- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01841853
ECA de Intervención Promotora de Salud para Adultos Mayores Extranjeros
Livslots Angered: un ensayo controlado aleatorio de un programa comunitario de promoción de la salud y prevención de enfermedades para adultos mayores nacidos en el extranjero
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio ha desarrollado herramientas para la colaboración entre el grupo objetivo, el personal y los investigadores, así como herramientas para superar las barreras a la promoción de la salud. Por ejemplo, formas alternativas de reclutar participantes y recopilar y analizar datos en estudios con y para personas que envejecen en un contexto de migración.
Los hallazgos describen cómo se podría utilizar un enfoque centrado en la persona para hacer uso de los recursos de los grupos objetivo y visualizar métodos para superar las barreras lingüísticas. El material educativo de Personas mayores en la zona de riesgo también se ha traducido al serbocroata bosnio y al finlandés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gothenburg, Suecia, 40530
- Synneve Dahlin-Ivanoff
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacido en el extranjero de Finlandia o cualquiera de los cinco países de los Balcanes Occidentales (Bosnia-Herzegovina, Croacia, Macedonia, Montenegro y Serbia)
- 70 años de edad o más
- Vivir en Angered, Gotemburgo
- Viviendo en su vivienda ordinaria
- No depende de ayuda formal o informal en las actividades diarias.
Criterio de exclusión:
- Deterioro de la cognición, miniexamen del estado mental (MMSE) por debajo del 80 % de los elementos administrados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Reuniones de alto nivel
La intervención comprenderá cuatro reuniones semanales en grupos pequeños (4-6 participantes) además de una visita domiciliaria de seguimiento individual dos o tres semanas después de la última reunión de adultos mayores. El objetivo principal de las reuniones de adultos mayores es brindar información y facilitar la discusión. del proceso de envejecimiento y proporcionar herramientas y sugerir estrategias para que los clientes puedan resolver los diversos problemas que pueden surgir en el hogar para permanecer viviendo en casa de una manera segura.
La información también incluirá lo que ofrece el municipio en forma de lugares de encuentro locales, actividades organizadas por asociaciones locales, entrenamiento físico para personas mayores, grupos de caminata, posibilidades de ofrecer o aceptar ayuda de forma voluntaria.
Además, se les informará sobre la ayuda y el apoyo disponibles en su distrito de la ciudad.
También se incluirá la identificación de riesgos y consejos sobre cómo prevenir caídas.
|
La intervención estará a cargo de profesionales como un terapeuta ocupacional registrado, una enfermera, un fisioterapeuta y un trabajador social.
La intervención comprenderá cuatro reuniones semanales en grupos pequeños (4-6 participantes) además de una visita domiciliaria de seguimiento individual dos o tres semanas después de la última reunión de adultos mayores.
El uso de grupos implica la posibilidad de educación entre pares donde los participantes en una perspectiva centrada en la persona son vistos como expertos en su propia situación y aprenden unos de otros.
La relación entre el personal y los participantes en las reuniones de alto nivel puede describirse como una sociedad.
El respeto por el participante y sus valores, y que el participante tenga la oportunidad de mantener y desarrollar su propio poder sobre sus propias actividades cotidianas será esencial en la reunión.
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá atención convencional por iniciativa propia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de Actividades de la Vida Diaria (AVD)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses y 1 año
|
La escalera ADL
|
cambio desde el inicio a los 6 meses y 1 año
|
Cambio de Sentido de Coherencia (KASAM)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses y 1 año
|
KASAM (por Antonovsky)
|
cambio desde el inicio a los 6 meses y 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de fatiga
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año
|
La escala Mob-T
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línea de base, 6 meses y 1 año
|
Cambio de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año
|
Dinamómetro de la costa norte
|
línea de base, 6 meses y 1 año
|
Cambio de actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año
|
Cuestionario y Escala de actividad física y doméstica
|
línea de base, 6 meses y 1 año
|
Cambio de Saldo
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año
|
La balanza
|
línea de base, 6 meses y 1 año
|
Cambio de velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año
|
Prueba de marcha de cuatro metros
|
línea de base, 6 meses y 1 año
|
Cambio de pérdida de peso
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año
|
El Instrumento de Calidad de Vida de Gotemburgo
|
línea de base, 6 meses y 1 año
|
Cambio de cognición
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año
|
Mini examen del estado mental (MMSE)
|
línea de base, 6 meses y 1 año
|
Cambio de discapacidad visual
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año
|
Tabla de agudeza visual KM
|
línea de base, 6 meses y 1 año
|
Cambio de Cataratas
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año
|
Cuestionario
|
línea de base, 6 meses y 1 año
|
Cambio de Miedo a las caídas
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 1 año
|
FES-I
|
línea de base, 6 meses, 1 año
|
Cambio de enfermedad
Periodo de tiempo: Baline, 6 meses y 1 año
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CIRS-G
|
Baline, 6 meses y 1 año
|
Cambio de síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 1 año
|
El Instrumento de Calidad de Vida de Gotemburgo
|
Línea de base, 6 meses y 1 año
|
Cambio de Cambio de Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 1 año
|
GDS 20
|
Línea de base, 6 meses y 1 año
|
Consumo sanitario
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 1 año
|
Registrar datos
|
Línea de base, 6 meses y 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Synneve Dahlin-Ivanoff, Professor, Göteborg University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gustafsson S, Lood Q, Wilhelmson K, Haggblom-Kronlof G, Landahl S, Dahlin-Ivanoff S. A person-centred approach to health promotion for persons 70+ who have migrated to Sweden: promoting aging migrants' capabilities implementation and RCT study protocol. BMC Geriatr. 2015 Feb 14;15:10. doi: 10.1186/s12877-015-0005-4.
- Lood Q, Gustafsson S, Dahlin Ivanoff S. Bridging barriers to health promotion: a feasibility pilot study of the 'Promoting Aging Migrants' Capabilities study'. J Eval Clin Pract. 2015 Aug;21(4):604-13. doi: 10.1111/jep.12345. Epub 2015 Mar 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Livslots Angered
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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