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RCT di intervento di promozione della salute per gli anziani nati all'estero

9 maggio 2019 aggiornato da: Göteborg University

Livslots Angered - Una sperimentazione controllata randomizzata di un programma comunitario di promozione della salute e di prevenzione delle malattie per gli anziani nati all'estero

L'obiettivo generale di questo studio era sviluppare, implementare e valutare un programma di promozione della salute per persone provenienti dalla Finlandia o dalla regione dei Balcani occidentali, di età pari o superiore a 70 anni e attività quotidiane indipendenti (1). Lo scopo del programma era prevenire o ritardare la dipendenza nelle attività quotidiane, il declino della salute e la fragilità. Lo studio si è concentrato sia sulla valutazione che sull'attuazione e la raccolta dei dati è terminata nel 2016

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha sviluppato strumenti per la collaborazione tra il gruppo target, il personale ei ricercatori, nonché strumenti per colmare le barriere alla promozione della salute. Ad esempio, modi alternativi per reclutare partecipanti e per raccogliere e analizzare dati in studi con e per persone che invecchiano in un contesto migratorio.

I risultati descrivono come un approccio incentrato sulla persona potrebbe essere utilizzato per sfruttare le risorse dei gruppi target e visualizzare metodi per superare le barriere linguistiche. Il materiale didattico di Anziani nella zona a rischio è stato tradotto anche in bosniaco serbo-croato e finlandese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

131

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 40530
        • Synneve Dahlin-Ivanoff

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nato all'estero dalla Finlandia o da uno dei cinque paesi dei Balcani occidentali (Bosnia-Erzegovina, Croazia, Macedonia, Montenegro e Serbia)
  • 70 anni o più
  • Vivere ad Angered, Göteborg
  • Vivere nel loro alloggio ordinario
  • Non dipendente da un aiuto informale o formale nelle attività quotidiane

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva, Mini Mental State Examination (MMSE) inferiore all'80% degli elementi somministrati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riunioni senior
L'intervento comprenderà quattro incontri settimanali in piccoli gruppi (4-6 partecipanti) oltre a una visita domiciliare di follow-up individuale due o tre settimane dopo l'ultimo incontro con gli anziani. Lo scopo principale degli incontri con gli anziani è fornire informazioni e facilitare la discussione del processo di invecchiamento e fornire strumenti e suggerire strategie per consentire ai clienti di risolvere i vari problemi che possono sorgere a casa per continuare a vivere a casa in modo sicuro e protetto. Le informazioni includeranno anche ciò che il comune fornisce sotto forma di luoghi di aggregazione locale, attività gestite da associazioni locali, formazione fisica per anziani, gruppi di cammino, possibilità di offrire o accettare aiuto su base volontaria. Inoltre, saranno informati sugli aiuti e sul supporto disponibili nel loro distretto cittadino. Saranno inclusi anche l'identificazione dei rischi e consigli su come prevenire le cadute.
Comportamentale: Riunioni senior
L'intervento sarà guidato da professionisti come un terapista occupazionale registrato, un'infermiera, un fisioterapista e un assistente sociale. L'intervento comprenderà quattro incontri settimanali in piccoli gruppi (4-6 partecipanti) oltre a una visita domiciliare di follow-up individuale due o tre settimane dopo l'ultimo incontro senior. L'uso dei gruppi implica la possibilità di un'educazione tra pari in cui i partecipanti in una prospettiva di centralità della persona sono visti come esperti della propria situazione e imparano gli uni dagli altri. Il rapporto tra il personale ei partecipanti alle riunioni senior può essere descritto come una partnership. Il rispetto per il partecipante e per i suoi valori, e che il partecipante abbia l'opportunità di mantenere e sviluppare il proprio potere sulle proprie attività quotidiane sarà essenziale nell'incontro.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà cure convenzionali di propria iniziativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio delle attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi e 1 anno
La scala ADL
variazione rispetto al basale a 6 mesi e 1 anno
Cambio di senso di coerenza (KASAM)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 mesi e 1 anno
KASAM (di Antonovsky)
cambiamento rispetto al basale a 6 mesi e 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di fatica
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 1 anno
La scala Mob-T
basale, 6 mesi e 1 anno
Cambio di forza di presa
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 1 anno
Dinamometro della costa nord
basale, 6 mesi e 1 anno
Cambio di attività fisica
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 1 anno
Questionario e Scala dell'attività fisica e domestica
basale, 6 mesi e 1 anno
Cambio di equilibrio
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 1 anno
La bilancia
basale, 6 mesi e 1 anno
Cambio di velocità dell'andatura
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 1 anno
Prova di camminata di quattro metri
basale, 6 mesi e 1 anno
Cambiamento di perdita di peso
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 1 anno
Lo strumento per la qualità della vita di Göteborg
basale, 6 mesi e 1 anno
Cambio di cognizione
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 1 anno
Mini esame dello stato mentale (MMSE)
basale, 6 mesi e 1 anno
Modifica della disabilità visiva
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 1 anno
Grafico dell'acuità visiva KM
basale, 6 mesi e 1 anno
Cambio di cadute
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 1 anno
Questionario
basale, 6 mesi e 1 anno
Cambiamento di Paura delle cadute
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 1 anno
FES-I
basale, 6 mesi, 1 anno
Cambio di malattia
Lasso di tempo: Baline, 6 mesi e 1 anno
CIRS-G
Baline, 6 mesi e 1 anno
Cambiamento dei sintomi
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 1 anno
Lo strumento per la qualità della vita di Göteborg
Basale, 6 mesi e 1 anno
Cambiamento di cambiamento di depressione
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 1 anno
GDS 20
Basale, 6 mesi e 1 anno
Consumo sanitario
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 1 anno
Registra dati
Basale, 6 mesi e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Göteborg University

Collaboratori

The Swedish Research Council

Investigatori

  • Direttore dello studio: Synneve Dahlin-Ivanoff, Professor, Göteborg University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Livslots Angered

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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