英国-捷克电子烟研究 ((SUKCES))
2019年9月2日 更新者：Queen Mary University of London
电子烟作为烟草依赖多组分治疗的补充：一项试点研究
目前可用的戒烟治疗只能帮助大约 15% 的吸烟者长期戒烟。 这些治疗通常不会解决与吸烟行为相关的行为和感觉（例如 处理香烟，吸入，喉咙里有烟雾的味道和感觉）。 有证据表明这些因素会影响吸烟行为和戒烟。 电子香烟 (EC) 是一种新产品，很有可能成为吸烟的现实行为替代品。
虽然 EC 提供尼古丁，但它们的使用不涉及烟草燃烧，而烟草燃烧是传统卷烟吸烟者接触到的数千种危险化学物质的主要来源。 对电子烟产品和使用者的研究表明，毫无疑问，它们比传统香烟安全得多。
研究人员计划进行一项研究，这是最早的研究之一，旨在测试将 EC 添加到标准护理中对长期验证结果的影响。 然而，在启动如此大规模且要求苛刻的试验之前，需要有关有多大比例的吸烟者对使用 EC 感兴趣以及可以预期使用 EC 的依从性的数据，并且没有数据表明需要多大的样本。 该试点研究将提供此类数据。
伦敦和布拉格的戒烟诊所将招募 200 名吸烟者。 一半的吸烟者将随机接受标准戒烟行为支持和药物治疗（标准护理；SC），另一半接受 SC 加 EC。 EC 组将收到为期 4 周的 EC 供应。 该研究的结果指标是目标戒烟日期后 4 周和 24 周的吸烟状况、EC 使用、可接受性和不良事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
199
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、E1 2JH
- Tobacco Dependence Research Unit, Queen Mary University of London
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要戒烟帮助的吸烟者
- 18岁或以上
排除标准：
- 怀孕、哺乳、计划在未来 6 个月内怀孕
- 参加其他研究
- 目前使用电子烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准护理加电子烟
戒烟加电子烟标配护理
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其他：标准护理
戒烟的标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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TQD 后 4 周经一氧化碳 (CO) 验证的连续戒烟率
大体时间：四周
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四周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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TQD 后 24 周的一氧化碳 (CO) 验证戒烟率
大体时间：四周
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四周
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TQD 后 1 周和 4 周的戒烟评级
大体时间：四周
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四周
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电子烟使用
大体时间：24周
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24周
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与传统香烟相比，电子烟的味道和满意度
大体时间：24周
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Hajek, PhD、Queen Mary University of London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月25日
首次发布 (估计)
2013年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月2日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- QMUL201208b
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