Estudio de cigarrillos electrónicos del Reino Unido y la República Checa ((SUKCES))
Cigarrillos electrónicos como adición al tratamiento multicomponente para la dependencia del tabaco: un estudio piloto
Los tratamientos para dejar de fumar disponibles en la actualidad solo ayudan a alrededor del 15 % de los fumadores a dejar de fumar a largo plazo. Estos tratamientos no suelen abordar los comportamientos y sensaciones asociados con el acto de fumar (p. manipular un cigarrillo, inhalar, saborear y sentir el humo en la garganta). Existe evidencia de que estos elementos influyen en el comportamiento y el abandono del hábito de fumar. Los cigarrillos electrónicos (EC) son un nuevo producto con un gran potencial para ser un reemplazo conductual realista para fumar.
Si bien los cigarrillos electrónicos entregan nicotina, su uso no implica la combustión del tabaco, que es la principal fuente de miles de sustancias químicas peligrosas a las que están expuestos los fumadores de cigarrillos convencionales. Los estudios sobre productos y usuarios de EC indican que no hay duda de que son sustancialmente más seguros que los cigarrillos convencionales.
Los investigadores planean realizar un estudio, uno de los primeros estudios para probar los efectos de agregar EC a la atención estándar en resultados validados a largo plazo. Sin embargo, antes de lanzar un ensayo tan grande y exigente, se necesitan datos sobre qué proporción de fumadores estarían interesados en usar EC y qué cumplimiento con el uso de EC se puede esperar, y no existen datos para informar qué tamaño de muestra se necesita. Este estudio piloto proporcionaría tales datos.
Un total de 200 fumadores serían reclutados en clínicas para dejar de fumar en Londres y Praga. La mitad de los fumadores se asignarían al azar para recibir apoyo conductual y medicación estándar para dejar de fumar (atención estándar; SC), y la mitad para recibir SC más EC. El grupo EC recibiría un suministro de EC para cuatro semanas. Las medidas de resultado para el estudio serían el estado de fumador a las 4 y 24 semanas después de la fecha prevista para dejar de fumar, el uso de AE, la aceptabilidad y los eventos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, E1 2JH
- Tobacco Dependence Research Unit, Queen Mary University of London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores que quieren ayuda para dejar de fumar
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Embarazo, lactancia, planificación para concebir en los próximos 6 meses
- Inscrito en otra investigación
- Actualmente usando cigarrillos electrónicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cuidado estándar más cigarrillos electrónicos
Atención estándar para dejar de fumar más cigarrillos electrónicos
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Otro: Cuidado estándar
Atención estándar para dejar de fumar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasas de abstinencia continua validadas por monóxido de carbono (CO) a las 4 semanas posteriores a la TQD
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasas de abstinencia validadas por monóxido de carbono (CO) a las 24 semanas posteriores a la TQD
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Cuatro semanas
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Calificaciones de abstinencia de cigarrillos 1 y 4 semanas después de la TQD
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Cuatro semanas
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Uso de cigarrillo electronico
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Sabor y satisfacción del cigarrillo electrónico en comparación con los cigarrillos convencionales
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Hajek, PhD, Queen Mary University of London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- QMUL201208b
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