Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisyn vaikutus polven kokonaiskorvaukseen

torstai 9. helmikuuta 2017 päivittänyt: Laura Franco, Allina Health System

Ennaltaehkäisyn vaikutus polven kokonaisartroplastiaan: tulokset ja terveydenhuoltopalvelujen käyttö

Tutkimus, jossa verrataan kuntoutusta edeltävän harjoituksen etuja tavalliseen hoitoon ennen polven kokonaisartroplasiaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toipumisen jälkeinen Total Knee Replacement Surgery (TKA) on ollut kiinnostuksen kohteena. Tutkimuksessa, johon osallistui 379 potilasta, joille tehtiin lonkan tai polven tekonivelleikkaus, raportoitiin, että 6 kuukautta leikkauksen jälkeen potilailla, joiden lähtötaso oli parempi, toimintakyky oli parempi ja kipu oli vähemmän kuin potilailla, joiden toiminta oli heikompi lähtötilanteessa. Toisessa tutkimuksessa, jossa oli 276 potilasta, joille tehtiin TKA, raportoitiin, että ennen leikkausta niveltoiminta ennustaa nivelten toimintaa ja yleistä toimintaa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Nämä havainnot viittaavat siihen, että esikuntoutus toimintakyvyn lisäämiseksi ennen TKA:ta voi vaikuttaa positiivisesti leikkauksen jälkeiseen toipumiseen. TKA:ta saaneiden potilaiden satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa harjoitusohjelmaa (esikuntoutus) saaneen ryhmän suorituskyky parani merkittävästi lähtötilanteesta ennen leikkausta ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Ryhmässä, joka ei saanut harjoitusohjelmaa ennen leikkausta, merkittävää parannusta ei tapahtunut ennen kuin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ehdotetun yksisokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on osoittaa, että hyvin suunniteltu esikuntoutusohjelma TKA-leikkauksen saaville potilaille parantaa merkittävästi kipuun ja toimintaan liittyviä tuloksia ja voi vähentää terveydenhuoltopalvelujen käyttöä leikkauksen jälkeen.

Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa oletamme, että osallistujaryhmä, joka saa esikuntoisen harjoitusohjelman, paranee nopeammin kuin potilaat, jotka eivät saa harjoitusohjelmaa useiden suorituskyvyn mittareiden perusteella, mukaan lukien kipu, nelipäisen lihasten voima, liikerata ja elämänlaatu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Unity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä yksipuolinen TKA-leikkaus
  • Ambulatorinen
  • Yhteisöasunto (kotona asuminen)
  • Pystyy osallistumaan kohtalaisen intensiteetin harjoitteluun
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA) 1–3
  • Puhuu englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka suunnittelevat toista alaraajojen leikkausta kuuden kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
  • Vaikuttaa kävelemiseen perifeerisen verisuonisairauden tai aivohalvauksen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Ei interventioryhmä saa vakiohoitoa, joka sisältää neljän tunnin luokan esileikkauksen, joka koostuu leikkauksen kuvauksesta, siitä, mitä on odotettavissa sairaalassa ja toipumisen aikana, sekä joitain leikkaukseen valmistautuvia harjoituksia.
Kokeellinen: Esihoito
Esihoito: Koeryhmä saa normaalihoidon lisäksi kolmen viikon esikuntoutusohjelman ennen leikkausta.
Muut: Esihoito
Kolmen viikon, 3 päivää/viikko esikuntoutusohjelma koostuu vastusharjoittelusta, askelharjoittelusta ja venyttelystä (joustavuus) sekä kardiovaskulaarisesta kestävyysharjoituksesta. Harjoittelun intensiteetti kasvaa kolmen viikon aikana. Tunnit toimitetaan neljän viikon aikana, ja kolmannella viikolla on tauko, jolloin osallistujille jää lisäaikaa harjoitusten harjoitteluun. Kotiharjoitusohjelma suunnitellaan huomioimaan lisäviikon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ennen leikkausta, 4, 14 ja 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
WOMAC, itsearviointityökalu, on pätevä ja luotettava instrumentti, joka on kehitetty erityisesti mittaamaan lonkan ja polven hoitoon liittyvien interventioiden tuloksia. Koostuu kolmesta osa-alueesta: fyysinen, kipu ja jäykkyys; kokonaispistemäärä saadaan yhdistämällä verkkotunnuksen pisteet.
Muutos lähtötilanteesta ennen leikkausta, 4, 14 ja 26 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ennen leikkausta, 4, 14, 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kelvollinen ja luotettava mitta kuudessa minuutissa kävellystä kokonaismatkasta.
Muutos lähtötilanteesta ennen leikkausta, 4, 14, 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ennen leikkausta, 4, 14 ja 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kävelynopeus mitataan 10 metrin kävelyllä. Se arvioidaan kahdella ehdolla: 1) kävelemään normaalinopeudella, 2) kävelemään mahdollisimman nopeasti.
Muutos lähtötilanteesta ennen leikkausta, 4, 14 ja 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Knee Range of Motion (ROM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ennen leikkausta, 4, 14 ja 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polven ROM (extension and flexion) mitataan goniometrillä leikkausnivelestä.
Muutos lähtötilanteesta ennen leikkausta, 4, 14 ja 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ennen leikkausta, 4, 14 ja 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
SF-36 mittaa 8 tulosulottuvuutta: fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, mielenterveys, rooli-emotionaalinen, elinvoimaisuus ja yleinen terveys.
Muutos lähtötilanteesta ennen leikkausta, 4, 14 ja 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Istu-seisoma-toistoja 30 sekunnissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ennen leikkausta, 4, 14 ja 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Täydelliset nouseminen ja istuminen -jaksot lasketaan.
Muutos lähtötilanteesta ennen leikkausta, 4, 14 ja 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ennen leikkausta, 4, 14 ja 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kipu mitataan jokaisen toiminnallisen tehtävän (kävelynopeus, kuuden minuutin kävely ja istuminen seisomaan) jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0–10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on voimakasta kipua.
Muutos lähtötilanteesta ennen leikkausta, 4, 14 ja 26 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allina Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Robin Crandall, M.D., Unity Hospital, Allina Health
  • Päätutkija: Laura Franco, PT, OCS, Courage Kenny Rehabilitation Institute, Allina Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Study 3963-2 IRB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset Esihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa