Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur le tribunal de la toxicomanie du comté de Dane pour les délinquants toxicomanes

2 juin 2023 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Promotion de la santé et sécurité publique : Services collaboratifs communautaires aux délinquants toxicomanes

Le travail proposé aborde des problèmes critiques de santé et de sécurité publique aux États-Unis et dans le Wisconsin : l'intersection de la toxicomanie et de la criminalité et la prévention des complications de santé individuelle et publique associées. Les résultats permettront de justifier l'implication élargie des soins primaires dans la prise en charge des troubles liés aux substances (dépendance aux opiacés notamment) et la prévention de leurs complications. En tant que tel, le projet répond aux appels fédéraux pour l'expansion du traitement de la toxicomanie dans les établissements de soins primaires et aux objectifs de la zone de concentration sur l'alcool et les drogues du Wisconsin le plus sain 2020.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dépendance affecte négativement le bien-être individuel et familial, la santé publique et la sécurité publique dans tout l'État du Wisconsin. Un traitement approprié peut prévenir une myriade de conséquences physiques de la dépendance, telles que le VIH, l'hépatite virale, l'endocardite, les accidents de la route et d'autres traumatismes. Le traitement d'une personne dépendante prévient 63 crimes par an, sans compter la violence conjugale et la maltraitance des enfants, qui restent sous-déclarées. Le contact d'un individu avec le système de justice pénale de WI constitue un point critique pour l'orientation vers un traitement supervisé pour favoriser le rétablissement de l'usager et, par conséquent, la santé et la sécurité publiques. Ce projet et les travaux futurs connexes aideront à optimiser la prévention, l'intervention et l'élaboration de politiques ciblant la consommation de substances, la criminalité et les conséquences connexes. Plus précisément, le travail proposé 1) examinera l'impact des modèles de traitement communautaire collaboratif impliquant des cabinets de médecins généralistes, des établissements de traitement spécialisés et la justice pénale, 2) examinera les comportements à risque pour le VIH et leur réponse aux conditions de l'étude, et 3) diffusera les résultats aux États et aux États-Unis. publics nationaux pour promouvoir la collaboration entre la justice pénale, les soins spécialisés et les soins de santé généralistes afin de réduire les méfaits liés à la drogue pour la santé des individus et de la population. La prévalence de la dépendance aux opiacés est élevée parmi les criminels impliqués. La buprénorphine/naloxone (Suboxone) est considérée comme un traitement médicamenteux bien étudié et très efficace pour la dépendance aux opiacés, mais elle ne peut être supervisée que par les quelques établissements de traitement spécialisés de l'État, ou par des médecins qui ont toujours été moins susceptibles d'offrir ce service. L'efficacité de la supervision du traitement par un médecin communautaire n'a pas été testée pour ceux qui sont dans le système de justice pénale.

Le projet proposé vise à tester des modèles pour élargir l'accès au traitement pour les personnes toxicomanes. Le projet s'appuie logiquement sur les travaux antérieurs du PI. Les délinquants toxicomanes sont spécifiquement choisis pour faire l'objet d'une enquête en raison (1) de la plus grande gravité et de la prévalence des problèmes de consommation de substances et des complications par rapport à la population adulte plus générale des toxicomanes, (2) de l'impact du comportement criminel lié à la drogue sur les victimes et sur la sécurité et le bien-être de nos communautés, et (3) la pertinence de notre équipe et de nos collaborateurs communautaires pour mener des recherches avec des délinquants toxicomanes afin de promouvoir le rétablissement individuel, la santé publique et la sécurité publique.

Pour contribuer à la connaissance des modèles potentiels d'expansion du traitement et de la surveillance des délinquants toxicomanes, le projet actuel et les travaux futurs connexes viseront à :

  1. Comparez les modèles de traitement impliquant (1) un traitement dirigé par un spécialiste suivi d'un traitement en cabinet médical et (2) un traitement en cabinet médical seul.
  2. Déterminer si et dans quelle mesure une période de stabilisation avec un traitement dirigé par un spécialiste améliore les résultats par rapport au traitement en cabinet médical seul.
  3. Clarifiez la période de temps optimale pour une telle période de "stabilisation spécialisée".

Dans cette étude, la « stabilisation » fait référence à une période de temps au début du traitement pendant laquelle le délinquant toxicomane participe à un ensemble plus strict de conditions de surveillance liées à la distribution de ses médicaments. Cela comprend des rapports quotidiens sur le dosage des médicaments et des tests de dépistage de drogue dans l'urine plus fréquents.

Le principal résultat de l'étude sera le temps nécessaire à la commission d'un nouveau crime. Le résultat principal sera mesuré via la base de données publiquement disponible du Wisconsin Circuit Court Consolidated Court Automation Program (CCAP). Le site Web Wisconsin Circuit Court Access donne accès à certains dossiers publics des tribunaux de circuit du Wisconsin. Les informations affichées sur le site Web sont une copie exacte des informations sur les cas saisies dans le système de gestion des cas du CCAP par le personnel des tribunaux des comtés où se trouvent les dossiers. Les résumés des dossiers judiciaires consultés sont tous des dossiers publics en vertu de la loi sur les dossiers ouverts du Wisconsin et librement accessibles au public. La base de données du CCAP recherchera périodiquement tous les participants à l'étude inscrits jusqu'à ce que l'analyse des données soit terminée.

Les critères de jugement secondaires comprennent la consommation continue de drogues mesurée par des tests de dépistage de drogues dans l'urine, des mesures d'auto-évaluation précédemment validées ; et l'adoption et l'observance du traitement. Les critères de jugement secondaires comprennent également des mesures standardisées des comportements à risque pour le VIH, de l'utilisation des services de santé et des avantages en termes de coûts (perspective sociétale).

Tous les sujets seront recrutés via Journey Mental Health Center (anciennement Mental Health Center of Dane County), qui sert d'unité d'évaluation pour le Dane County Drug Treatment Court (DTC). Cette étude déterminera si des périodes variables de stabilisation initiale dans un traitement spécialisé affectent les résultats par rapport au traitement en cabinet médical seul. L'étude randomisera 40 participants dans l'une des 2 conditions caractérisées par la durée ou l'absence de la "période de stabilisation du spécialiste" : 1) buprénorphine/naloxone via un cabinet médical (B-PO) x 10 mois, ou 2) buprénorphine/naloxone via un spécialiste centre (B-SC) x 3 mois suivi de B-PO ​​x 7 mois. Les sujets recevront un traitement comportemental et une surveillance judiciaire comme d'habitude. Le résultat principal sera le temps de ré-arrêter/nouveau crime. Les critères de jugement secondaires comprennent la consommation continue de drogues mesurée par 1) des tests de dépistage de drogues dans l'urine et 2) des mesures d'auto-évaluation validées, l'adoption et l'observance du traitement, des mesures normalisées des comportements à risque pour le VIH, l'utilisation des services de santé et le rapport coût-avantage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
        • University of Wisconsin, Department of Family Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Inscription au tribunal de traitement de la toxicomanie
  • diagnostic de dépendance aux opioïdes à l'aide de l'Addiction Severity Index-Lite et diagnostic par le personnel clinique des unités de référence
  • dépistage de drogue dans l'urine positive aux opioïdes au départ
  • les femmes en âge de procréer qui ont un test de grossesse urinaire de dépistage négatif et qui sont disposées à utiliser des méthodes de contraception fiables pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • femmes qui allaitent actuellement
  • co-morbidité psychiatrique complexe (par ex. suicidalité, psychose)
  • comorbidité médicale complexe (par ex. maladie cardiovasculaire, rénale ou gastro-intestinale/hépatique majeure)
  • ou pharmacothérapie actuelle avec un agent qui est contre-indiqué en association avec la buprénorphine/naloxone selon l'étiquetage du médicament (
  • Les conditions médicales spécifiques, à identifier via les antécédents médicaux initiaux et l'examen, qui nécessiteraient l'exclusion de la participation à l'étude comprennent : iléus paralytique, maladie coronarienne ou arythmie cardiaque, traumatisme crânien récent, apnée obstructive du sommeil, asthme sévère ou BPCO, néphropathie en phase terminale maladie ou obésité morbide sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bureau du médecin
Buprénorphine/naloxone via cabinet médical (B-PO) x 10 mois
La buprénorphine/naloxone (Suboxone) est considérée comme un traitement médicamenteux bien étudié et très efficace pour la dépendance aux opiacés, mais elle ne peut être supervisée que par les quelques établissements de traitement spécialisés de l'État, ou par des médecins qui ont toujours été moins susceptibles d'offrir ce service. L'efficacité de la supervision du traitement par un médecin communautaire n'a pas été testée pour ceux qui sont dans le système de justice pénale.
Autres noms:
  • Suboxone
Expérimental: Centre spécialisé
Buprénorphine/naloxone via centre spécialisé (B-SC) x 3 mois suivi de B-PO ​​x 7 mois. Le centre spécialisé dans cet essai sera une clinique de méthadone.
La buprénorphine/naloxone (Suboxone) est considérée comme un traitement médicamenteux bien étudié et très efficace pour la dépendance aux opiacés, mais elle ne peut être supervisée que par les quelques établissements de traitement spécialisés de l'État, ou par des médecins qui ont toujours été moins susceptibles d'offrir ce service. L'efficacité de la supervision du traitement par un médecin communautaire n'a pas été testée pour ceux qui sont dans le système de justice pénale.
Autres noms:
  • Suboxone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec un nouveau crime
Délai: 2 années
Le résultat principal sera mesuré via la base de données publiquement disponible du Wisconsin Circuit Court Consolidated Court Automation Program (CCAP). Le site Web Wisconsin Circuit Court Access donne accès à certains dossiers publics des tribunaux de circuit du Wisconsin. Les informations affichées sur le site Web sont une copie exacte des informations sur les cas saisies dans le système de gestion des cas du CCAP par le personnel des tribunaux des comtés où se trouvent les dossiers. Les résumés des dossiers judiciaires consultés sont tous des dossiers publics en vertu de la loi sur les dossiers ouverts du Wisconsin et librement accessibles au public. La base de données du CCAP recherchera périodiquement tous les participants à l'étude inscrits jusqu'à ce que l'analyse des données soit terminée.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours entre le début du traitement et la première consommation de drogue
Délai: 6 mois
Nombre de jours entre le début du traitement et la première consommation de drogue par la suite
6 mois
Initiation du traitement médicamenteux assisté
Délai: 6 mois
Début du traitement médicamenteux (oui/non)
6 mois
Évaluation du comportement à risque du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en évaluant le changement du score de la batterie d'évaluation des risques (RAB)
Délai: de base et 6 mois

Le RAB est un questionnaire auto-administré à choix multiples. Il offre une évaluation rapide et confidentielle des pratiques de partage de seringues et de l'activité sexuelle associée à la transmission du VIH.

Le RAB est composé de 45 questions simples à réponse discrète. Les questions comportent différents nombres d'items et les scores d'une seule question peuvent aller de 0 à 7, les valeurs les plus élevées reflétant davantage de comportements à risque. Le RAB est noté en additionnant les valeurs qui correspondent aux réponses sélectionnées par le sujet pour les items. Ce score total est ensuite divisé par 40, le score le plus élevé possible pour l'ensemble de l'instrument, ce qui donne un score de 0 à 1.

Les comportements à risque pour le VIH seront évalués via le score de la batterie d'évaluation des risques au départ et au mois 6 - différence entre le départ et le mois 6.

de base et 6 mois
Nombre de visites aux urgences
Délai: 6 mois
Nombre de visites aux urgences sur 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Randall T Brown, MD, PhD, University of Wisconsin, Department of Family Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2013

Première publication (Estimé)

1 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2023

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur buprénorphine/naloxone

3
S'abonner