- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01841853
RCT of Health-promoting Intervention for idősebb, külföldi születésű felnőttek számára
Livslots Angered – Véletlenszerű, ellenőrzött próba egy közösségi alapú egészségfejlesztési és betegségmegelőző program idősebb külföldi születésű felnőttek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány eszközöket fejlesztett ki a célcsoport, a személyzet és a kutatók közötti együttműködéshez, valamint olyan eszközöket, amelyek áthidalják az egészségfejlesztés akadályait. Például alternatív módszerek a résztvevők toborzására, valamint az adatok gyűjtésére és elemzésére a migrációs kontextusban idősödő emberekkel végzett tanulmányok során.
Az eredmények leírják, hogyan lehetne személyközpontú megközelítést alkalmazni a célcsoportok erőforrásainak kihasználására, és olyan módszereket jelenítenek meg, amelyekkel áthidalhatóak a nyelvi akadályok. A kockázati zónában élő idősek oktatási anyagát boszniai szerb-horvát és finn nyelvre is lefordították.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország, 40530
- Synneve Dahlin-Ivanoff
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Külföldi születésűek Finnországból vagy a nyugat-balkáni öt ország bármelyikéből (Bosznia-Hercegovina, Horvátország, Macedónia, Montenegró és Szerbia)
- 70 éves vagy idősebb
- Angeredben élek, Göteborgban
- Rendes lakásukban élnek
- Nem függ a napi tevékenységekben nyújtott informális vagy formális segítségtől
Kizárási kritériumok:
- Károsodott kognitív képesség, Mini Mental State Examination (MMSE) a beadott tételek 80%-a alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Idősek találkozói
Az intervenció négy heti találkozóból áll majd kis csoportokban (4-6 résztvevő), valamint az utolsó idős találkozó után két-három héttel egy egyéni utókövető otthoni látogatást. az öregedési folyamatról, és olyan eszközöket és stratégiákat javasolnak, amelyek lehetővé teszik az ügyfelek számára, hogy megoldják az otthon felmerülő különféle problémákat annak érdekében, hogy biztonságosan és biztonságosan otthon maradhassanak.
A tájékoztatás tartalmazni fogja azt is, amit az önkormányzat biztosít helyi találkozóhelyek, helyi egyesületek által működtetett tevékenységek, idősek testedzése, gyalogos csoportok, önkéntes alapon történő segítség felajánlásának vagy elfogadásának lehetőségei.
Továbbá tájékoztatást kapnak a városrészükben elérhető segítségről és támogatásról.
Az esésekkel kapcsolatos kockázatok azonosítása és az esések megelőzésére vonatkozó tanácsok szintén szerepelnek benne.
|
A beavatkozást olyan szakemberek vezetik majd, mint a regisztrált foglalkozási terapeuta, ápolónő, fizikoterapeuta és szociális munkás.
A beavatkozás négy heti találkozót foglal magában, kis csoportokban (4-6 résztvevő), valamint az utolsó idős találkozó után két-három héttel egy egyéni utólagos otthonlátogatást.
A csoportok használata magában foglalja a kortárs oktatás lehetőségét, ahol a személyközpontúság nézőpontjában résztvevőket saját helyzetük szakértőinek tekintik, és tanulnak egymástól.
A személyzet és a szenior értekezletek résztvevői közötti kapcsolat partnerségnek nevezhető.
A találkozón elengedhetetlen lesz a résztvevő és értékei iránti tisztelet, valamint az, hogy a résztvevő lehetőséget kapjon saját hatalmának megtartására és fejlesztésére saját mindennapi tevékenységei felett.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport saját kezdeményezésére hagyományos ellátásban részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mindennapi élet tevékenységeinek változása (ADL)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap és 1 év után
|
Az ADL lépcsőház
|
változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap és 1 év után
|
|
A koherencia érzetének változása (KASAM)
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos és 1 éves korban
|
KASAM (Antonovszkij)
|
változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos és 1 éves korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fáradtság változása
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
A Mob-T skála
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
A markolat erősségének változása
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
Északi part-dinamométer
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
A fizikai aktivitás változása
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
Kérdőív és Fizikai és otthoni aktivitás skála
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
Az egyensúly változása
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
Az egyensúlyi skála
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
A járás sebességének változása
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
Négyméteres gyaloglás teszt
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
A fogyás változása
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
A göteborgi életminőség eszköze
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
A megismerés változása
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
Mini mentális állapotvizsgálat (MMSE)
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
A látássérülés megváltozása
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
KM-látásélesség diagram
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
Vízesés változása
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
Kérdőív
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
Az eséstől való félelem változása
Időkeret: alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
|
FES-I
|
alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
|
|
A betegség változása
Időkeret: Baline, 6 hónapos és 1 éves
|
CIRS-G
|
Baline, 6 hónapos és 1 éves
|
|
A tünetek változása
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
A göteborgi életminőség eszköze
|
Alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
A depresszió változásának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év
|
GDS 20
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év
|
|
Egészségügyi fogyasztás
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év
|
Regisztrálja az adatokat
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Synneve Dahlin-Ivanoff, Professor, Göteborg University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gustafsson S, Lood Q, Wilhelmson K, Haggblom-Kronlof G, Landahl S, Dahlin-Ivanoff S. A person-centred approach to health promotion for persons 70+ who have migrated to Sweden: promoting aging migrants' capabilities implementation and RCT study protocol. BMC Geriatr. 2015 Feb 14;15:10. doi: 10.1186/s12877-015-0005-4.
- Lood Q, Gustafsson S, Dahlin Ivanoff S. Bridging barriers to health promotion: a feasibility pilot study of the 'Promoting Aging Migrants' Capabilities study'. J Eval Clin Pract. 2015 Aug;21(4):604-13. doi: 10.1111/jep.12345. Epub 2015 Mar 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Livslots Angered
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .