영국-체코 전자 담배 연구 ((SUKCES))
담배 의존에 대한 다성분 치료에 추가되는 전자 담배: 파일럿 연구
현재 이용 가능한 금연 치료는 흡연자의 약 15%만이 장기간 금연에 도움이 됩니다. 이러한 치료는 일반적으로 흡연 행위와 관련된 행동 및 감각(예: 담배 취급, 흡입, 목구멍의 연기 맛 및 느낌). 이러한 요소가 흡연 행동과 금연에 영향을 미친다는 증거가 있습니다. 전자 담배(EC)는 흡연에 대한 현실적인 행동 대체가 될 수 있는 강력한 잠재력을 가진 신제품입니다.
EC는 니코틴을 전달하지만 기존 담배 흡연자가 노출되는 수천 가지 위험한 화학 물질의 주요 공급원인 담배 연소를 포함하지 않습니다. EC 제품 및 사용자에 대한 연구에 따르면 EC 제품이 기존 담배보다 훨씬 더 안전하다는 데는 의심의 여지가 없습니다.
연구자들은 장기 검증된 결과에 대한 표준 치료에 EC를 추가하는 효과를 테스트하기 위한 최초의 연구 중 하나를 수행할 계획입니다. 그러나 이렇게 크고 까다로운 시험을 시작하기 전에 EC 사용에 관심이 있는 흡연자의 비율과 EC 사용 준수를 예상할 수 있는 데이터가 필요하며 얼마나 많은 샘플이 필요한지 알려주는 데이터가 없습니다. 이 파일럿 연구는 그러한 데이터를 제공할 것입니다.
총 200명의 흡연자를 런던과 프라하의 금연 클리닉에서 모집합니다. 흡연자의 절반은 표준 금연 행동 지원 및 약물(표준 치료; SC)을 받도록 무작위 배정되고 나머지 절반은 SC + EC를 받도록 배정됩니다. EC 그룹은 4주간의 EC 공급을 받게 됩니다. 연구에 대한 결과 측정은 목표 종료 날짜 후 4주 및 24주에서의 흡연 상태, EC 사용, 수용 가능성 및 부작용입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, E1 2JH
- Tobacco Dependence Research Unit, Queen Mary University of London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 금연에 도움이 필요한 흡연자
- 18세 이상
제외 기준:
- 임신, 모유 수유, 향후 6개월 이내에 임신 계획
- 다른 연구에 등록
- 현재 전자담배 사용중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 스탠다드 케어 플러스 전자 담배
금연 및 전자 담배에 대한 표준 관리
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다른: 스탠다드 케어
금연을 위한 스탠다드 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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TQD 후 4주 동안 일산화탄소(CO)로 검증된 지속적인 절제 비율
기간: 4주
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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TQD 후 24주에 일산화탄소(CO) 검증 금욕율
기간: 4주
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4주
|
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TQD 후 1주 및 4주째 담배 금단 등급
기간: 4주
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4주
|
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전자담배용
기간: 24주
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24주
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기존 담배와 비교한 전자담배의 맛과 만족도
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Hajek, PhD, Queen Mary University of London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- QMUL201208b
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스탠다드 케어 플러스 전자 담배에 대한 임상 시험
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Saint-Joseph University완전한
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Kettering Health Network완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of Health... 그리고 다른 협력자들완전한
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한
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Kuros Biosurgery AG완전한당뇨성 족부궤양체코 공화국, 독일, 헝가리, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아