- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01841853
RCT av hälsofrämjande intervention för äldre utrikesfödda vuxna
Livslots Angered - En randomiserad kontrollerad studie av ett gemenskapsbaserat hälsofrämjande och sjukdomsförebyggande program för äldre utrikesfödda vuxna
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien har tagit fram verktyg för samverkan mellan målgrupp, personal och forskare, samt med verktyg för att överbrygga barriärer för hälsofrämjande. Till exempel alternativa sätt att rekrytera deltagare och att samla in och analysera data i studier med och för personer som åldras i ett migrationssammanhang.
Resultaten beskriver hur ett personcentrerat förhållningssätt skulle kunna användas för att ta tillvara målgruppernas resurser och visualisera metoder för att överbrygga språkliga barriärer. Utbildningsmaterialet från Äldre i riskzonen har också översatts till bosnienserbokroatiska och finska.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 40530
- Synneve Dahlin-Ivanoff
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utrikes födda från Finland eller något av fem länder på västra Balkan (Bosnien-Hercegovina, Kroatien, Makedonien, Montenegro och Serbien)
- 70 år eller äldre
- Bosatt i Angered, Göteborg
- Bor i sitt vanliga boende
- Inte beroende av informell eller formell hjälp i dagliga aktiviteter
Exklusions kriterier:
- Nedsatt kognition, Mini Mental State Examination (MMSE) under 80 % av administrerade föremål
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Seniormöten
Interventionen kommer att bestå av fyra veckomöten i mindre grupper (4-6 deltagare) utöver ett individuellt uppföljande hembesök två till tre veckor efter senaste seniormötet. Huvudsyftet med seniormötena är att ge information och underlätta diskussioner av åldrandeprocessen och tillhandahålla verktyg och föreslå strategier för att göra det möjligt för klienterna att lösa de olika problem som kan uppstå i hemmet för att kunna bo kvar hemma på ett tryggt och säkert sätt.
Informationen kommer även att innehålla vad kommunen tillhandahåller i form av lokala mötesplatser, aktiviteter som drivs av lokala föreningar, fysisk träning för seniorer, promenadgrupper, möjligheter att erbjuda eller ta emot hjälp på frivillig basis.
Vidare kommer de att informeras om hjälp och stöd som finns i deras stadsdel.
Identifiering av risker för, och råd om hur man förebygger fall, kommer också att ingå.
|
Interventionen kommer att ledas av professionella som en legitimerad arbetsterapeut, en sjuksköterska, en sjukgymnast och en socialarbetare.
Interventionen kommer att omfatta fyra veckomöten i mindre grupper (4-6 deltagare) utöver ett individuellt uppföljande hembesök två till tre veckor efter sista seniormötet.
Att använda grupper innebär möjlighet till kamratutbildning där deltagare i ett personcentrerat perspektiv ses som experter på sin egen situation och lär av varandra.
Relationen mellan personalen och deltagarna i seniormötena kan beskrivas som ett partnerskap.
Respekt för deltagaren och dennes värderingar samt att deltagaren får möjlighet att behålla och utveckla sin egen makt över sin egen vardag kommer att vara väsentligt i mötet.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få konventionell vård på eget initiativ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av aktiviteter i det dagliga livet (ADL)
Tidsram: förändring från baslinjen vid 6 månader och 1 år
|
ADL-trappan
|
förändring från baslinjen vid 6 månader och 1 år
|
Change of Sense of Coherence (KASAM)
Tidsram: byte från baslinjen vid 6 månader och 1 år
|
KASAM (av Antonovsky)
|
byte från baslinjen vid 6 månader och 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av trötthet
Tidsram: baslinje, 6 månader och 1 år
|
Mob-T-skalan
|
baslinje, 6 månader och 1 år
|
Förändring av greppstyrka
Tidsram: baslinje, 6 månader och 1 år
|
North Coast-dynamometer
|
baslinje, 6 månader och 1 år
|
Förändring av fysisk aktivitet
Tidsram: basline, 6 månader och 1 år
|
Frågeformulär och Skala för fysisk och hemlig aktivitet
|
basline, 6 månader och 1 år
|
Ändring av balans
Tidsram: basline, 6 månader och 1 år
|
Balansskalan
|
basline, 6 månader och 1 år
|
Ändring av gånghastighet
Tidsram: basline, 6 månader och 1 år
|
Fyra meter gångtest
|
basline, 6 månader och 1 år
|
Förändring av viktminskning
Tidsram: basline, 6 månader och 1 år
|
Göteborgs livskvalitetsinstrument
|
basline, 6 månader och 1 år
|
Förändring av kognition
Tidsram: basline, 6 månader och 1 år
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
|
basline, 6 månader och 1 år
|
Förändring av synnedsättning
Tidsram: basline, 6 månader och 1 år
|
KM-visuell skärpa diagram
|
basline, 6 månader och 1 år
|
Change of Falls
Tidsram: basline, 6 månader och 1 år
|
Frågeformulär
|
basline, 6 månader och 1 år
|
Förändring av rädsla för fall
Tidsram: baslinje, 6 månader, 1 år
|
FES-I
|
baslinje, 6 månader, 1 år
|
Förändring av sjukdom
Tidsram: Baline, 6 månader och 1 år
|
CIRS-G
|
Baline, 6 månader och 1 år
|
Förändring av symtom
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Göteborgs livskvalitetsinstrument
|
Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Förändring av Förändring av depression
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
|
GDS 20
|
Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Sjukvårdskonsumtion
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Registrera data
|
Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Synneve Dahlin-Ivanoff, Professor, Göteborg University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gustafsson S, Lood Q, Wilhelmson K, Haggblom-Kronlof G, Landahl S, Dahlin-Ivanoff S. A person-centred approach to health promotion for persons 70+ who have migrated to Sweden: promoting aging migrants' capabilities implementation and RCT study protocol. BMC Geriatr. 2015 Feb 14;15:10. doi: 10.1186/s12877-015-0005-4.
- Lood Q, Gustafsson S, Dahlin Ivanoff S. Bridging barriers to health promotion: a feasibility pilot study of the 'Promoting Aging Migrants' Capabilities study'. J Eval Clin Pract. 2015 Aug;21(4):604-13. doi: 10.1111/jep.12345. Epub 2015 Mar 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Livslots Angered
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsobeteende
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
European University CyprusAvslutad
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien