- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01841853
RCT af sundhedsfremmende indsats for ældre udenlandskfødte voksne
Livslots Angered - Et randomiseret kontrolleret forsøg med et fællesskabsbaseret sundhedsfremmende og sygdomsforebyggende program for ældre udenlandsk fødte voksne
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har udviklet værktøjer til samarbejde mellem målgruppe, personale og forskere, samt med værktøjer til at bygge bro over barrierer for sundhedsfremme. For eksempel alternative måder at rekruttere deltagere på og til at indsamle og analysere data i undersøgelser med og for mennesker, der ældes i en migrationskontekst.
Resultaterne beskriver, hvordan en personcentreret tilgang kunne bruges til at udnytte målgruppernes ressourcer og visualisere metoder til at bygge bro over sproglige barrierer. Uddannelsesmaterialet fra Ældre i risikozonen er også oversat til bosnisk-serbokroatisk og finsk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 40530
- Synneve Dahlin-Ivanoff
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udenlandsk født fra Finland eller et af fem lande på det vestlige Balkan (Bosnien-Hercegovina, Kroatien, Makedonien, Montenegro og Serbien)
- 70 år eller ældre
- Bor i Angered, Gøteborg
- Bor i deres almindelige bolig
- Ikke afhængig af uformel eller formel hjælp til daglige aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat kognition, Mini Mental State Examination (MMSE) under 80 % af administrerede genstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Seniormøder
Interventionen vil omfatte fire ugentlige møder i mindre grupper (4-6 deltagere) foruden et individuelt opfølgende hjemmebesøg to til tre uger efter sidste seniormøde. Seniormødernes hovedformål er at give information og facilitere diskussion af ældningsprocessen og give værktøjer og foreslå strategier, der gør det muligt for klienterne at løse de forskellige problemer, der kan opstå i hjemmet, for at blive boende hjemme på en tryg og sikker måde.
Informationen vil også omfatte, hvad kommunen stiller til rådighed i form af lokale mødesteder, aktiviteter drevet af lokale foreninger, fysisk træning for seniorer, gågrupper, muligheder for at tilbyde eller tage imod hjælp på frivillig basis.
Desuden vil de blive informeret om hjælp og støtte i deres bydel.
Identifikation af risici for, og rådgivning om, hvordan man forebygger fald, vil også blive inkluderet.
|
Interventionen vil blive ledet af fagpersoner såsom en registreret ergoterapeut, en sygeplejerske, en fysioterapeut og en socialrådgiver.
Interventionen vil omfatte fire ugentlige møder i mindre grupper (4-6 deltagere) foruden et individuelt opfølgende hjemmebesøg to til tre uger efter sidste seniormøde.
At bruge grupper involverer muligheden for peer-undervisning, hvor deltagere i et personcentreret perspektiv ses som eksperter i deres egen situation og lærer af hinanden.
Relationen mellem personalet og deltagerne i seniormøderne kan betegnes som et partnerskab.
Respekt for deltageren og hans/hendes værdier, samt at deltageren får mulighed for at fastholde og udvikle egen magt over egne hverdagsaktiviteter vil være væsentligt i mødet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil på eget initiativ modtage konventionel pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af daglige aktiviteter (ADL)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 måneder og 1 år
|
ADL-trappen
|
ændring fra baseline ved 6 måneder og 1 år
|
|
Ændring af følelse af sammenhæng (KASAM)
Tidsramme: ændring fra basline ved 6 måneder og 1 år
|
KASAM (af Antonovsky)
|
ændring fra basline ved 6 måneder og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af træthed
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år
|
Mob-T-skalaen
|
baseline, 6 måneder og 1 år
|
|
Ændring af grebsstyrke
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år
|
Nordkyst-dynamometer
|
baseline, 6 måneder og 1 år
|
|
Ændring af fysisk aktivitet
Tidsramme: basline, 6 måneder og 1 år
|
Spørgeskema og Skala for fysisk og huslig aktivitet
|
basline, 6 måneder og 1 år
|
|
Ændring af balance
Tidsramme: basline, 6 måneder og 1 år
|
Balanceskalaen
|
basline, 6 måneder og 1 år
|
|
Ændring af ganghastighed
Tidsramme: basline, 6 måneder og 1 år
|
Fire meter gåtest
|
basline, 6 måneder og 1 år
|
|
Ændring af vægttab
Tidsramme: basline, 6 måneder og 1 år
|
Göteborgs livskvalitetsinstrument
|
basline, 6 måneder og 1 år
|
|
Ændring af kognition
Tidsramme: basline, 6 måneder og 1 år
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
|
basline, 6 måneder og 1 år
|
|
Ændring af synshandicap
Tidsramme: basline, 6 måneder og 1 år
|
KM-visuelt skarphedsdiagram
|
basline, 6 måneder og 1 år
|
|
Skift af fald
Tidsramme: basline, 6 måneder og 1 år
|
Spørgeskema
|
basline, 6 måneder og 1 år
|
|
Ændring af frygt for fald
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 1 år
|
FES-I
|
baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændring af sygdom
Tidsramme: Baline, 6 måneder og 1 år
|
CIRS-G
|
Baline, 6 måneder og 1 år
|
|
Ændring af symptomer
Tidsramme: Basline, 6 måneder og 1 år
|
Göteborgs livskvalitetsinstrument
|
Basline, 6 måneder og 1 år
|
|
Ændring af Ændring af depression
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
|
GDS 20
|
Baseline, 6 måneder og 1 år
|
|
Sundhedsforbrug
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
|
Registrer data
|
Baseline, 6 måneder og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Synneve Dahlin-Ivanoff, Professor, Göteborg University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gustafsson S, Lood Q, Wilhelmson K, Haggblom-Kronlof G, Landahl S, Dahlin-Ivanoff S. A person-centred approach to health promotion for persons 70+ who have migrated to Sweden: promoting aging migrants' capabilities implementation and RCT study protocol. BMC Geriatr. 2015 Feb 14;15:10. doi: 10.1186/s12877-015-0005-4.
- Lood Q, Gustafsson S, Dahlin Ivanoff S. Bridging barriers to health promotion: a feasibility pilot study of the 'Promoting Aging Migrants' Capabilities study'. J Eval Clin Pract. 2015 Aug;21(4):604-13. doi: 10.1111/jep.12345. Epub 2015 Mar 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Livslots Angered
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Seniormøder
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationAfsluttet
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetTræningskapacitet | Geriatrisk | MaskeKalkun
-
Hospital Sao DomingosAfsluttet
-
University of California, San DiegoAfsluttetStillesiddende livsstilForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Tilmelding efter invitationDagliglivets aktiviteter | Social isolation hos ældre voksne | Livskvalitet (QOL)Forenede Stater
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; National Taiwan University; National...RekrutteringSkovterapi for kognitionTaiwan
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
William EvansGeorgia Southern University; Health Association of Niagara County, Inc.; Catholic... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAldring | Handicap MultipleForenede Stater
-
Taipei Medical UniversityAfsluttetSund aldring | MCI | Subjektiv kognitiv tilbagegangTaiwan
-
Baskent UniversityAfsluttet