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RCT zur gesundheitsfördernden Intervention für ältere im Ausland geborene Erwachsene

9. Mai 2019 aktualisiert von: Göteborg University

Livslots Angered – Eine randomisierte kontrollierte Studie eines gemeinschaftsbasierten gesundheitsfördernden und krankheitsvorbeugenden Programms für ältere im Ausland geborene Erwachsene

Das übergeordnete Ziel dieser Studie war die Entwicklung, Umsetzung und Bewertung eines gesundheitsfördernden Programms für Menschen aus Finnland oder der Westbalkanregion, die 70 Jahre oder älter waren und selbstständige tägliche Aktivitäten ausüben (1). Ziel des Programms war es, Abhängigkeit bei alltäglichen Aktivitäten, gesundheitliche Verschlechterung und Gebrechlichkeit zu verhindern oder zu verzögern. Die Studie konzentrierte sich sowohl auf die Bewertung als auch auf die Umsetzung und die Datenerhebung wurde 2016 abgeschlossen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie hat Instrumente für die Zusammenarbeit zwischen Zielgruppe, Mitarbeitern und Forschern sowie Instrumente zur Überbrückung von Hindernissen bei der Gesundheitsförderung entwickelt. Beispielsweise alternative Wege zur Rekrutierung von Teilnehmern sowie zur Erhebung und Analyse von Daten in Studien mit und für Menschen, die im Migrationskontext altern.

Die Ergebnisse beschreiben, wie durch einen personenzentrierten Ansatz die Ressourcen der Zielgruppen genutzt werden könnten, und visualisieren Methoden zur Überbrückung sprachlicher Barrieren. Das Aufklärungsmaterial für ältere Menschen in der Risikozone wurde auch ins Bosnische, Serbokroatische und Finnische übersetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 40530
        • Synneve Dahlin-Ivanoff

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Ausland geborene Personen aus Finnland oder einem der fünf Länder des Westbalkans (Bosnien-Herzegowina, Kroatien, Mazedonien, Montenegro und Serbien)
  • 70 Jahre oder älter
  • Lebt in Angered, Göteborg
  • Leben in ihrer gewöhnlichen Wohnung
  • Bei alltäglichen Aktivitäten nicht auf informelle oder formelle Hilfe angewiesen

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigte Kognition, Mini Mental State Examination (MMSE) unter 80 % der verabreichten Items

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Seniorentreffen
Die Intervention umfasst vier wöchentliche Treffen in kleinen Gruppen (4-6 Teilnehmer) sowie einen individuellen Hausbesuch zwei bis drei Wochen nach dem letzten Seniorentreffen. Der Hauptzweck der Seniorentreffen besteht darin, Informationen zu vermitteln und Diskussionen zu erleichtern des Alterungsprozesses und stellen Werkzeuge zur Verfügung und schlagen Strategien vor, die es den Klienten ermöglichen, die verschiedenen Probleme, die zu Hause auftreten können, zu lösen, um sicher und geschützt zu Hause leben zu können. Zu den Informationen gehören auch die Angebote der Gemeinde in Form von lokalen Treffpunkten, Aktivitäten lokaler Vereine, Fitnesstraining für Senioren, Wandergruppen und Möglichkeiten, auf freiwilliger Basis Hilfe anzubieten oder anzunehmen. Darüber hinaus werden sie über Hilfs- und Unterstützungsangebote in ihrem Stadtteil informiert. Dazu gehören auch die Identifizierung von Risiken und Ratschläge zur Vermeidung von Stürzen.
Verhalten: Seniorentreffen
Die Intervention wird von Fachleuten wie einem registrierten Ergotherapeuten, einer Krankenschwester, einem Physiotherapeuten und einem Sozialarbeiter geleitet. Die Intervention umfasst vier wöchentliche Treffen in kleinen Gruppen (4–6 Teilnehmer) sowie einen individuellen Hausbesuch zwei bis drei Wochen nach dem letzten Seniorentreffen. Der Einsatz von Gruppen beinhaltet die Möglichkeit der Peer-Education, bei der die Teilnehmer aus einer personzentrierten Perspektive als Experten für ihre eigene Situation angesehen werden und voneinander lernen. Das Verhältnis zwischen dem Personal und den Teilnehmern der Senior Meetings lässt sich als Partnerschaft bezeichnen. Der Respekt vor dem Teilnehmer und seinen Werten sowie die Tatsache, dass der Teilnehmer die Möglichkeit erhält, seine eigene Macht über seine eigenen alltäglichen Aktivitäten zu bewahren und weiterzuentwickeln, wird bei dem Treffen von wesentlicher Bedeutung sein.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält auf eigene Initiative konventionelle Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 1 Jahr
Die ADL-Treppe
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 1 Jahr
Veränderung des Kohärenzgefühls (KASAM)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 1 Jahr
KASAM (von Antonovsky)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Müdigkeit
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate und 1 Jahr
Die Mob-T-Skala
Basislinie, 6 Monate und 1 Jahr
Änderung der Griffstärke
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate und 1 Jahr
Nordküsten-Dynamometer
Basislinie, 6 Monate und 1 Jahr
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 1 Jahr
Fragebogen und Skala für körperliche und häusliche Aktivität
Grundlinie, 6 Monate und 1 Jahr
Gleichgewichtswechsel
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 1 Jahr
Die Waage
Grundlinie, 6 Monate und 1 Jahr
Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 1 Jahr
Vier-Meter-Gehtest
Grundlinie, 6 Monate und 1 Jahr
Änderung des Gewichtsverlusts
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 1 Jahr
Das Göteborg-Instrument zur Lebensqualität
Grundlinie, 6 Monate und 1 Jahr
Änderung der Erkenntnis
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 1 Jahr
Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE)
Grundlinie, 6 Monate und 1 Jahr
Änderung der Sehbehinderung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 1 Jahr
KM-Sehschärfediagramm
Grundlinie, 6 Monate und 1 Jahr
Wechsel der Wasserfälle
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 1 Jahr
Fragebogen
Grundlinie, 6 Monate und 1 Jahr
Veränderung der Angst vor Stürzen
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
FES-I
Basislinie, 6 Monate, 1 Jahr
Krankheitswechsel
Zeitfenster: Baline, 6 Monate und 1 Jahr
CIRS-G
Baline, 6 Monate und 1 Jahr
Veränderung der Symptome
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 1 Jahr
Das Göteborg-Instrument zur Lebensqualität
Grundlinie, 6 Monate und 1 Jahr
Veränderung der Depression
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 1 Jahr
GDS 20
Baseline, 6 Monate und 1 Jahr
Gesundheitskonsum
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 1 Jahr
Daten registrieren
Baseline, 6 Monate und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Mitarbeiter

The Swedish Research Council

Ermittler

  • Studienleiter: Synneve Dahlin-Ivanoff, Professor, Göteborg University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Livslots Angered

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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