to Sweden: promoting aging migrants' capabilities implementation and RCT study protocol. BMC Geriatr. 2015 Feb 14;15:10. doi: 10.1186/s12877-015-0005-4.
- Lood Q, Gustafsson S, Dahlin Ivanoff S. Bridging barriers to health promotion: a feasibility pilot study of the 'Promoting Aging Migrants' Capabilities study'. J Eval Clin Pract. 2015 Aug;21(4):604-13. doi: 10.1111/jep.12345. Epub 2015 Mar 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月24日
首次发布 (估计)
2013年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月9日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
健康行为的临床试验
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者主动，不招人