RCT av helsefremmende intervensjon for eldre utenlandsfødte voksne
9. mai 2019 oppdatert av: Göteborg University
Livslots Angered - En randomisert kontrollert utprøving av et fellesskapsbasert helsefremmende og sykdomsforebyggende program for eldre utenlandsfødte voksne
Det overordnede målet med denne studien var å utvikle, implementere og evaluere et helsefremmende program for personer fra Finland eller Vest-Balkan-regionen, som var 70 år eller eldre og uavhengige daglige aktiviteter (1).
Målet med programmet var å forhindre eller utsette avhengighet i daglige aktiviteter, helsesvikt og skrøpelighet.
Studien fokuserte på både evaluering og implementering, og datainnsamlingen ble avsluttet i 2016
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien har utviklet verktøy for samarbeid mellom målgruppe, ansatte og forskere, samt med verktøy for å bygge bro over barrierer for helsefremming. For eksempel alternative måter å rekruttere deltakere på og å samle inn og analysere data i studier med og for mennesker som blir eldre i en migrasjonssammenheng.
Funnene beskriver hvordan en personsentrert tilnærming kan brukes for å utnytte ressursene til målgruppene, og visualisere metoder for å bygge bro over språklige barrierer. Utdanningsmaterialet fra Eldre i risikosonen er også oversatt til bosnisk-serbokroatisk og finsk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
131
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 40530
- Synneve Dahlin-Ivanoff
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utenlandsfødte fra Finland eller et av fem land på Vest-Balkan (Bosnia-Hercegovina, Kroatia, Makedonia, Montenegro og Serbia)
- 70 år eller eldre
- Bor i Angered, Gøteborg
- Bor i sin ordinære bolig
- Ikke avhengig av uformell eller formell hjelp i daglige aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt kognisjon, Mini Mental State Examination (MMSE) under 80 % av administrerte gjenstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Seniormøter
Intervensjonen vil omfatte fire ukentlige møter i små grupper (4-6 deltakere) i tillegg til et individuelt oppfølgingshjemmebesøk to til tre uker etter siste seniormøte. Hovedformålet med seniormøtene er å gi informasjon og legge til rette for diskusjon av aldringsprosessen og gi verktøy og foreslå strategier for å gjøre det mulig for klientene å løse de ulike problemene som kan oppstå hjemme for å forbli hjemme på en trygg og sikker måte.
Informasjonen vil også omfatte hva kommunen gir i form av lokale møteplasser, aktiviteter i regi av lokalforeninger, fysisk trening for seniorer, turgrupper, muligheter for å tilby eller ta imot hjelp på frivillig basis.
Videre vil de bli informert om tilgjengelig hjelp og støtte i bydelen deres.
Identifisering av risiko for, og råd om hvordan man kan forebygge fall, vil også bli inkludert.
|
Intervensjonen vil bli ledet av fagpersoner som en registrert ergoterapeut, en sykepleier, en fysioterapeut og en sosionom.
Intervensjonen vil omfatte fire ukentlige møter i små grupper (4-6 deltakere) i tillegg til et individuelt oppfølgingshjemmebesøk to til tre uker etter siste seniormøte.
Å bruke grupper innebærer muligheten for likemannsopplæring der deltakere i et personsentrert perspektiv blir sett på som eksperter på egen situasjon og lærer av hverandre.
Forholdet mellom personellet og deltakerne på seniormøtene kan beskrives som et partnerskap.
Respekt for deltakeren og hans/hennes verdier, og at deltakeren får en mulighet til å opprettholde og utvikle egen makt over egne hverdagsaktiviteter vil være vesentlig i møtet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få konvensjonell omsorg på eget initiativ.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av dagliglivets aktiviteter (ADL)
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 måneder og 1 år
|
ADL-trappen
|
endring fra baseline ved 6 måneder og 1 år
|
|
Endring av følelse av sammenheng (KASAM)
Tidsramme: endring fra basline ved 6 måneder og 1 år
|
KASAM (av Antonovsky)
|
endring fra basline ved 6 måneder og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av tretthet
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år
|
Mob-T-skalaen
|
baseline, 6 måneder og 1 år
|
|
Endring av grepsstyrke
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år
|
Nordkysten-dynamometer
|
baseline, 6 måneder og 1 år
|
|
Endring av fysisk aktivitet
Tidsramme: basline, 6 måneder og 1 år
|
Spørreskjema og Skala for fysisk og huslig aktivitet
|
basline, 6 måneder og 1 år
|
|
Endring av balanse
Tidsramme: basline, 6 måneder og 1 år
|
Balanseskalaen
|
basline, 6 måneder og 1 år
|
|
Endring av ganghastighet
Tidsramme: basline, 6 måneder og 1 år
|
Fire meter gangprøve
|
basline, 6 måneder og 1 år
|
|
Endring av vekttap
Tidsramme: basline, 6 måneder og 1 år
|
Göteborgs livskvalitetsinstrument
|
basline, 6 måneder og 1 år
|
|
Endring av kognisjon
Tidsramme: basline, 6 måneder og 1 år
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
|
basline, 6 måneder og 1 år
|
|
Endring av synshemming
Tidsramme: basline, 6 måneder og 1 år
|
KM-visuelt skarphetsdiagram
|
basline, 6 måneder og 1 år
|
|
Change of Falls
Tidsramme: basline, 6 måneder og 1 år
|
Spørreskjema
|
basline, 6 måneder og 1 år
|
|
Endring av frykt for fall
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 1 år
|
FES-I
|
baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring av sykdom
Tidsramme: Baline, 6 måneder og 1 år
|
CIRS-G
|
Baline, 6 måneder og 1 år
|
|
Endring av symptomer
Tidsramme: Basline, 6 måneder og 1 år
|
Göteborgs livskvalitetsinstrument
|
Basline, 6 måneder og 1 år
|
|
Endring av Endring av depresjon
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
|
GDS 20
|
Baseline, 6 måneder og 1 år
|
|
Forbruk av helsetjenester
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
|
Registrer data
|
Baseline, 6 måneder og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Synneve Dahlin-Ivanoff, Professor, Göteborg University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gustafsson S, Lood Q, Wilhelmson K, Haggblom-Kronlof G, Landahl S, Dahlin-Ivanoff S. A person-centred approach to health promotion for persons 70+ who have migrated to Sweden: promoting aging migrants' capabilities implementation and RCT study protocol. BMC Geriatr. 2015 Feb 14;15:10. doi: 10.1186/s12877-015-0005-4.
- Lood Q, Gustafsson S, Dahlin Ivanoff S. Bridging barriers to health promotion: a feasibility pilot study of the 'Promoting Aging Migrants' Capabilities study'. J Eval Clin Pract. 2015 Aug;21(4):604-13. doi: 10.1111/jep.12345. Epub 2015 Mar 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Livslots Angered
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .