- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01841853
ECR d'intervention de promotion de la santé pour les personnes âgées nées à l'étranger
Livslots Angered - Un essai contrôlé randomisé d'un programme communautaire de promotion de la santé et de prévention des maladies pour les personnes âgées nées à l'étranger
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a développé des outils de collaboration entre le groupe cible, le personnel et les chercheurs, ainsi que des outils pour surmonter les obstacles à la promotion de la santé. Par exemple, des moyens alternatifs de recruter des participants et de collecter et d'analyser des données dans des études avec et pour des personnes qui vieillissent dans un contexte de migration.
Les résultats décrivent comment une approche centrée sur la personne pourrait être utilisée pour utiliser les ressources des groupes cibles et visualisent des méthodes pour surmonter les barrières linguistiques. Le matériel pédagogique de Personnes âgées dans la zone à risque a également été traduit en serbo-croate de Bosnie et en finnois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Gothenburg, Suède, 40530
- Synneve Dahlin-Ivanoff
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Né à l'étranger en Finlande ou dans l'un des cinq pays des Balkans occidentaux (Bosnie-Herzégovine, Croatie, Macédoine, Monténégro et Serbie)
- 70 ans ou plus
- Vivre à Angered, Göteborg
- Vivre dans son logement ordinaire
- Ne pas dépendre d'une aide informelle ou formelle dans les activités quotidiennes
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs, mini-examen de l'état mental (MMSE) inférieur à 80 % des éléments administrés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Réunions seniors
L'intervention comprendra quatre réunions hebdomadaires en petits groupes (4-6 participants) en plus d'une visite individuelle de suivi à domicile deux à trois semaines après la dernière réunion senior. Le but principal des réunions senior est de donner des informations et de faciliter la discussion. du processus de vieillissement et fournir des outils et suggérer des stratégies pour permettre aux clients de résoudre les différents problèmes qui peuvent survenir à la maison afin de continuer à vivre à la maison de façon sécuritaire et sécuritaire.
L'information comprendra également ce que la municipalité propose sous forme de lieux de rencontre locaux, d'activités gérées par des associations locales, de préparation physique pour les seniors, de groupes de marche, de possibilités d'offrir ou d'accepter une aide sur la base du volontariat.
De plus, ils seront informés des aides et soutiens disponibles dans leur quartier.
L'identification des risques et des conseils sur la façon de prévenir les chutes seront également inclus.
|
L'intervention sera dirigée par des professionnels tels qu'un ergothérapeute agréé, une infirmière, un physiothérapeute et un travailleur social.
L'intervention comprendra quatre rencontres hebdomadaires en petits groupes (4-6 participants) en plus d'une visite de suivi individuelle à domicile deux à trois semaines après la dernière rencontre senior.
L'utilisation de groupes implique la possibilité d'une éducation par les pairs où les participants, dans une perspective centrée sur la personne, sont considérés comme des experts de leur propre situation et apprennent les uns des autres.
La relation entre le personnel et les participants aux réunions des cadres supérieurs peut être décrite comme un partenariat.
Le respect du participant et de ses valeurs, et le fait que le participant ait la possibilité de maintenir et de développer son propre pouvoir sur ses propres activités quotidiennes seront essentiels lors de la réunion.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les soins conventionnels de sa propre initiative.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement des Activités de la Vie Quotidienne (AVQ)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 1 an
|
L'escalier ADL
|
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 1 an
|
Changement du sens de la cohérence (KASAM)
Délai: changement par rapport au départ à 6 mois et 1 an
|
KASAM (par Antonovsky)
|
changement par rapport au départ à 6 mois et 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de Fatigue
Délai: ligne de base, 6 mois et 1 an
|
L'échelle Mob-T
|
ligne de base, 6 mois et 1 an
|
Changement de force de préhension
Délai: ligne de base, 6 mois et 1 an
|
North Coast-dynamomètre
|
ligne de base, 6 mois et 1 an
|
Changement d'activité physique
Délai: de base, 6 mois et 1 an
|
Questionnaire et échelle d'activité physique et domestique
|
de base, 6 mois et 1 an
|
Changement d'équilibre
Délai: de base, 6 mois et 1 an
|
L'échelle d'équilibre
|
de base, 6 mois et 1 an
|
Changement de vitesse de marche
Délai: de base, 6 mois et 1 an
|
Test de marche de quatre mètres
|
de base, 6 mois et 1 an
|
Changement de perte de poids
Délai: de base, 6 mois et 1 an
|
L'instrument de qualité de vie de Göteborg
|
de base, 6 mois et 1 an
|
Changement de cognition
Délai: de base, 6 mois et 1 an
|
Mini examen de l'état mental (MMSE)
|
de base, 6 mois et 1 an
|
Changement de déficience visuelle
Délai: de base, 6 mois et 1 an
|
Tableau d'acuité visuelle KM
|
de base, 6 mois et 1 an
|
Changement de chutes
Délai: de base, 6 mois et 1 an
|
Questionnaire
|
de base, 6 mois et 1 an
|
Changement de Peur des chutes
Délai: ligne de base, 6 mois, 1 an
|
FES-I
|
ligne de base, 6 mois, 1 an
|
Changement de maladie
Délai: Baline, 6 mois et 1 an
|
CIRS-G
|
Baline, 6 mois et 1 an
|
Changement de symptômes
Délai: Baseline, 6 mois et 1 an
|
L'instrument de qualité de vie de Göteborg
|
Baseline, 6 mois et 1 an
|
Changement de Changement de Dépression
Délai: Baseline, 6 mois et 1 an
|
SMD 20
|
Baseline, 6 mois et 1 an
|
Consommation de soins de santé
Délai: Baseline, 6 mois et 1 an
|
Données d'enregistrement
|
Baseline, 6 mois et 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Synneve Dahlin-Ivanoff, Professor, Göteborg University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gustafsson S, Lood Q, Wilhelmson K, Haggblom-Kronlof G, Landahl S, Dahlin-Ivanoff S. A person-centred approach to health promotion for persons 70+ who have migrated to Sweden: promoting aging migrants' capabilities implementation and RCT study protocol. BMC Geriatr. 2015 Feb 14;15:10. doi: 10.1186/s12877-015-0005-4.
- Lood Q, Gustafsson S, Dahlin Ivanoff S. Bridging barriers to health promotion: a feasibility pilot study of the 'Promoting Aging Migrants' Capabilities study'. J Eval Clin Pract. 2015 Aug;21(4):604-13. doi: 10.1111/jep.12345. Epub 2015 Mar 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Livslots Angered
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Comportement de santé
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... et autres collaborateursActif, ne recrute pasServices de santé préventifs (PREV HEALTH SERV)États-Unis
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutementPublication d'articles soumis à l'American Journal of Public HealthÉtats-Unis