RCT van gezondheidsbevorderende interventie voor oudere in het buitenland geboren volwassenen
9 mei 2019 bijgewerkt door: Göteborg University
Livslots Angered - Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een op de gemeenschap gebaseerd gezondheidsbevorderend en ziektepreventieprogramma voor oudere in het buitenland geboren volwassenen
Het overkoepelende doel van deze studie was het ontwikkelen, implementeren en evalueren van een gezondheidsbevorderend programma voor mensen uit Finland of de Westelijke Balkan, die 70 jaar of ouder waren en onafhankelijke dagelijkse activiteiten uitoefenden (1).
Het doel van het programma was het voorkomen of vertragen van afhankelijkheid van dagelijkse activiteiten, gezondheidsachteruitgang en kwetsbaarheid.
Het onderzoek was gericht op zowel evaluatie als implementatie en de gegevensverzameling is in 2016 afgerond
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het onderzoek zijn tools ontwikkeld voor samenwerking tussen doelgroep, staf en onderzoekers, maar ook tools om barrières voor gezondheidsbevordering te overbruggen. Bijvoorbeeld alternatieve manieren om deelnemers te werven en data te verzamelen en te analyseren in studies met en voor mensen die ouder worden in een migratiecontext.
De bevindingen beschrijven hoe een persoonsgerichte aanpak kan worden gebruikt om gebruik te maken van de middelen van de doelgroepen, en visualiseren methoden om taalbarrières te overbruggen. Het voorlichtingsmateriaal van Ouderen in de risicozone is ook vertaald naar het Bosnisch Servokroatisch en Fins.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
131
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 40530
- Synneve Dahlin-Ivanoff
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het buitenland geboren uit Finland of een van de vijf landen in de Westelijke Balkan (Bosnië-Herzegovina, Kroatië, Macedonië, Montenegro en Servië)
- 70 jaar of ouder
- Woonachtig in Angered, Göteborg
- Wonen in hun gewone huisvesting
- Niet afhankelijk van informele of formele hulp bij dagelijkse activiteiten
Uitsluitingscriteria:
- Verminderde cognitie, Mini Mental State Examination (MMSE) onder 80% van de toegediende items
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Senior vergaderingen
De interventie zal bestaan uit vier wekelijkse bijeenkomsten in kleine groepen (4-6 deelnemers), naast een individueel vervolgbezoek twee tot drie weken na de laatste seniorenbijeenkomst. van het verouderingsproces en tools aanreiken en strategieën voorstellen om de cliënten in staat te stellen de verschillende problemen die zich thuis kunnen voordoen op te lossen om op een veilige manier thuis te blijven wonen.
Daarbij wordt ook vermeld wat de gemeente biedt in de vorm van lokale ontmoetingsplekken, activiteiten van lokale verenigingen, fysieke training voor senioren, wandelgroepen, mogelijkheden om op vrijwillige basis hulp aan te bieden of te accepteren.
Verder worden ze geïnformeerd over hulp en ondersteuning in hun stadsdeel.
Identificatie van risico's voor en advies over het voorkomen van vallen zullen ook worden opgenomen.
|
De interventie wordt geleid door professionals zoals een geregistreerde ergotherapeut, een verpleegkundige, een fysiotherapeut en een maatschappelijk werker.
De interventie bestaat uit vier wekelijkse bijeenkomsten in kleine groepen (4-6 deelnemers) naast een individueel vervolgbezoek twee tot drie weken na de laatste seniorenbijeenkomst.
Het gebruik van groepen houdt de mogelijkheid in van peer education waarbij deelnemers vanuit een persoonsgericht perspectief worden gezien als experts op het gebied van hun eigen situatie en van elkaar leren.
De relatie tussen het personeel en de deelnemers aan de seniorenbijeenkomsten kan worden omschreven als een partnerschap.
Respect voor de deelnemer en zijn/haar waarden, en dat de deelnemer de kans krijgt om zijn eigen macht over zijn eigen dagelijkse activiteiten te behouden en te ontwikkelen, zullen essentieel zijn in de bijeenkomst.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt op eigen initiatief reguliere zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden en 1 jaar
|
De ADL-trap
|
verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden en 1 jaar
|
|
Verandering van gevoel voor coherentie (KASAM)
Tijdsspanne: verandering van basislijn na 6 maanden en 1 jaar
|
KASAM (door Antonovsky)
|
verandering van basislijn na 6 maanden en 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van vermoeidheid
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 1 jaar
|
De Mob-T-schaal
|
baseline, 6 maanden en 1 jaar
|
|
Verandering van grijpkracht
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 1 jaar
|
North Coast-dynamometer
|
baseline, 6 maanden en 1 jaar
|
|
Verandering van fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden en 1 jaar
|
Vragenlijst en schaal voor lichamelijke en huishoudelijke activiteiten
|
basislijn, 6 maanden en 1 jaar
|
|
Verandering van saldo
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden en 1 jaar
|
De weegschaal
|
basislijn, 6 maanden en 1 jaar
|
|
Verandering van loopsnelheid
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden en 1 jaar
|
Vier meter looptest
|
basislijn, 6 maanden en 1 jaar
|
|
Verandering van gewichtsverlies
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden en 1 jaar
|
Het Göteborg Quality of Life-instrument
|
basislijn, 6 maanden en 1 jaar
|
|
Verandering van cognitie
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden en 1 jaar
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
|
basislijn, 6 maanden en 1 jaar
|
|
Verandering van visuele beperking
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden en 1 jaar
|
KM-gezichtsscherptekaart
|
basislijn, 6 maanden en 1 jaar
|
|
Verandering van watervallen
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden en 1 jaar
|
Vragenlijst
|
basislijn, 6 maanden en 1 jaar
|
|
Verandering van angst om te vallen
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
FES-I
|
basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering van ziekte
Tijdsspanne: Baline, 6 maanden en 1 jaar
|
CIRS-G
|
Baline, 6 maanden en 1 jaar
|
|
Verandering van symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 1 jaar
|
Het Göteborg Quality of Life-instrument
|
Basislijn, 6 maanden en 1 jaar
|
|
Verandering van verandering van depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 1 jaar
|
GDS 20
|
Basislijn, 6 maanden en 1 jaar
|
|
Consumptie in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 1 jaar
|
Gegevens registreren
|
Basislijn, 6 maanden en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Synneve Dahlin-Ivanoff, Professor, Göteborg University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gustafsson S, Lood Q, Wilhelmson K, Haggblom-Kronlof G, Landahl S, Dahlin-Ivanoff S. A person-centred approach to health promotion for persons 70+ who have migrated to Sweden: promoting aging migrants' capabilities implementation and RCT study protocol. BMC Geriatr. 2015 Feb 14;15:10. doi: 10.1186/s12877-015-0005-4.
- Lood Q, Gustafsson S, Dahlin Ivanoff S. Bridging barriers to health promotion: a feasibility pilot study of the 'Promoting Aging Migrants' Capabilities study'. J Eval Clin Pract. 2015 Aug;21(4):604-13. doi: 10.1111/jep.12345. Epub 2015 Mar 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Livslots Angered
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .