Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Danen piirikunnan huumetuomioistuimen tutkimus riippuvaisille rikollisille

perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Terveyden edistäminen ja yleinen turvallisuus: yhteisöpohjaiset yhteistyöpalvelut riippuvaisille rikoksentekijöille

Ehdotettu työ käsittelee kriittisiä terveyteen ja yleiseen turvallisuuteen liittyviä kysymyksiä Yhdysvalloissa ja Wisconsinissa: riippuvuuden ja rikollisuuden risteyskohtaa ja niihin liittyvien yksilön ja kansanterveyden komplikaatioiden ehkäisyä. Tulokset antavat perusteita perusterveydenhuollon laajemmalle osallistumiselle päihdeperäisten häiriöiden (erityisesti opioidiriippuvuuden) hoitoon ja niiden komplikaatioiden ehkäisyyn. Sellaisenaan projekti vastaa liittovaltion vaatimuksiin päihdehoidon laajentamisesta perusterveydenhuollon ympäristöihin ja terveemmän Wisconsin 2020:n alkoholin ja huumeiden painopistealueen tavoitteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Riippuvuus vaikuttaa haitallisesti yksilön ja perheen hyvinvointiin, kansanterveyteen ja yleiseen turvallisuuteen kaikkialla WI:n osavaltiossa. Asianmukaisella hoidolla voidaan ehkäistä lukemattomia riippuvuuden fyysisiä seurauksia, kuten HIV, virushepatiitti, endokardiitti, moottoriajoneuvo-onnettomuudet ja muut traumat. Yhden riippuvaisen henkilön hoito ehkäisee 63 rikosta vuodessa, lukuun ottamatta parisuhde- ja lasten pahoinpitelyä, jotka jäävät ilmoittamatta. Yksilön kontakti WI:n rikosoikeusjärjestelmään on kriittinen kohta ohjattuun hoitoon käyttäjän toipumisen ja siten kansanterveyden ja turvallisuuden edistämiseksi. Tämä projekti ja siihen liittyvä tuleva työ auttavat optimoimaan ennaltaehkäisyä, puuttumista ja politiikan kehittämistä päihteiden käyttöön, rikollisuuteen ja niihin liittyviin seurauksiin. Erityisesti ehdotetussa työssä 1) tarkastellaan yhteistyöhön perustuvien yhteisöhoitomallien vaikutuksia yleislääkäreitä, erikoishoitolaitoksia ja rikosoikeutta, 2) tarkastellaan HIV-riskikäyttäytymistä ja niiden vastetta tutkimusolosuhteisiin ja 3) levitetään tuloksia valtiolle ja kansallisia yleisöjä edistääkseen yhteistyötä rikosoikeuden, erikoissairaanhoidon ja yleisterveydenhuollon välillä huumeisiin liittyvien yksilöiden ja väestön terveydelle aiheutuvien haittojen vähentämiseksi. Opiaattiriippuvuus on suuri rikolliseen osallisina olevien keskuudessa. Buprenorfiini/naloksonia (Suboxone) pidetään hyvin tutkitun, erittäin tehokkaan lääkeavusteisena opiaattiriippuvuuden hoitona, mutta sitä voidaan valvoa vain muutaman osavaltion erikoishoitolaitoksen kautta tai lääkäreillä, jotka ovat aiemmin olleet vähemmän todennäköisiä. tämä palvelu. Rikosoikeusjärjestelmän piirissä olevien lähilääkärihoidon tehokkuutta ei ole testattu.

Ehdotetulla hankkeella pyritään testaamaan malleja päihderiippuvaisten henkilöiden hoitomahdollisuuksien laajentamiseksi. Projekti rakentuu loogisesti PI:n aiempaan työhön. Päihderiippuvaiset rikolliset valitaan erityisesti tutkittavaksi, koska (1) päihdeongelmat ja komplikaatiot ovat vakavia ja yleisempiä verrattuna yleisempään aikuisten päihderiippuvaiseen väestöön, (2) huumeisiin liittyvän rikollisen käyttäytymisen vaikutus uhreihin ja yhteisöjemme turvallisuudesta ja hyvinvoinnista ja (3) tiimimme ja yhteisöpohjaisten yhteistyökumppaniemme soveltuvuudesta tehdä tutkimusta riippuvaisten rikollisten kanssa edistääkseen yksilön toipumista, kansanterveyttä ja yleistä turvallisuutta.

Nykyisellä hankkeella ja siihen liittyvällä tulevalla työllä pyritään lisäämään tietoa mahdollisista malleista päihderiippuvaisten rikoksentekijöiden hoidon ja valvonnan laajentamiseksi:

  1. Vertaa hoitomalleja, joihin sisältyy (1) erikoislääkärin ohjaama hoito, jota seuraa lääkärin toimistopohjainen hoito ja (2) yksinomaan lääkärin toimistopohjainen hoito.
  2. Selvitä, parantaako ja missä määrin vakautusjakso erikoislääkärin ohjaamalla hoidolla tuloksia verrattuna lääkärin vastaanotolla tapahtuvaan hoitoon.
  3. Selvitä optimaalinen ajanjakso tällaiselle "asiantuntijan vakauttamisjaksolle".

Tässä tutkimuksessa "stabilointi" tarkoittaa ajanjaksoa hoidon alkupäässä, jonka aikana riippuvainen rikoksentekijä osallistuu tiukempaan valvontaehtoihin, jotka liittyvät hänen lääkkeiden jakamiseen. Tämä sisältää päivittäisen raportoinnin lääkkeiden annostuksesta ja useammin virtsan huumetestien.

Ensisijainen tutkimuksen tulos on uuden rikoksen tekemisen aika. Ensisijainen tulos mitataan julkisesti saatavilla olevan Wisconsin Circuit Court Consolidated Court Automation Program (CCAP) -tietokannan kautta. Wisconsin Circuit Court Access -verkkosivusto tarjoaa pääsyn tiettyihin Wisconsinin piirituomioistuinten julkisiin asiakirjoihin. Verkkosivustolla näkyvät tiedot ovat tarkka kopio tapaustiedoista, jotka oikeushenkilöstö on syöttänyt CCAP:n tapaustenhallintajärjestelmään niissä läänissä, joissa asiatiedostot sijaitsevat. Katsotut tuomioistuinten yhteenvedot ovat kaikki Wisconsinin avoimia rekistereitä koskevan lain alaisia ​​julkisia rekistereitä, ja ne ovat vapaasti yleisön saatavilla. CCAP-tietokanta etsii ajoittain kaikkia tutkimukseen osallistuneita, kunnes data-analyysi on valmis.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat jatkuva huumeiden käyttö virtsan huumetesteillä mitattuna, aiemmin validoidut itseraportit; ja hoidon ottaminen ja noudattaminen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat myös standardoidut mittarit HIV-riskikäyttäytymisestä, terveyspalvelujen käytöstä ja kustannushyödyistä (yhteiskunnallinen näkökulma).

Kaikki tutkittavat rekrytoidaan Journey Mental Health Centerin (entinen Dane Countyn mielenterveyskeskus) kautta, joka toimii Dane County Drug Treatment Courtin (DTC) arviointiyksikkönä. Tässä tutkimuksessa selvitetään, vaikuttavatko erilaiset alkuvakautusjaksot erikoishoidon tuloksiin verrattuna pelkkään lääkärin vastaanotolle. Tutkimuksessa satunnaistetaan 40 osallistujaa johonkin kahdesta sairaudesta, joille on ominaista "asiantuntijan stabilointijakson" kesto tai puuttuminen: 1) buprenorfiini/naloksoni lääkärin vastaanotolla (B-PO) x 10 kuukautta tai 2) buprenorfiini/naloksoni erikoislääkärin kautta. keskus (B-SC) x 3 kuukautta ja sen jälkeen B-PO ​​x 7 kuukautta. Koehenkilöt saavat käyttäytymishoitoa ja tuomioistuinvalvontaa normaalisti. Ensisijainen tulos on aika pidättää / uusi rikos. Toissijaisia ​​tuloksia ovat jatkuva huumeiden käyttö mitattuna 1) virtsan huumetesteillä ja 2) validoiduilla itseraportoinneilla, hoidon ottaminen ja hoitoon sitoutuminen, standardoidut HIV-riskikäyttäytymisen mittaukset, terveyspalvelujen käyttö ja kustannushyöty.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • University of Wisconsin, Department of Family Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautuminen huumehoitotuomioistuimeen
  • opioidiriippuvuuden diagnoosi Addiction Severity Index-Lite -indeksillä ja läheteyksiköiden kliinisen henkilökunnan tekemä diagnoosi
  • opioidipositiivinen virtsan huumeseulonta lähtötilanteessa
  • hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on negatiivinen seulontavirtsan raskaustesti ja jotka ovat valmiita käyttämään luotettavia ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • naiset, jotka tällä hetkellä imettävät
  • monimutkainen psykiatrinen samanaikainen sairaus (esim. itsemurha, psykoosi)
  • monimutkaiset lääketieteelliset rinnakkaissairaudet (esim. vakava sydän- ja verisuoni-, munuais- tai maha-suolikanavan/maksasairaus)
  • tai nykyinen farmakoterapia aineella, joka on vasta-aiheinen yhdessä buprenorfiinin/naloksonin kanssa lääkemerkintöjen mukaan (
  • Alkuperäisen sairaushistorian ja tutkimuksen perusteella tunnistettavat erityiset sairaudet, jotka edellyttäisivät tutkimukseen osallistumisen jättämistä, ovat: halvaantuva ileus, sepelvaltimotauti tai sydämen rytmihäiriö, äskettäinen päävamma, obstruktiivinen uniapnea, vaikea astma tai keuhkoahtaumatauti, loppuvaiheen munuaiset sairaus tai vakava sairaalloinen liikalihavuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lääkärin toimisto
Buprenorfiini/naloksoni lääkärin vastaanotolla (B-PO) x 10 kuukautta
Buprenorfiini/naloksonia (Suboxone) pidetään hyvin tutkitun, erittäin tehokkaan lääkeavusteisena opiaattiriippuvuuden hoitona, mutta sitä voidaan valvoa vain muutaman osavaltion erikoishoitolaitoksen kautta tai lääkäreillä, jotka ovat aiemmin olleet vähemmän todennäköisiä. tämä palvelu. Rikosoikeusjärjestelmän piirissä olevien lähilääkärihoidon tehokkuutta ei ole testattu.
Muut nimet:
  • Suboxone
Kokeellinen: Asiantuntijakeskus
Buprenorfiini/naloksoni erikoiskeskuksen (B-SC) kautta x 3 kuukautta, jonka jälkeen B-PO ​​x 7 kuukautta. Tämän tutkimuksen erikoiskeskus on metadoniklinikka.
Buprenorfiini/naloksonia (Suboxone) pidetään hyvin tutkitun, erittäin tehokkaan lääkeavusteisena opiaattiriippuvuuden hoitona, mutta sitä voidaan valvoa vain muutaman osavaltion erikoishoitolaitoksen kautta tai lääkäreillä, jotka ovat aiemmin olleet vähemmän todennäköisiä. tämä palvelu. Rikosoikeusjärjestelmän piirissä olevien lähilääkärihoidon tehokkuutta ei ole testattu.
Muut nimet:
  • Suboxone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden rikollisuuden osanottajien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ensisijainen tulos mitataan julkisesti saatavilla olevan Wisconsin Circuit Court Consolidated Court Automation Program (CCAP) -tietokannan kautta. Wisconsin Circuit Court Access -verkkosivusto tarjoaa pääsyn tiettyihin Wisconsinin piirituomioistuinten julkisiin asiakirjoihin. Verkkosivustolla näkyvät tiedot ovat tarkka kopio tapaustiedoista, jotka oikeushenkilöstö on syöttänyt CCAP:n tapaustenhallintajärjestelmään niissä läänissä, joissa asiatiedostot sijaitsevat. Katsotut tuomioistuinten yhteenvedot ovat kaikki Wisconsinin avoimia rekistereitä koskevan lain alaisia ​​julkisia rekistereitä, ja ne ovat vapaasti yleisön saatavilla. CCAP-tietokanta etsii ajoittain kaikkia tutkimukseen osallistuneita, kunnes data-analyysi on valmis.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien lukumäärä hoidon aloittamisesta ensimmäiseen lääkkeen käyttöön
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Päivien lukumäärä hoidon aloittamisesta ensimmäiseen huumeiden käyttöön sen jälkeen
6 kuukautta
Lääkitysavusteisen hoidon aloittaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lääkeavusteisen hoidon aloittaminen (kyllä/ei)
6 kuukautta
Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) riskikäyttäytymisen arviointi arvioimalla muutosta riskinarviointiakun (RAB) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta

RAB on itse täytettävä monivalintakysely. Se tarjoaa nopean ja luottamuksellisen arvion sekä neulojen jakamisesta että HIV-tartuntaan liittyvästä seksuaalisesta toiminnasta.

RAB koostuu 45 yksinkertaisesta kysymyksestä, joissa käytetään diskreettiä vastausta. Kysymyksissä on eri määrä kohteita, ja yksittäisen kysymyksen pisteet voivat vaihdella 0–7, ja korkeammat arvot heijastavat useampaa riskikäyttäytymistä. RAB pisteytetään lisäämällä arvot, jotka vastaavat kohteen kohteille valitsemia vastauksia. Tämä kokonaispistemäärä jaetaan sitten 40:llä, joka on koko instrumentin korkein mahdollinen pistemäärä, jolloin saadaan pisteet 0–1.

HIV-riskikäyttäytymistä arvioidaan riskinarviointipatterin pistemäärän perusteella lähtötilanteessa ja kuukaudessa 6 – lähtötilanteen ja 6. kuukauden välinen ero.

lähtötilanne ja 6 kuukautta
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Päivystyskäyntien määrä yli 6 kuukauden aikana
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Randall T Brown, MD, PhD, University of Wisconsin, Department of Family Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset buprenorfiini/naloksoni

Tilaa