一项研究 Omacetaxine Mepesuccinate 药代动力学的开放标签研究

纳入标准：

• 获得书面知情同意书。
• 患者在知情同意时至少年满 18 岁。
• 患者具有以下任何一项的组织学或细胞学确诊诊断：
• 复发或难治性白血病，包括费城染色体阳性 (Ph+)、慢性粒细胞白血病 (CML)、急性早幼粒细胞白血病 (APL)、急性粒细胞白血病 (AML) 或骨髓增生异常综合征 (MDS)。
• 晚期实体瘤（即乳腺癌、肺癌、头/颈癌、结直肠癌、黑色素瘤和肉瘤）。 恶性肿瘤必须被认为对公认的可用疗法没有反应。
• 患者的预期寿命至少为 3 个月。
• 患者的东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态≤2。
• 其他标准适用。

排除标准：

• 患者在研究药物首次给药前 28 天内接受过化学疗法、放射疗法、放射免疫疗法或免疫疗法，或尚未从先前施用的任何药物引起的不良事件中恢复。 对于接受丝裂霉素 C 治疗的患者，间隔为 42 天。
• 患者正在接受任何其他血液学/非血液学恶性肿瘤治疗。
• 患者之前接受过奥马他辛治疗。
• 患者在进入研究后 14 天内接受过任何造血生长因子治疗（允许使用慢性促红细胞生成剂的患者）。
• 患者患有纽约心脏协会 (NYHA) 3 级或 4 级心脏病、活动性缺血或任何不受控制的、不稳定的心脏疾病，需要对其进行治疗，但尽管进行了充分治疗但仍未得到控制，包括心绞痛、心律失常、高血压或充血性心力衰竭。
• 患者在过去 12 周内发生过心肌梗塞。
• 患者患有具有症状的中枢神经系统 (CNS) 转移的实体瘤。
• 患者患有活动性、不受控制的全身感染，在治疗时被认为是机会性、危及生命或具有临床意义的感染。
• 其他标准适用。