- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01841853
RCT intervence podporující zdraví u starších dospělých narozených v zahraničí
Livslots Angered – Randomizovaná kontrolovaná studie komunitního programu na podporu zdraví a prevenci nemocí pro starší dospělé narozené v zahraničí
Přehled studie
Detailní popis
Studie vyvinula nástroje pro spolupráci mezi cílovou skupinou, pracovníky a výzkumnými pracovníky a také nástroje k překonání překážek v podpoře zdraví. Například alternativní způsoby náboru účastníků a sběru a analýzy dat ve studiích s lidmi a pro lidi, kteří stárnou v kontextu migrace.
Zjištění popisují, jak by mohl být přístup zaměřený na člověka použit k využití zdrojů cílových skupin, a vizualizují metody k překonání jazykových bariér. Vzdělávací materiály od starších lidí v rizikové zóně byly také přeloženy do bosenské srbochorvatštiny a finštiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, 40530
- Synneve Dahlin-Ivanoff
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cizinec narozený z Finska nebo kterékoli z pěti zemí západního Balkánu (Bosna a Hercegovina, Chorvatsko, Makedonie, Černá Hora a Srbsko)
- 70 let nebo starší
- Žijící v Angered, Göteborg
- Žijí ve svém běžném bydlení
- Není závislý na neformální nebo formální pomoci v každodenních činnostech
Kritéria vyloučení:
- Zhoršená kognice, Mini Mental State Examination (MMSE) pod 80 % administrovaných položek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Setkání seniorů
Intervence bude zahrnovat čtyři týdenní setkání v malých skupinách (4–6 účastníků) a individuální následnou domácí návštěvu dva až tři týdny po posledním setkání seniorů. Hlavním účelem setkání seniorů je poskytnout informace a usnadnit diskusi. procesu stárnutí a poskytnout nástroje a navrhnout strategie, které klientům umožní vyřešit různé problémy, které mohou doma nastat, aby mohli zůstat doma žít bezpečným a jistým způsobem.
Součástí informací bude i to, co obec poskytuje v podobě místních shromažďovacích míst, aktivit místních spolků, tělocviku seniorů, vycházkových skupin, možnosti nabídky či přijetí pomoci na dobrovolné bázi.
Dále budou informováni o pomoci a podpoře dostupné v jejich městské části.
Součástí bude také identifikace rizik a rady, jak pádům předcházet.
|
Intervenci povedou odborníci, jako je registrovaný ergoterapeut, zdravotní sestra, fyzioterapeut a sociální pracovník.
Intervence bude zahrnovat čtyři týdenní setkání v malých skupinách (4–6 účastníků) a individuální následnou domácí návštěvu dva až tři týdny po posledním setkání seniorů.
Využití skupin zahrnuje možnost peer vzdělávání, kde jsou účastníci z pohledu zaměřeného na člověka považováni za odborníky na svou vlastní situaci a učí se jeden od druhého.
Vztah mezi personálem a účastníky seniorských setkání lze označit jako partnerský.
Respekt k účastníkovi a jeho hodnotám a to, že účastník dostane příležitost udržet a rozvíjet vlastní moc nad vlastními každodenními činnostmi, bude na setkání zásadní.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostane konvenční péče z vlastní iniciativy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna aktivit každodenního života (ADL)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 1 roce
|
Schodiště ADL
|
změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 1 roce
|
Změna smyslu pro soudržnost (KASAM)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 1 roce
|
KASAM (od Antonovského)
|
změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 1 roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna únavy
Časové okno: výchozí, 6 měsíců a 1 rok
|
Stupnice Mob-T
|
výchozí, 6 měsíců a 1 rok
|
Změna síly úchopu
Časové okno: výchozí, 6 měsíců a 1 rok
|
Dynamometr severního pobřeží
|
výchozí, 6 měsíců a 1 rok
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: základní, 6 měsíců a 1 rok
|
Dotazník a škála fyzické a domácí aktivity
|
základní, 6 měsíců a 1 rok
|
Změna rovnováhy
Časové okno: základní, 6 měsíců a 1 rok
|
Váha rovnováhy
|
základní, 6 měsíců a 1 rok
|
Změna rychlosti chůze
Časové okno: základní, 6 měsíců a 1 rok
|
Čtyřmetrový test chůze
|
základní, 6 měsíců a 1 rok
|
Změna hubnutí
Časové okno: základní, 6 měsíců a 1 rok
|
Göteborgský nástroj kvality života
|
základní, 6 měsíců a 1 rok
|
Změna poznání
Časové okno: základní, 6 měsíců a 1 rok
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
|
základní, 6 měsíců a 1 rok
|
Změna zrakového postižení
Časové okno: základní, 6 měsíců a 1 rok
|
KM-tabulka zrakové ostrosti
|
základní, 6 měsíců a 1 rok
|
Změna vodopádů
Časové okno: základní, 6 měsíců a 1 rok
|
Dotazník
|
základní, 6 měsíců a 1 rok
|
Změna strachu z pádů
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
|
FES-I
|
výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
|
Změna nemoci
Časové okno: Baline, 6 měsíců a 1 rok
|
CIRS-G
|
Baline, 6 měsíců a 1 rok
|
Změna příznaků
Časové okno: Základní, 6 měsíců a 1 rok
|
Göteborgský nástroj kvality života
|
Základní, 6 měsíců a 1 rok
|
Změna změny deprese
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok
|
GDS 20
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok
|
Spotřeba zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok
|
Registrovat data
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Synneve Dahlin-Ivanoff, Professor, Göteborg University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gustafsson S, Lood Q, Wilhelmson K, Haggblom-Kronlof G, Landahl S, Dahlin-Ivanoff S. A person-centred approach to health promotion for persons 70+ who have migrated to Sweden: promoting aging migrants' capabilities implementation and RCT study protocol. BMC Geriatr. 2015 Feb 14;15:10. doi: 10.1186/s12877-015-0005-4.
- Lood Q, Gustafsson S, Dahlin Ivanoff S. Bridging barriers to health promotion: a feasibility pilot study of the 'Promoting Aging Migrants' Capabilities study'. J Eval Clin Pract. 2015 Aug;21(4):604-13. doi: 10.1111/jep.12345. Epub 2015 Mar 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Livslots Angered
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
Klinické studie na Setkání seniorů
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationDokončenoStárnutí | Fyzická zdatnostPolsko
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Federal University of Minas Gerais; Universidade Cidade de Sao Paulo; University... a další spolupracovníciDokončeno
-
KTO Karatay UniversityDokončenoKapacita cvičení | Geriatrický | MaskaKrocan
-
Hospital Sao DomingosDokončeno
-
William EvansGeorgia Southern University; Health Association of Niagara County, Inc.; Catholic... a další spolupracovníciNábor
-
Baskent UniversityDokončeno
-
Hospital Sao DomingosUkončenoSepse | Septický šok
-
University of California, San DiegoDokončeno
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; National Taiwan University; National...NáborLesní terapie pro poznáníTchaj-wan
-
Duke UniversityAktivní, ne náborImplementační věda | Management medikamentózní terapieSpojené státy