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戴恩县毒品法庭针对成瘾罪犯的研究

2023年6月2日 更新者:University of Wisconsin, Madison

促进健康和公共安全:为成瘾罪犯提供以社区为基础的协作服务

拟议的工作解决了美国和威斯康星州的关键健康和公共安全问题:成瘾和犯罪的交叉点以及相关个人和公共卫生并发症的预防。 结果将为初级保健扩大参与物质相关疾病(特别是阿片类药物依赖)的治疗和预防其并发症提供理由。 因此,该项目回应了联邦政府关于将药物滥用治疗扩展到初级保健机构的呼吁,并响应了 2020 年最健康的威斯康星州酒精和药物重点领域的目标。

研究概览

地位

完全的

详细说明

成瘾对整个威斯康星州的个人和家庭福祉、公共卫生和公共安全产生不利影响。 适当的治疗可以预防成瘾造成的无数身体后果,例如 HIV、病毒性肝炎、心内膜炎、机动车事故和其他创伤。 对一名上瘾者的治疗每年可防止 63 起犯罪——不包括亲密伴侣和虐待儿童的案件,这些案件的报告仍然不足。 个人与 WI 刑事司法系统的接触构成了转介到监督治疗以促进用户康复的关键点,从而促进公众健康和安全。 该项目和相关的未来工作将有助于优化针对物质使用、犯罪和相关后果的预防、干预和政策制定。 具体而言,拟议的工作将 1) 检查涉及全科医师办公室、专科治疗设施和刑事司法的协作社区治疗模型的影响,2) 检查 HIV 风险行为及其对研究条件的反应,以及 3) 将结果传播到国家和全国观众促进刑事司法、专科护理和全科医疗保健之间的合作,以减少与药物有关的对个人和人群健康的危害。 犯罪分子中阿片类药物依赖的流行率很高。 丁丙诺啡/纳洛酮 (Suboxone) 被认为是一种经过充分研究、非常有效的药物辅助治疗阿片类药物依赖的药物,但它可能只能通过该州为数不多的专科治疗机构或历来不太可能提供治疗的医生进行监督这项服务。 社区医生治疗监督的有效性尚未在刑事司法系统中得到检验。

拟议的项目旨在测试模型,以扩大物质依赖者的治疗机会。 该项目逻辑上建立在 PI 之前的工作之上。 由于 (1) 与更普遍的成年物质依赖人群相比,物质使用问题和并发症的严重性和普遍性更高,(2) 与毒品有关的犯罪行为对受害者的影响以及对我们社区的安全和福祉,以及 (3) 我们的团队和社区合作者是否适合对上瘾的罪犯进行研究,以促进个人康复、公共卫生和公共安全。

为了增加有关扩大对物质依赖罪犯的治疗和监督的潜在模式的知识,当前项目和相关的未来工作将旨在:

  1. 比较涉及 (1) 专科指导治疗然后基于医师办公室的治疗和 (2) 仅基于医师办公室的治疗的治疗模型。
  2. 确定专家指导治疗的稳定期是否以及在多大程度上改善了仅基于医生办公室的治疗的结果。
  3. 阐明这种“专家稳定”时期的最佳时间段。

在这项研究中,“稳定”指的是治疗初期的一段时间,在此期间,成瘾罪犯参与了与其药物分配相关的更严格的监督条件。 这包括每天报告药物剂量和更频繁的尿液药物检测。

主要研究成果将是实施新犯罪的时间。 主要结果将通过公开可用的威斯康星巡回法院联合法院自动化程序 (CCAP) 数据库进行衡量。 Wisconsin Circuit Court Access 网站提供对威斯康星州巡回法院某些公共记录的访问。 网站显示的信息与案卷所在县法院工作人员录入CCAP案件管理系统的案件信息完全相同。 查看的法庭记录摘要都是威斯康星州公开记录法规定的公共记录,公众可以免费访问。 CCAP 数据库将定期搜索所有登记的研究参与者,直到数据分析完成。

次要结果包括通过尿液药物检测、先前验证的自我报告措施衡量的持续药物使用情况;以及治疗的接受度和依从性。 次要结果还包括 HIV 风险行为、卫生服务利用和成本收益(社会视角)的标准化测量。

所有受试者都将通过 Journey 心理健康中心(前戴恩县心理健康中心)招募,该中心是戴恩县药物治疗法庭 (DTC) 的评估单位。 这项研究将确定专科治疗的不同初始稳定期是否会影响结果与单独的医师办公室治疗相比。 该研究将 40 名参与者随机分配到以“专家稳定期”持续时间或缺乏为特征的 2 种情况之一:1) 丁丙诺啡/纳洛酮通过医师办公室 (B-PO) x 10 个月,或 2) 丁丙诺啡/纳洛酮通过专家中心 (B-SC) x 3 个月,然后是 B-PO x 7 个月。 受试者将照常接受行为治疗和法庭监督。 主要结果将是重新逮捕/新犯罪的时间。 次要结果包括通过 1) 尿液药物检测和 2) 经过验证的自我报告措施、治疗接受和依从性、HIV 风险行为的标准化措施、卫生服务利用和成本效益来衡量的持续药物使用情况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53715
        • University of Wisconsin, Department of Family Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 戒毒法庭登记
  • 使用 Addiction Severity Index-Lite 诊断阿片类药物依赖,并由转诊单位的临床人员进行诊断
  • 基线时阿片类药物阳性尿液药物筛查
  • 尿妊娠试验筛查结果为阴性并愿意在整个研究期间使用可靠的避孕方法的育龄妇女。

排除标准:

  • 怀孕
  • 目前正在哺乳的妇女
  • 复杂的精神病合并症(例如 自杀、精神病)
  • 复杂的医学合并症(例如 主要心血管、肾脏或胃肠道/肝脏疾病)
  • 或根据药物标签,目前使用禁忌与丁丙诺啡/纳洛酮联合使用的药物进行药物治疗(
  • 需要通过初始病史和检查确定的特定医疗状况,这将需要排除在研究参与之外,包括:麻痹性肠梗阻、冠状动脉疾病或心律失常、近期头部受伤、阻塞性睡眠呼吸暂停、严重哮喘或慢性阻塞性肺病、终末期肾病疾病,或严重的病态肥胖。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:医师办公室
丁丙诺啡/纳洛酮通过医师办公室 (B-PO) x 10 个月
丁丙诺啡/纳洛酮 (Suboxone) 被认为是一种经过充分研究、非常有效的药物辅助治疗阿片类药物依赖的药物,但它可能只能通过该州为数不多的专科治疗机构或历来不太可能提供治疗的医生进行监督这项服务。 社区医生治疗监督的有效性尚未在刑事司法系统中得到检验。
其他名称:
  • 亚酮
实验性的:专家中心
丁丙诺啡/纳洛酮通过专家中心 (B-SC) x 3 个月,然后是 B-PO x 7 个月。 该试验的专科中心将是美沙酮诊所。
丁丙诺啡/纳洛酮 (Suboxone) 被认为是一种经过充分研究、非常有效的药物辅助治疗阿片类药物依赖的药物,但它可能只能通过该州为数不多的专科治疗机构或历来不太可能提供治疗的医生进行监督这项服务。 社区医生治疗监督的有效性尚未在刑事司法系统中得到检验。
其他名称:
  • 亚酮

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新犯罪的参与者人数
大体时间:2年
主要结果将通过公开可用的威斯康星巡回法院联合法院自动化程序 (CCAP) 数据库进行衡量。 Wisconsin Circuit Court Access 网站提供对威斯康星州巡回法院某些公共记录的访问。 网站显示的信息与案卷所在县法院工作人员录入CCAP案件管理系统的案件信息完全相同。 查看的法庭记录摘要都是威斯康星州公开记录法规定的公共记录,公众可以免费访问。 CCAP 数据库将定期搜索所有登记的研究参与者,直到数据分析完成。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从治疗开始到第一次使用药物的天数
大体时间:6个月
从治疗开始到之后第一次用药的天数
6个月
启动药物辅助治疗
大体时间:6个月
开始药物辅助治疗(是/否)
6个月
通过评估风险评估电池 (RAB) 分数的变化来评估人类免疫缺陷病毒 (HIV) 风险行为
大体时间:基线和 6 个月

RAB 是一种自我管理的多项选择问卷。 它对与 HIV 传播相关的针头共用做法和性活动进行了快速和保密的评估。

RAB 由 45 个使用离散响应的简单问题组成。 这些问题有不同数量的项目,单个问题的分数可以在 0 到 7 之间,较高的值反映了更多的风险行为实例。 RAB 是通过添加对应于主题为项目选择的响应的值来评分的。 然后将该总分除以 40,即整个仪器的最高分,得到从 0 到 1 的分数。

HIV 风险行为将通过基线和第 6 个月的风险评估组合评分进行评估——基线和第 6 个月之间的差异。

基线和 6 个月
急诊就诊次数
大体时间:6个月
超过 6 个月的急诊室就诊次数
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Randall T Brown, MD, PhD、University of Wisconsin, Department of Family Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月26日

首次发布 (估计的)

2013年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月2日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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