Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iso-Britannia-Tšekki sähkösavuketutkimus ((SUKCES))

maanantai 2. syyskuuta 2019 päivittänyt: Queen Mary University of London

Sähkösavukkeet lisänä monikomponenttiseen tupakkariippuvuuden hoitoon: pilottitutkimus

Tällä hetkellä saatavilla olevat tupakoinnin vieroitushoidot auttavat vain noin 15 % tupakoijista lopettamaan pitkäaikaisesti. Nämä hoidot eivät yleensä käsittele tupakointiin liittyviä käyttäytymismalleja ja tuntemuksia (esim. savukkeen käsittely, hengittäminen, savun maku ja tunne kurkussa). On näyttöä siitä, että nämä tekijät vaikuttavat tupakointiin ja tupakoinnin lopettamiseen. Sähkösavukkeet (EC) ovat uusi tuote, jolla on vahvat mahdollisuudet korvata tupakointi käytännössä realistisesti.

Vaikka EY toimittaa nikotiinia, niiden käyttöön ei liity tupakan palamista, joka on useiden tuhansien vaarallisten kemikaalien ensisijainen lähde, joille tavanomaisten savukkeiden tupakoitsijat altistuvat. EY:n tuotteita ja käyttäjiä koskevat tutkimukset osoittavat, ettei ole epäilystäkään siitä, että ne ovat huomattavasti turvallisempia kuin perinteiset savukkeet.

Tutkijat suunnittelevat suorittavansa tutkimuksen, joka on yksi ensimmäisistä tutkimuksista, jossa testataan EC:n lisäämisen tavanomaiseen hoitoon vaikutuksia pitkäaikaisiin validoituihin tuloksiin. Ennen näin laajan ja vaativan kokeen käynnistämistä tarvitaan kuitenkin tietoja siitä, kuinka suuri osa tupakoitsijoista olisi kiinnostunut EC:n käytöstä ja millaista EY-käytön noudattamista voidaan odottaa, eikä ole olemassa tietoja, jotka osoittaisivat, kuinka suuri otos tarvitaan. Tämä pilottitutkimus antaisi tällaisia ​​tietoja.

Tupakoinnin vieroitusklinikoilla Lontoossa ja Prahassa palkattaisiin yhteensä 200 tupakoitsijaa. Puolet tupakoitsijoista satunnaistettaisiin saamaan tavanomaista tupakoinnin lopettamiseen liittyvää käyttäytymistukea ja lääkitystä (standardihoito; SC) ja puolet SC- ja EC-hoitoa varten. EY-ryhmä saisi neljän viikon tarjonnan EY:tä. Tutkimuksen tulosmittaukset olisivat tupakoinnin tila 4 ja 24 viikon kuluttua lopetustavoitteesta, EY-käyttö, hyväksyttävyys ja haittatapahtumat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

199

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2JH
        • Tobacco Dependence Research Unit, Queen Mary University of London

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tupakoitsijat, jotka haluavat apua lopettamiseen
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, imetys, raskauden suunnittelu seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Muihin tutkimuksiin ilmoittautunut
  • Tällä hetkellä käytössä sähkösavukkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakiohoito plus sähkösavukkeet
Tupakoinnin lopettamisen perushoito sekä sähkösavukkeet
Muut: Normaali hoito
Normaali hoito tupakoinnin lopettamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hiilimonoksidin (CO) validoidut jatkuvat raittiusluvut 4 viikon kuluttua TQD:stä
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hiilimonoksidin (CO) validoidut abstinenssiluvut 24 viikon kuluttua TQD:stä
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa
Tupakoinnin vieroitusarviot 1 ja 4 viikon kuluttua TQD:stä
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa
Sähkötupakan käyttö
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Sähkösavukkeen maku ja tyytyväisyys verrattuna perinteisiin savukkeisiin
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Hajek, PhD, Queen Mary University of London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QMUL201208b

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa