Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT intervence podporující zdraví u starších dospělých narozených v zahraničí

9. května 2019 aktualizováno: Göteborg University

Livslots Angered – Randomizovaná kontrolovaná studie komunitního programu na podporu zdraví a prevenci nemocí pro starší dospělé narozené v zahraničí

Zastřešujícím cílem této studie bylo vyvinout, zavést a vyhodnotit program na podporu zdraví pro lidi z Finska nebo regionu západního Balkánu, kterým bylo 70 let nebo více a vykonávali nezávislé každodenní aktivity (1). Cílem programu bylo předejít nebo oddálit závislost na každodenních činnostech, zhoršení zdraví a křehkost. Studie se zaměřila na hodnocení a implementaci a sběr dat skončil v roce 2016

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Studie vyvinula nástroje pro spolupráci mezi cílovou skupinou, pracovníky a výzkumnými pracovníky a také nástroje k překonání překážek v podpoře zdraví. Například alternativní způsoby náboru účastníků a sběru a analýzy dat ve studiích s lidmi a pro lidi, kteří stárnou v kontextu migrace.

Zjištění popisují, jak by mohl být přístup zaměřený na člověka použit k využití zdrojů cílových skupin, a vizualizují metody k překonání jazykových bariér. Vzdělávací materiály od starších lidí v rizikové zóně byly také přeloženy do bosenské srbochorvatštiny a finštiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gothenburg, Švédsko, 40530
        • Synneve Dahlin-Ivanoff

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cizinec narozený z Finska nebo kterékoli z pěti zemí západního Balkánu (Bosna a Hercegovina, Chorvatsko, Makedonie, Černá Hora a Srbsko)
  • 70 let nebo starší
  • Žijící v Angered, Göteborg
  • Žijí ve svém běžném bydlení
  • Není závislý na neformální nebo formální pomoci v každodenních činnostech

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršená kognice, Mini Mental State Examination (MMSE) pod 80 % administrovaných položek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Setkání seniorů
Intervence bude zahrnovat čtyři týdenní setkání v malých skupinách (4–6 účastníků) a individuální následnou domácí návštěvu dva až tři týdny po posledním setkání seniorů. Hlavním účelem setkání seniorů je poskytnout informace a usnadnit diskusi. procesu stárnutí a poskytnout nástroje a navrhnout strategie, které klientům umožní vyřešit různé problémy, které mohou doma nastat, aby mohli zůstat doma žít bezpečným a jistým způsobem. Součástí informací bude i to, co obec poskytuje v podobě místních shromažďovacích míst, aktivit místních spolků, tělocviku seniorů, vycházkových skupin, možnosti nabídky či přijetí pomoci na dobrovolné bázi. Dále budou informováni o pomoci a podpoře dostupné v jejich městské části. Součástí bude také identifikace rizik a rady, jak pádům předcházet.
Intervenci povedou odborníci, jako je registrovaný ergoterapeut, zdravotní sestra, fyzioterapeut a sociální pracovník. Intervence bude zahrnovat čtyři týdenní setkání v malých skupinách (4–6 účastníků) a individuální následnou domácí návštěvu dva až tři týdny po posledním setkání seniorů. Využití skupin zahrnuje možnost peer vzdělávání, kde jsou účastníci z pohledu zaměřeného na člověka považováni za odborníky na svou vlastní situaci a učí se jeden od druhého. Vztah mezi personálem a účastníky seniorských setkání lze označit jako partnerský. Respekt k účastníkovi a jeho hodnotám a to, že účastník dostane příležitost udržet a rozvíjet vlastní moc nad vlastními každodenními činnostmi, bude na setkání zásadní.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostane konvenční péče z vlastní iniciativy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivit každodenního života (ADL)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 1 roce
Schodiště ADL
změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 1 roce
Změna smyslu pro soudržnost (KASAM)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 1 roce
KASAM (od Antonovského)
změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna únavy
Časové okno: výchozí, 6 měsíců a 1 rok
Stupnice Mob-T
výchozí, 6 měsíců a 1 rok
Změna síly úchopu
Časové okno: výchozí, 6 měsíců a 1 rok
Dynamometr severního pobřeží
výchozí, 6 měsíců a 1 rok
Změna fyzické aktivity
Časové okno: základní, 6 měsíců a 1 rok
Dotazník a škála fyzické a domácí aktivity
základní, 6 měsíců a 1 rok
Změna rovnováhy
Časové okno: základní, 6 měsíců a 1 rok
Váha rovnováhy
základní, 6 měsíců a 1 rok
Změna rychlosti chůze
Časové okno: základní, 6 měsíců a 1 rok
Čtyřmetrový test chůze
základní, 6 měsíců a 1 rok
Změna hubnutí
Časové okno: základní, 6 měsíců a 1 rok
Göteborgský nástroj kvality života
základní, 6 měsíců a 1 rok
Změna poznání
Časové okno: základní, 6 měsíců a 1 rok
Mini Mental State Examination (MMSE)
základní, 6 měsíců a 1 rok
Změna zrakového postižení
Časové okno: základní, 6 měsíců a 1 rok
KM-tabulka zrakové ostrosti
základní, 6 měsíců a 1 rok
Změna vodopádů
Časové okno: základní, 6 měsíců a 1 rok
Dotazník
základní, 6 měsíců a 1 rok
Změna strachu z pádů
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
FES-I
výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
Změna nemoci
Časové okno: Baline, 6 měsíců a 1 rok
CIRS-G
Baline, 6 měsíců a 1 rok
Změna příznaků
Časové okno: Základní, 6 měsíců a 1 rok
Göteborgský nástroj kvality života
Základní, 6 měsíců a 1 rok
Změna změny deprese
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok
GDS 20
Výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok
Spotřeba zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok
Registrovat data
Výchozí stav, 6 měsíců a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Synneve Dahlin-Ivanoff, Professor, Göteborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Livslots Angered

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Setkání seniorů

3
Předplatit