RCT interwencji prozdrowotnej dla starszych osób dorosłych urodzonych za granicą
9 maja 2019 zaktualizowane przez: Göteborg University
Livslots Angered — randomizowana, kontrolowana próba społecznościowego programu promocji zdrowia i zapobiegania chorobom dla starszych dorosłych osób urodzonych za granicą
Nadrzędnym celem tego badania było opracowanie, wdrożenie i ocena programu promocji zdrowia dla osób z Finlandii lub regionu Bałkanów Zachodnich, które ukończyły 70 rok życia i są samodzielne w codziennych czynnościach (1).
Celem programu było zapobieganie lub opóźnianie uzależnienia w codziennych czynnościach, pogorszenia stanu zdrowia i osłabienia.
Badanie koncentrowało się zarówno na ocenie, jak i wdrażaniu, a gromadzenie danych zakończyło się w 2016 r
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach badania opracowano narzędzia do współpracy między grupą docelową, personelem i naukowcami, a także narzędzia do pokonywania barier w promocji zdrowia. Na przykład alternatywne sposoby rekrutacji uczestników oraz gromadzenia i analizowania danych w badaniach z udziałem i dla osób starzejących się w kontekście migracji.
Wyniki opisują, w jaki sposób można zastosować podejście skoncentrowane na osobie, aby wykorzystać zasoby grup docelowych, oraz wizualizować metody pokonywania barier językowych. Materiały edukacyjne dla osób starszych w strefie ryzyka zostały również przetłumaczone na bośniacki serbsko-chorwacki i fiński.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 40530
- Synneve Dahlin-Ivanoff
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urodzony za granicą z Finlandii lub któregokolwiek z pięciu krajów Bałkanów Zachodnich (Bośnia i Hercegowina, Chorwacja, Macedonia, Czarnogóra i Serbia)
- 70 lat lub więcej
- Mieszka w Angered w Göteborgu
- Mieszkają w swoich zwykłych mieszkaniach
- Niezależny od nieformalnej lub formalnej pomocy w codziennych czynnościach
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych, Mini Badanie Stanu Psychicznego (MMSE) poniżej 80% podanych pozycji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Starsze spotkania
Interwencja będzie obejmowała cztery cotygodniowe spotkania w małych grupach (4-6 uczestników) oraz indywidualne wizyty kontrolne w domu dwa do trzech tygodni po ostatnim spotkaniu seniorów. Głównym celem spotkań seniorów jest dostarczanie informacji i ułatwianie dyskusji procesu starzenia się oraz dostarczyć narzędzi i zaproponować strategie, które umożliwią klientom rozwiązanie różnych problemów, które mogą pojawić się w domu, aby móc bezpiecznie mieszkać w domu.
Znajdą się tam również informacje o tym, co gmina zapewnia w postaci lokalnych miejsc spotkań, zajęć prowadzonych przez lokalne stowarzyszenia, ćwiczeń fizycznych dla seniorów, grup spacerowych, możliwości oferowania lub przyjmowania pomocy w ramach wolontariatu.
Ponadto zostaną poinformowani o pomocy i wsparciu dostępnym w ich dzielnicy miasta.
Zostanie również uwzględniona identyfikacja zagrożeń i porady, jak zapobiegać upadkom.
|
Interwencja będzie prowadzona przez profesjonalistów, takich jak zarejestrowany terapeuta zajęciowy, pielęgniarka, fizjoterapeuta i pracownik socjalny.
Interwencja będzie obejmowała cztery cotygodniowe spotkania w małych grupach (4-6 uczestników) oraz indywidualną wizytę kontrolną w domu dwa do trzech tygodni po ostatnim spotkaniu seniorów.
Korzystanie z grup wiąże się z możliwością edukacji rówieśniczej, w której uczestnicy z perspektywy skoncentrowanej na osobie są postrzegani jako eksperci od własnej sytuacji i uczą się od siebie nawzajem.
Relacje między personelem a uczestnikami spotkań seniorów można określić jako partnerskie.
Szacunek dla uczestnika i jego wartości oraz zapewnienie uczestnikowi możliwości utrzymania i rozwijania własnej władzy nad własnymi codziennymi czynnościami będą kluczowe w spotkaniu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalną opiekę z własnej inicjatywy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach i 1 roku
|
Schody ADL
|
zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach i 1 roku
|
|
Zmiana poczucia koherencji (KASAM)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach i 1 roku
|
KASAM (przez Antonovsky'ego)
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach i 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok
|
Skala Mob-T
|
linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Zmiana siły uścisku
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok
|
Hamownia północnego wybrzeża
|
linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok
|
Kwestionariusz i skala aktywności fizycznej i domowej
|
linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Zmiana salda
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok
|
Skala równowagi
|
linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok
|
Czterometrowy test marszu
|
linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Zmiana utraty wagi
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok
|
Instrument Jakości Życia w Göteborgu
|
linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Zmiana poznania
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok
|
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
|
linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Zmiana wad wzroku
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok
|
Wykres ostrości wzroku KM
|
linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Zmiana Falls
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok
|
Kwestionariusz
|
linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Zmiana strachu przed upadkami
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
FES-I
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana choroby
Ramy czasowe: Baline, 6 miesięcy i 1 rok
|
CIRS-G
|
Baline, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Zmiana objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
Instrument Jakości Życia w Göteborgu
|
Linia bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Zmiana zmiany depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
GDS 20
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Konsumpcja opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
Zarejestruj dane
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Synneve Dahlin-Ivanoff, Professor, Göteborg University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gustafsson S, Lood Q, Wilhelmson K, Haggblom-Kronlof G, Landahl S, Dahlin-Ivanoff S. A person-centred approach to health promotion for persons 70+ who have migrated to Sweden: promoting aging migrants' capabilities implementation and RCT study protocol. BMC Geriatr. 2015 Feb 14;15:10. doi: 10.1186/s12877-015-0005-4.
- Lood Q, Gustafsson S, Dahlin Ivanoff S. Bridging barriers to health promotion: a feasibility pilot study of the 'Promoting Aging Migrants' Capabilities study'. J Eval Clin Pract. 2015 Aug;21(4):604-13. doi: 10.1111/jep.12345. Epub 2015 Mar 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Livslots Angered
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .