Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brytyjsko-czeskie badanie dotyczące e-papierosów ((SUKCES))

2 września 2019 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London

E-papierosy jako dodatek do wieloskładnikowego leczenia uzależnienia od tytoniu: badanie pilotażowe

Obecnie dostępne metody leczenia rzucania palenia pomagają tylko około 15% palaczy w długotrwałym rzuceniu palenia. Zabiegi te zazwyczaj nie odnoszą się do zachowań i odczuć związanych z aktem palenia (np. obchodzenie się z papierosem, zaciąganie się, smak i uczucie dymu w gardle). Istnieją dowody na to, że elementy te wpływają na zachowanie i zaprzestanie palenia. Papierosy elektroniczne (EC) to nowy produkt o dużym potencjale realistycznego behawioralnego zamiennika palenia.

Chociaż EC dostarczają nikotynę, ich stosowanie nie wiąże się ze spalaniem tytoniu, które jest głównym źródłem wielu tysięcy niebezpiecznych chemikaliów, na które narażeni są palacze tradycyjnych papierosów. Badania produktów WE i użytkowników wskazują, że nie ma wątpliwości, że są one znacznie bezpieczniejsze niż konwencjonalne papierosy.

Badacze planują przeprowadzić jedno z pierwszych badań w celu sprawdzenia wpływu dodania EC do standardowej opieki na długoterminowe potwierdzone wyniki. Jednak przed rozpoczęciem tak dużego i wymagającego badania potrzebne są dane na temat tego, jaka część palaczy byłaby zainteresowana używaniem EC i jakiej zgodności z używaniem EC można się spodziewać, a nie istnieją żadne dane informujące o tym, jak duża jest potrzebna próba. To badanie pilotażowe dostarczyłoby takich danych.

Łącznie 200 palaczy zostanie zatrudnionych w klinikach rzucania palenia w Londynie i Pradze. Połowa palaczy zostałaby losowo przydzielona do otrzymania standardowego wsparcia behawioralnego i leków w rzucaniu palenia (standardowa opieka; SC), a połowa do otrzymania SC plus EC. Grupa EC otrzyma czterotygodniową dostawę EC. Miernikami wyniku dla badania byłby status palenia po 4 i 24 tygodniach od docelowej daty rzucenia palenia, stosowanie EC, akceptowalność i zdarzenia niepożądane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

199

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 2JH
        • Tobacco Dependence Research Unit, Queen Mary University of London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Palacze, którzy chcą pomocy w rzuceniu palenia
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, karmienie piersią, planowanie ciąży w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Zarejestrowany w innych badaniach
  • Obecnie używa papierosów elektronicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka standardowa plus papierosy elektroniczne
Standardowa opieka nad rzucaniem palenia plus papierosy elektroniczne
Inny: Opieka standardowa plus papierosy elektroniczne
Inny: Opieka standardowa
Standardowa opieka nad rzucaniem palenia
Inny: Opieka standardowa plus papierosy elektroniczne
Behawioralne: Opieka standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki ciągłej abstynencji potwierdzone tlenkiem węgla (CO) po 4 tygodniach po TQD
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki abstynencji potwierdzone tlenkiem węgla (CO) po 24 tygodniach od TQD
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie
Oceny wycofania papierosów po 1 i 4 tygodniach po TQD
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie
Używanie papierosów elektronicznych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Smak i satysfakcja z elektronicznego papierosa w porównaniu z papierosami konwencjonalnymi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Hajek, PhD, Queen Mary University of London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QMUL201208b

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka standardowa plus papierosy elektroniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj