人工膝関節全置換術におけるリハビリテーションの影響
人工膝関節全置換術におけるリハビリテーションの影響: 結果と医療サービスの利用
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節全置換術 ((TKA) 後の回復は関心の対象となっています。 股関節または膝関節置換術を受けた患者 379 人を対象とした研究では、術後 6 か月の時点で、ベースラインの機能が良好な患者は、ベースラインの機能が低い患者よりも機能的能力が優れており、痛みが少ないことが報告されました。 TKA を受けている 276 人の患者を対象とした別の研究では、術前の関節機能が術後 6 か月の関節機能および全体的な機能の予測因子であることが報告されました。 これらの発見は、TKA の前に機能的能力を高めるための事前リハビリテーションが術後の回復にプラスの効果をもたらす可能性があることを示唆しています。 TKAを受けている患者を対象としたランダム化対照試験では、運動プログラム（プレリハビリテーション）を受けているグループは、ベースラインから手術前まで、および手術後1か月と3か月でパフォーマンスが大幅に向上しました。 術前に運動プログラムを受けなかったグループでは、術後 3 か月が経過するまで大幅な改善は見られませんでした。 提案された単盲検ランダム化対照試験の全体的な目的は、TKA手術を受ける患者向けに適切に設計されたリハビリテーションプログラムが痛みと機能に関連する転帰を大幅に改善し、術後の医療サービスの利用を減らす可能性があることを実証することである。
このランダム化対照試験では、痛み、大腿四頭筋の筋力、可動域、生活の質などのパフォーマンスのいくつかの尺度に基づいて、プレハブ運動プログラムを受けた参加者のグループは、運動プログラムを受けなかった患者よりも早く回復するという仮説を立てました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
- Unity Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片側TKA手術を受ける予定の患者さん
- 外来
- 集合住宅（自宅に住む）
- 中強度の運動に参加できる
- 米国麻酔科医協会の身体状態分類 (ASA) 1 - 3
- 英語を話す
除外基準:
- 術後6か月以内に下肢の2回目の手術を計画している患者
- 末梢血管疾患または脳卒中による歩行への影響
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
介入なしのグループは、手術の説明、入院中や回復中に予想されること、手術に備えて行うべきいくつかのエクササイズなどから構成される手術前4時間の授業を含む標準治療を受けることになる。
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実験的：プリリハビリテーション
プレリハビリテーション: 実験グループは、標準治療に加えて、手術前に 3 週間のプレリハビリテーション プログラムを受けます。
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週3日、3週間のプレリハビリ運動プログラムは、心血管持久力トレーニングに加え、レジスタンストレーニング、ステップトレーニング、ストレッチ（柔軟性）で構成されます。
トレーニングの強度は 3 週間にわたって増加します。
クラスは 4 週間にわたって行われ、3 週目にはギャップがあり、参加者が演習を行うための追加の時間が確保されます。
自宅での運動プログラムは、追加の 1 週間を考慮して設計されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：ベースラインから手術前、手術後 4、14、26 週間後の変化
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自己評価ツールである WOMAC は、股関節と膝の治療介入に関連する結果を測定するために特別に開発された有効かつ信頼できる手段です。
身体、痛み、こわばりの 3 つの領域で構成されます。合計スコアは、ドメイン スコアを集計することによって導出されます。
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ベースラインから手術前、手術後 4、14、26 週間後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徒歩 6 分
時間枠：ベースラインから手術前、手術後 4、14、26 週間後の変化
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6 分間に歩いた合計距離の有効かつ信頼性の高い測定値。
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ベースラインから手術前、手術後 4、14、26 週間後の変化
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歩行速度
時間枠：ベースラインから手術前、手術後 4、14、26 週間後の変化
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歩行速度は10メートル歩行で測定します。
1) 通常の速度で歩くように指示される、2) できるだけ速く歩くように指示される、という 2 つの条件で評価されます。
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ベースラインから手術前、手術後 4、14、26 週間後の変化
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膝の可動域 (ROM)
時間枠：ベースラインから手術前、手術後 4、14、26 週間後の変化
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膝の ROM (伸展および屈曲) は、手術関節の角度計を使用して測定されます。
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ベースラインから手術前、手術後 4、14、26 週間後の変化
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医療転帰調査ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠：ベースラインから手術前、手術後 4、14、26 週間後の変化
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SF-36 は、身体的機能、社会的機能、役割 - 身体的、身体的痛み、精神的健康、役割 - 感情的、活力、および一般的な健康の 8 つの側面で結果を測定します。
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ベースラインから手術前、手術後 4、14、26 週間後の変化
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座ったり立ったりを30秒で繰り返す
時間枠：ベースラインから手術前、手術後 4、14、26 週間後の変化
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立ち上がってから座るまでの完全なサイクル数がカウントされます。
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ベースラインから手術前、手術後 4、14、26 週間後の変化
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痛み
時間枠：ベースラインから手術前、手術後 4、14、26 週間後の変化
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痛みは、機能的課題（歩行速度、6分間の歩行、座って立つ）のそれぞれの完了時に、0から10までのビジュアルアナログスケールを使用して測定されます（0は痛みなし、10は重度の痛みです）。
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ベースラインから手術前、手術後 4、14、26 週間後の変化
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Robin Crandall, M.D.、Unity Hospital, Allina Health
- 主任研究者：Laura Franco, PT, OCS、Courage Kenny Rehabilitation Institute, Allina Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Study 3963-2 IRB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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人工膝関節全置換術の臨床試験
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University of Zurich完了
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Istinye University積極的、募集していないOsteoartrit | ErasProtokolü | Total Diz Artroplastisi七面鳥
プリリハビリテーションの臨床試験
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Saglik Bilimleri UniversitesiAnkara Oncology Research and Training Hospital積極的、募集していない