- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01841853
РКИ оздоровительных вмешательств для пожилых людей, родившихся за границей
Livslots Angered - Рандомизированное контролируемое исследование общественной программы укрепления здоровья и профилактики заболеваний для пожилых людей, родившихся за границей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе исследования были разработаны инструменты для сотрудничества между целевой группой, персоналом и исследователями, а также инструменты для преодоления барьеров на пути к укреплению здоровья. Например, альтернативные способы набора участников, а также сбора и анализа данных в исследованиях с участием и для людей, которые стареют в контексте миграции.
Результаты описывают, как можно использовать личностно-ориентированный подход для использования ресурсов целевых групп, а также визуализируют методы преодоления языковых барьеров. Учебные материалы от пожилых людей в зоне риска также были переведены на боснийский, сербско-хорватский и финский языки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 40530
- Synneve Dahlin-Ivanoff
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родившийся за границей из Финляндии или любой из пяти стран Западных Балкан (Босния и Герцеговина, Хорватия, Македония, Черногория и Сербия)
- 70 лет и старше
- Жизнь в Angered, Гетеборг
- Живут в обычном жилье
- Не зависит от неформальной или формальной помощи в повседневной деятельности
Критерий исключения:
- Нарушение когнитивных функций, мини-тест психического состояния (MMSE) ниже 80% введенных пунктов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Старшие встречи
Мероприятие будет включать четыре еженедельных встречи в небольших группах (4-6 участников) в дополнение к индивидуальному последующему домашнему посещению через две-три недели после последней встречи для старших. Основная цель встреч для старших – предоставить информацию и способствовать обсуждению. процесса старения и предоставить инструменты и предложить стратегии, позволяющие клиентам решать различные проблемы, которые могут возникнуть дома, чтобы оставаться дома безопасным и надежным образом.
Информация также будет включать информацию о том, что муниципалитет предоставляет в виде мест для собраний, мероприятий, проводимых местными ассоциациями, физической подготовки для пожилых людей, групп для прогулок, возможностей предложить или принять помощь на добровольной основе.
Кроме того, они будут проинформированы о помощи и поддержке, доступных в их районе города.
Также будут включены определение рисков и рекомендации по предотвращению падений.
|
Вмешательство будет проводиться такими профессионалами, как зарегистрированный эрготерапевт, медсестра, физиотерапевт и социальный работник.
Мероприятие будет включать четыре еженедельных встречи в малых группах (4-6 участников) в дополнение к индивидуальному последующему посещению на дому через две-три недели после последней встречи старшего поколения.
Использование групп предполагает возможность взаимного обучения, когда участники с точки зрения личностно-ориентированного подхода рассматриваются как эксперты в своей собственной ситуации и учатся друг у друга.
Отношения между персоналом и участниками старших совещаний можно охарактеризовать как партнерские.
Уважение к участнику и его/ее ценностям, а также то, что участник получает возможность поддерживать и развивать свою собственную власть над своей повседневной деятельностью, будет иметь важное значение на собрании.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать обычную помощь по собственной инициативе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активности повседневной жизни (ADL)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и 1 год
|
ADL-лестница
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и 1 год
|
|
Изменение чувства когерентности (KASAM)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и 1 год
|
КАСАМ (по Антоновскому)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение усталости
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
Шкала Mob-T
|
исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
|
Изменение силы хвата
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
Северный берег-динамометр
|
исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
Анкета и шкала физической и бытовой активности
|
исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
|
Изменение баланса
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
Шкала баланса
|
исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
|
Изменение скорости походки
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
Тест на четырехметровую ходьбу
|
исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
|
Изменение потери веса
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
Гетеборгский инструмент оценки качества жизни
|
исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
|
Изменение сознания
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
|
исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
|
Изменение нарушения зрения
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
КМ-таблица остроты зрения
|
исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
|
Смена водопада
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
Анкета
|
исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
|
Изменение страха падений
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
ФЭС-И
|
исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение болезни
Временное ограничение: Балин, 6 месяцев и 1 год
|
ЦИРС-G
|
Балин, 6 месяцев и 1 год
|
|
Изменение симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
Гетеборгский инструмент оценки качества жизни
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
|
Изменение депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
ГДС 20
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
|
Потребление медицинских услуг
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
Зарегистрировать данные
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Synneve Dahlin-Ivanoff, Professor, Göteborg University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gustafsson S, Lood Q, Wilhelmson K, Haggblom-Kronlof G, Landahl S, Dahlin-Ivanoff S. A person-centred approach to health promotion for persons 70+ who have migrated to Sweden: promoting aging migrants' capabilities implementation and RCT study protocol. BMC Geriatr. 2015 Feb 14;15:10. doi: 10.1186/s12877-015-0005-4.
- Lood Q, Gustafsson S, Dahlin Ivanoff S. Bridging barriers to health promotion: a feasibility pilot study of the 'Promoting Aging Migrants' Capabilities study'. J Eval Clin Pract. 2015 Aug;21(4):604-13. doi: 10.1111/jep.12345. Epub 2015 Mar 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Livslots Angered
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .