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ECA de Intervención Promotora de Salud para Adultos Mayores Extranjeros

9 de mayo de 2019 actualizado por: Göteborg University

Livslots Angered: un ensayo controlado aleatorio de un programa comunitario de promoción de la salud y prevención de enfermedades para adultos mayores nacidos en el extranjero

El objetivo general de este estudio fue desarrollar, implementar y evaluar un programa de promoción de la salud para personas de Finlandia o la región de los Balcanes Occidentales, que tenían 70 años de edad o más y realizaban actividades diarias independientes (1). El objetivo del programa era prevenir o retrasar la dependencia en las actividades diarias, el deterioro de la salud y la fragilidad. El estudio se centró tanto en la evaluación como en la implementación y la recopilación de datos finalizó en 2016.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio ha desarrollado herramientas para la colaboración entre el grupo objetivo, el personal y los investigadores, así como herramientas para superar las barreras a la promoción de la salud. Por ejemplo, formas alternativas de reclutar participantes y recopilar y analizar datos en estudios con y para personas que envejecen en un contexto de migración.

Los hallazgos describen cómo se podría utilizar un enfoque centrado en la persona para hacer uso de los recursos de los grupos objetivo y visualizar métodos para superar las barreras lingüísticas. El material educativo de Personas mayores en la zona de riesgo también se ha traducido al serbocroata bosnio y al finlandés.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

131

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gothenburg, Suecia, 40530
        • Synneve Dahlin-Ivanoff

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nacido en el extranjero de Finlandia o cualquiera de los cinco países de los Balcanes Occidentales (Bosnia-Herzegovina, Croacia, Macedonia, Montenegro y Serbia)
  • 70 años de edad o más
  • Vivir en Angered, Gotemburgo
  • Viviendo en su vivienda ordinaria
  • No depende de ayuda formal o informal en las actividades diarias.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro de la cognición, miniexamen del estado mental (MMSE) por debajo del 80 % de los elementos administrados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reuniones de alto nivel
La intervención comprenderá cuatro reuniones semanales en grupos pequeños (4-6 participantes) además de una visita domiciliaria de seguimiento individual dos o tres semanas después de la última reunión de adultos mayores. El objetivo principal de las reuniones de adultos mayores es brindar información y facilitar la discusión. del proceso de envejecimiento y proporcionar herramientas y sugerir estrategias para que los clientes puedan resolver los diversos problemas que pueden surgir en el hogar para permanecer viviendo en casa de una manera segura. La información también incluirá lo que ofrece el municipio en forma de lugares de encuentro locales, actividades organizadas por asociaciones locales, entrenamiento físico para personas mayores, grupos de caminata, posibilidades de ofrecer o aceptar ayuda de forma voluntaria. Además, se les informará sobre la ayuda y el apoyo disponibles en su distrito de la ciudad. También se incluirá la identificación de riesgos y consejos sobre cómo prevenir caídas.
La intervención estará a cargo de profesionales como un terapeuta ocupacional registrado, una enfermera, un fisioterapeuta y un trabajador social. La intervención comprenderá cuatro reuniones semanales en grupos pequeños (4-6 participantes) además de una visita domiciliaria de seguimiento individual dos o tres semanas después de la última reunión de adultos mayores. El uso de grupos implica la posibilidad de educación entre pares donde los participantes en una perspectiva centrada en la persona son vistos como expertos en su propia situación y aprenden unos de otros. La relación entre el personal y los participantes en las reuniones de alto nivel puede describirse como una sociedad. El respeto por el participante y sus valores, y que el participante tenga la oportunidad de mantener y desarrollar su propio poder sobre sus propias actividades cotidianas será esencial en la reunión.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá atención convencional por iniciativa propia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Actividades de la Vida Diaria (AVD)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses y 1 año
La escalera ADL
cambio desde el inicio a los 6 meses y 1 año
Cambio de Sentido de Coherencia (KASAM)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses y 1 año
KASAM (por Antonovsky)
cambio desde el inicio a los 6 meses y 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de fatiga
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año
La escala Mob-T
línea de base, 6 meses y 1 año
Cambio de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año
Dinamómetro de la costa norte
línea de base, 6 meses y 1 año
Cambio de actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año
Cuestionario y Escala de actividad física y doméstica
línea de base, 6 meses y 1 año
Cambio de Saldo
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año
La balanza
línea de base, 6 meses y 1 año
Cambio de velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año
Prueba de marcha de cuatro metros
línea de base, 6 meses y 1 año
Cambio de pérdida de peso
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año
El Instrumento de Calidad de Vida de Gotemburgo
línea de base, 6 meses y 1 año
Cambio de cognición
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año
Mini examen del estado mental (MMSE)
línea de base, 6 meses y 1 año
Cambio de discapacidad visual
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año
Tabla de agudeza visual KM
línea de base, 6 meses y 1 año
Cambio de Cataratas
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año
Cuestionario
línea de base, 6 meses y 1 año
Cambio de Miedo a las caídas
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 1 año
FES-I
línea de base, 6 meses, 1 año
Cambio de enfermedad
Periodo de tiempo: Baline, 6 meses y 1 año
CIRS-G
Baline, 6 meses y 1 año
Cambio de síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 1 año
El Instrumento de Calidad de Vida de Gotemburgo
Línea de base, 6 meses y 1 año
Cambio de Cambio de Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 1 año
GDS 20
Línea de base, 6 meses y 1 año
Consumo sanitario
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 1 año
Registrar datos
Línea de base, 6 meses y 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Synneve Dahlin-Ivanoff, Professor, Göteborg University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Livslots Angered

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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