预康复对全膝关节置换术的影响
2017年2月9日 更新者：Laura Franco、Allina Health System
预康复对全膝关节置换术的影响：结果和医疗保健服务利用
一项比较全膝关节置换术前康复训练与标准护理的益处的研究
研究概览
详细说明
全膝关节置换手术（（TKA）后的恢复一直是人们感兴趣的话题。 在一项对 379 名接受髋关节或膝关节置换手术的患者进行的研究中，据报道，在术后 6 个月时，基线功能较好的患者与基线时功能较低的患者相比，功能能力更强，疼痛更轻。 另一项针对 276 名接受 TKA 患者的研究报告称，术前关节功能是关节功能和术后 6 个月整体功能的预测指标。 这些发现表明，在 TKA 之前进行预康复以提高功能能力可能对术后恢复产生积极影响。 在接受 TKA 患者的随机对照试验中，接受锻炼计划（康复前）的组从基线到手术前以及术后 1 个月和 3 个月的表现都有显着改善。 对于术前未接受锻炼计划的组，直到术后 3 个月才出现显着改善。 拟议的单盲随机对照试验的总体目标是证明，为接受 TKA 手术的患者精心设计的预康复计划将显着改善与疼痛和功能相关的结果，并可能减少术后医疗保健服务的使用。
在这项随机对照试验中，我们假设接受康复前锻炼计划的参与者组将比未接受锻炼计划的患者恢复得更快，这是基于多项表现指标，包括疼痛、股四头肌力量、运动范围和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Fridley、Minnesota、美国、55432
- Unity Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受单侧 TKA 手术的患者
- 门诊
- 社区住宅（住在家里）
- 能参加中等强度的运动
- 美国麻醉医师协会身体状况分类 (ASA) 1 - 3
- 说英语
排除标准：
- 计划在手术后六个月内进行下肢第二次手术的患者
- 周围血管疾病或中风对行走有影响
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准治疗
无干预组将接受标准治疗，包括四小时的术前课程，包括手术描述、在医院和康复期间的预期情况以及为手术做准备的一些练习。
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实验性的：预康复
预康复：除了标准治疗外，实验组还将在手术前接受为期三周的预康复计划。
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三周、3 天/周的预康复锻炼计划将包括阻力训练、台阶训练和伸展（柔韧性）以及心血管耐力训练。
训练强度将在三周内增加。
课程将在 4 周内授课，第三周会有间歇，让参与者有更多时间练习练习。
家庭锻炼计划的设计将考虑到额外的一周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：从基线到手术前、术后 4、14 和 26 周的变化
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WOMAC 是一种自我评估工具，是一种有效且可靠的工具，专门用于测量与髋关节和膝关节治疗干预相关的结果。
由三个领域组成：身体、疼痛和僵硬；总分是通过汇总领域分数得出的。
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从基线到手术前、术后 4、14 和 26 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步行六分钟
大体时间：从基线到手术前、术后 4、14、26 周的变化
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六分钟内步行总距离的有效可靠测量。
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从基线到手术前、术后 4、14、26 周的变化
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步态速度
大体时间：从基线到手术前、术后 4、14 和 26 周的变化
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步速将用 10 米步行测量。
将在两种情况下进行评估：1) 指示以正常速度行走，2) 指示尽可能快地行走。
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从基线到手术前、术后 4、14 和 26 周的变化
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膝关节活动范围 (ROM)
大体时间：从基线到手术前、手术后 4、14 和 26 周的变化
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膝关节 ROM（伸展和屈曲）将在手术关节处用测角器测量。
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从基线到手术前、手术后 4、14 和 26 周的变化
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医疗结果研究简表 36 (SF-36)
大体时间：从基线到手术前、术后 4、14 和 26 周的变化
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SF-36 衡量结果的 8 个维度：身体机能、社会功能、角色-身体、身体疼痛、心理健康、角色-情感、活力和总体健康。
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从基线到手术前、术后 4、14 和 26 周的变化
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30 秒内从坐到站的重复次数
大体时间：从基线到手术前、术后 4、14 和 26 周的变化
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计算完整的站立到坐下循环的次数。
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从基线到手术前、术后 4、14 和 26 周的变化
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疼痛
大体时间：从基线到手术前、术后 4、14 和 26 周的变化
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在完成每项功能性任务（步态速度、六分钟步行和坐立）后，将使用视觉模拟量表从 0 到 10 测量疼痛，其中 0 表示无疼痛，10 表示剧烈疼痛。
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从基线到手术前、术后 4、14 和 26 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robin Crandall, M.D.、Unity Hospital, Allina Health
- 首席研究员：Laura Franco, PT, OCS、Courage Kenny Rehabilitation Institute, Allina Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月1日
首次发布 (估计)
2013年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月9日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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