- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01841853
RCT de Intervenção de Promoção da Saúde para Idosos Estrangeiros
Livslots Angered - Um estudo controlado randomizado de um programa comunitário de promoção da saúde e prevenção de doenças para adultos mais velhos nascidos no exterior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo desenvolveu ferramentas para colaboração entre o grupo-alvo, funcionários e pesquisadores, bem como ferramentas para superar barreiras à promoção da saúde. Por exemplo, formas alternativas de recrutamento de participantes e de recolha e análise de dados em estudos com e para pessoas que envelhecem em contexto migratório.
Os resultados descrevem como uma abordagem centrada na pessoa pode ser usada para fazer uso dos recursos dos grupos-alvo e visualizar métodos para superar as barreiras linguísticas. O material educativo para Idosos em zona de risco também foi traduzido para o bósnio, servo-croata e finlandês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia, 40530
- Synneve Dahlin-Ivanoff
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estrangeiro da Finlândia ou de qualquer um dos cinco países dos Balcãs Ocidentais (Bósnia-Herzegovina, Croácia, Macedônia, Montenegro e Sérvia)
- 70 anos de idade ou mais
- Morando em Angered, Gotemburgo
- Vivendo em sua habitação comum
- Não dependente de ajuda informal ou formal nas atividades diárias
Critério de exclusão:
- Cognição prejudicada, Mini Exame do Estado Mental (MEEM) abaixo de 80% dos itens administrados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reuniões sênior
A intervenção incluirá quatro reuniões semanais em pequenos grupos (4-6 participantes), além de uma visita domiciliar individual de acompanhamento duas a três semanas após a última reunião sênior. O principal objetivo das reuniões sênior é fornecer informações e facilitar a discussão do processo de envelhecimento e fornecer ferramentas e sugerir estratégias para permitir que os clientes resolvam os vários problemas que possam surgir em casa, de modo a continuarem a viver em casa de forma segura.
A informação incluirá também o que a autarquia disponibiliza sob a forma de locais de encontro local, atividades dinamizadas por associações locais, preparação física para idosos, grupos de caminhada, possibilidades de oferta ou aceitação de ajuda em regime de voluntariado.
Além disso, eles serão informados sobre a ajuda e suporte disponíveis no distrito de sua cidade.
Identificação de riscos e conselhos sobre como prevenir quedas também serão incluídos.
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A intervenção será conduzida por profissionais como um terapeuta ocupacional registrado, uma enfermeira, um fisioterapeuta e um assistente social.
A intervenção incluirá quatro reuniões semanais em pequenos grupos (4-6 participantes), além de uma visita domiciliar individual de acompanhamento duas a três semanas após a última reunião sênior.
Usar grupos envolve a possibilidade de educação entre pares, onde os participantes em uma perspectiva centrada na pessoa são vistos como especialistas em sua própria situação e aprendem uns com os outros.
A relação entre o pessoal e os participantes nas reuniões seniores pode ser descrita como uma parceria.
O respeito pelo participante e seus valores, e que o participante tenha a oportunidade de manter e desenvolver seu próprio poder sobre suas próprias atividades cotidianas será essencial no encontro.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá cuidados convencionais por iniciativa própria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de Atividades de Vida Diária (AVD)
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses e 1 ano
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A escada ADL
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mudança da linha de base em 6 meses e 1 ano
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Mudança de Senso de Coerência (KASAM)
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses e 1 ano
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KASAM (por Antonovsky)
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mudança da linha de base em 6 meses e 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Fadiga
Prazo: linha de base, 6 meses e 1 ano
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A escala Mob-T
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linha de base, 6 meses e 1 ano
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Alteração da força de preensão
Prazo: linha de base, 6 meses e 1 ano
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North Coast-dinamômetro
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linha de base, 6 meses e 1 ano
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Mudança de atividade física
Prazo: linha de base, 6 meses e 1 ano
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Questionário e Escala de atividade física e doméstica
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linha de base, 6 meses e 1 ano
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Mudança de Saldo
Prazo: linha de base, 6 meses e 1 ano
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A balança
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linha de base, 6 meses e 1 ano
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Mudança da velocidade da marcha
Prazo: linha de base, 6 meses e 1 ano
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Teste de caminhada de quatro metros
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linha de base, 6 meses e 1 ano
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Mudança de perda de peso
Prazo: linha de base, 6 meses e 1 ano
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O Instrumento de Qualidade de Vida de Gotemburgo
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linha de base, 6 meses e 1 ano
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Mudança de Cognição
Prazo: linha de base, 6 meses e 1 ano
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Mini exame do estado mental (MEEM)
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linha de base, 6 meses e 1 ano
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Alteração da deficiência visual
Prazo: linha de base, 6 meses e 1 ano
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Gráfico KM-acuidade visual
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linha de base, 6 meses e 1 ano
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Mudança de Cataratas
Prazo: linha de base, 6 meses e 1 ano
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Questionário
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linha de base, 6 meses e 1 ano
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Mudança de medo de quedas
Prazo: linha de base, 6 meses, 1 ano
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FES-I
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linha de base, 6 meses, 1 ano
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Mudança de doença
Prazo: Balinês, 6 meses e 1 ano
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CIRS-G
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Balinês, 6 meses e 1 ano
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Mudança de sintomas
Prazo: Linha de base, 6 meses e 1 ano
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O Instrumento de Qualidade de Vida de Gotemburgo
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Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Mudança de Mudança de Depressão
Prazo: Linha de base, 6 meses e 1 ano
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GDS 20
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Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Consumo de cuidados de saúde
Prazo: Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Registrar dados
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Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Synneve Dahlin-Ivanoff, Professor, Göteborg University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gustafsson S, Lood Q, Wilhelmson K, Haggblom-Kronlof G, Landahl S, Dahlin-Ivanoff S. A person-centred approach to health promotion for persons 70+ who have migrated to Sweden: promoting aging migrants' capabilities implementation and RCT study protocol. BMC Geriatr. 2015 Feb 14;15:10. doi: 10.1186/s12877-015-0005-4.
- Lood Q, Gustafsson S, Dahlin Ivanoff S. Bridging barriers to health promotion: a feasibility pilot study of the 'Promoting Aging Migrants' Capabilities study'. J Eval Clin Pract. 2015 Aug;21(4):604-13. doi: 10.1111/jep.12345. Epub 2015 Mar 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Livslots Angered
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