Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de la prehabilitación en el reemplazo total de rodilla

9 de febrero de 2017 actualizado por: Laura Franco, Allina Health System

Impacto de la prehabilitación en la artroplastia total de rodilla: resultados y utilización de los servicios de atención médica

Un estudio que compara los beneficios del ejercicio de prehabilitación con la atención estándar antes de la artroplastia total de rodilla

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La recuperación posterior a la cirugía de reemplazo total de rodilla (TKA) ha sido un tema de interés. En un estudio de 379 pacientes que se sometieron a una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla, se informó que a los 6 meses posteriores a la cirugía, los pacientes con una mejor función inicial tenían una capacidad funcional superior y menos dolor que los pacientes con una función inferior al inicio. Otro estudio de 276 pacientes sometidos a ATR informó que la función articular preoperatoria fue un predictor de la función articular y la función general a los 6 meses posteriores a la cirugía. Estos hallazgos sugieren que la prehabilitación para aumentar la capacidad funcional antes de la ATR puede tener un efecto positivo en la recuperación posquirúrgica. En un ensayo de control aleatorizado de pacientes que recibieron ATR, el grupo que recibió un programa de ejercicios (prehabilitación) logró mejoras significativas en el rendimiento desde el inicio hasta antes de la cirugía, y 1 y 3 meses después de la cirugía. Para el grupo que no recibió el programa de ejercicios antes de la cirugía, no se produjo una mejora significativa hasta 3 meses después de la cirugía. El objetivo general del ensayo controlado aleatorizado simple ciego propuesto es demostrar que un programa de prehabilitación bien diseñado para pacientes que reciben cirugía de ATR mejorará significativamente los resultados relacionados con el dolor y la función y puede reducir la utilización de los servicios de atención médica después de la cirugía.

En este ensayo de control aleatorizado, planteamos la hipótesis de que el grupo de participantes que reciben un programa de ejercicios de prehabilitación se recuperarán más rápido que los pacientes que no reciben el programa de ejercicios en función de varias medidas de rendimiento, incluido el dolor, la fuerza del cuádriceps, el rango de movimiento y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Unity Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para someterse a cirugía TKA unilateral
  • Ambulatorio
  • Vivienda comunitaria (vivir en casa)
  • Capaz de participar en ejercicio de intensidad moderada.
  • Clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1 - 3
  • Habla inglés

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que estén planeando una segunda cirugía de miembros inferiores durante los seis meses posteriores a la cirugía
  • Tener el efecto de una enfermedad vascular periférica o un accidente cerebrovascular al caminar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Tratamiento estándar
El grupo sin intervención recibirá un tratamiento estándar que incluye una clase previa a la cirugía de cuatro horas que consiste en una descripción de la cirugía, qué esperar en el hospital y durante la recuperación y algunos ejercicios que se deben realizar en preparación para la cirugía.
Experimental: Prehabilitacion
Prehabilitación: El grupo experimental recibirá un programa de prehabilitación de tres semanas antes de la cirugía además del tratamiento estándar.
El programa de ejercicios de prehabilitación de tres semanas, 3 días a la semana consistirá en entrenamiento de resistencia, entrenamiento de pasos y estiramiento (flexibilidad), así como entrenamiento de resistencia cardiovascular. La intensidad del entrenamiento aumentará durante las tres semanas. Las clases se impartirán durante un período de cuatro semanas con un intervalo durante la tercera semana que permitirá tiempo adicional para que los participantes practiquen sus ejercicios. El programa de ejercicios en el hogar se diseñará para dar cuenta de la semana adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta antes de la cirugía, 4, 14 y 26 semanas después de la cirugía
WOMAC, una herramienta de autoevaluación, es un instrumento válido y confiable desarrollado específicamente para medir los resultados relacionados con las intervenciones para el tratamiento de la cadera y la rodilla. Consta de tres dominios: físico, dolor y rigidez; se obtiene una puntuación total sumando las puntuaciones de los dominios.
Cambio desde el inicio hasta antes de la cirugía, 4, 14 y 26 semanas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta antes de la cirugía, 4, 14, 26 semanas después de la cirugía
Una medida válida y fiable de la distancia total recorrida en seis minutos.
Cambio desde el inicio hasta antes de la cirugía, 4, 14, 26 semanas después de la cirugía
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta antes de la cirugía, 4, 14 y 26 semanas después de la cirugía
La velocidad de la marcha se medirá con la caminata de 10 metros. Se evaluará bajo dos condiciones: 1) instruido para caminar a velocidad normal, 2) instruido para caminar lo más rápido posible.
Cambio desde el inicio hasta antes de la cirugía, 4, 14 y 26 semanas después de la cirugía
Rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta antes de la cirugía, 4, 14 y 26 semanas después de la cirugía
La ROM (extensión y flexión) de la rodilla se medirá con un goniómetro en la articulación quirúrgica.
Cambio desde el inicio hasta antes de la cirugía, 4, 14 y 26 semanas después de la cirugía
Estudio de resultados médicos, formulario abreviado-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta antes de la cirugía, 4, 14 y 26 semanas después de la cirugía
El SF-36 mide 8 dimensiones de resultado: funcionamiento físico, funcionamiento social, rol físico, dolor corporal, salud mental, rol emocional, vitalidad y salud general.
Cambio desde el inicio hasta antes de la cirugía, 4, 14 y 26 semanas después de la cirugía
Repeticiones de bipedestación en 30 segundos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta antes de la cirugía, 4, 14 y 26 semanas después de la cirugía
Se cuenta el número de ciclos completos de levantarse a sentarse.
Cambio desde el inicio hasta antes de la cirugía, 4, 14 y 26 semanas después de la cirugía
Dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta antes de la cirugía, 4, 14 y 26 semanas después de la cirugía
El dolor se medirá al completar cada una de las tareas funcionales (velocidad de la marcha, caminata de seis minutos y sentarse para pararse) utilizando una escala analógica visual de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es dolor intenso.
Cambio desde el inicio hasta antes de la cirugía, 4, 14 y 26 semanas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robin Crandall, M.D., Unity Hospital, Allina Health
  • Investigador principal: Laura Franco, PT, OCS, Courage Kenny Rehabilitation Institute, Allina Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Study 3963-2 IRB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Artroplastia total de rodilla

3
Suscribir