孕妇接种 H1N1 流感疫苗的安全性

纳入标准：

1. 健康的孕妇
2. 能够出示合法身份证以便招聘
3. 能够理解并签署知情同意书

排除标准：

1. 甲型H1N1流感病毒病例、治愈病例和密切接触者
2. 有以下任何一种病史的受试者：过敏史，或对疫苗的任何成分过敏，如鸡蛋、鸡蛋蛋白等
3. 对疫苗的严重不良反应，例如过敏反应、荨麻疹、呼吸困难、血管性水肿或腹痛
4. 自身免疫性疾病或免疫缺陷
5. 在过去两年内不稳定或需要紧急护理、住院或插管或需要使用口服或静脉注射皮质类固醇的哮喘
6. 糖尿病（I 型或 II 型），妊娠糖尿病除外
7. 在过去 12 个月内需要药物治疗的甲状腺切除术或甲状腺疾病史
8. 过去 3 年内有严重的血管性水肿发作或在过去两年内需要药物治疗
9. 经医生诊断的出血性疾病（例如 因子缺乏、凝血功能障碍或需要特殊预防措施的血小板紊乱）或肌肉注射或抽血时出现明显瘀伤或出血困难
10. 在过去六个月内有任何免疫抑制药物或细胞毒性药物或吸入皮质类固醇的病史（用于过敏性鼻炎的皮质类固醇喷鼻剂或用于急性单纯性皮炎的局部皮质类固醇除外）
11. 给药前 3 个月内有任何血液制品或季节性流感疫苗接种史
12. 在给药前 30 天内使用任何其他研究性研究药物
13. 在给药前 30 天内接种任何减毒活疫苗
14. 在给药前 14 天内接种亚单位或灭活疫苗，例如肺炎球菌疫苗，或通过注射抗原进行过敏治疗
15. 服药时腋温 > 37.0 摄氏度
16. 妨碍遵守方案的精神疾病
17. 任何医学、精神病学、社会状况、职业原因或其他责任，根据研究者的判断，是参与方案的禁忌症或损害志愿者给予知情同意的能力