슬관절 전치환술에서 사전 재활의 영향
슬관절 전치환술에서 사전 재활의 영향: 결과 및 의료 서비스 활용
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술((TKA)) 후 회복이 관심 대상이었습니다. 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 379명의 환자를 대상으로 한 연구에서 수술 후 6개월에 기본 기능이 더 나은 환자가 기본 기능이 더 낮은 환자보다 기능 능력이 더 우수하고 통증이 덜한 것으로 보고되었습니다. 276명의 TKA 환자를 대상으로 한 또 다른 연구에서는 수술 전 관절 기능이 수술 후 6개월 시점의 관절 기능과 전반적인 기능을 예측할 수 있다고 보고했습니다. 이러한 결과는 TKA 이전에 기능적 능력을 향상시키기 위한 사전 재활이 수술 후 회복에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. TKA를 받는 환자의 무작위 대조 시험에서 운동 프로그램(사전 재활)을 받은 그룹은 기준선에서 수술 전, 수술 후 1개월 및 3개월에 성능이 크게 향상되었습니다. 수술 전 운동 프로그램을 받지 않은 그룹의 경우 수술 후 3개월까지 상당한 개선이 발생하지 않았습니다. 제안된 단일 맹검 무작위 대조 시험의 전반적인 목적은 TKA 수술을 받는 환자를 위해 잘 설계된 사전 재활 프로그램이 통증 및 기능과 관련된 결과를 크게 개선하고 수술 후 의료 서비스 이용을 줄일 수 있음을 입증하는 것입니다.
이 무작위 통제 시험에서 우리는 통증, 대퇴사두근 근력, 운동 범위 및 삶의 질을 포함한 몇 가지 성능 측정을 기반으로 사전 훈련 운동 프로그램을 받는 참가자 그룹이 운동 프로그램을 받지 않는 환자보다 더 빨리 회복할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Unity Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편측 TKA 수술이 예정된 환자
- 걸을 수 있는
- 공동 주택(집에서 생활)
- 적당한 강도의 운동 참여 가능
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류(ASA) 1 - 3
- 영어 구사
제외 기준:
- 수술 후 6개월 동안 하지의 2차 수술을 계획하고 있는 환자
- 보행에 말초 혈관 질환이나 뇌졸중의 영향
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 처리
비개입 그룹은 수술에 대한 설명, 병원 및 회복 중 예상되는 사항, 수술 준비를 위해 수행해야 할 몇 가지 운동으로 구성된 수술 전 4시간 수업을 포함하는 표준 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 사전 준비
사전 재활: 실험군은 표준 치료 외에 수술 전 3주 사전 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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3주, 3일/주 사전운동 프로그램은 근력운동, 스텝운동, 스트레칭(유연성), 심폐지구력운동으로 구성됩니다.
훈련 강도는 3주 동안 증가합니다.
수업은 참가자들이 운동을 연습할 수 있는 추가 시간을 허용하는 세 번째 주에 공백을 제외하고 4주 동안 제공됩니다.
가정 운동 프로그램은 추가된 주를 고려하여 설계될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 기준선에서 수술 전, 수술 후 4주, 14주 및 26주로 변경
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자체 평가 도구인 WOMAC은 엉덩이 및 무릎 치료를 위한 개입과 관련된 결과를 측정하기 위해 특별히 개발된 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
신체적, 통증 및 경직의 세 가지 영역으로 구성됩니다. 총 점수는 도메인 점수를 합산하여 도출됩니다.
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기준선에서 수술 전, 수술 후 4주, 14주 및 26주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 6분
기간: 기준선에서 수술 전, 수술 후 4주, 14주, 26주로 변경
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6분 동안 걸은 총 거리의 유효하고 신뢰할 수 있는 측정값입니다.
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기준선에서 수술 전, 수술 후 4주, 14주, 26주로 변경
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보행 속도
기간: 기준선에서 수술 전, 수술 후 4주, 14주 및 26주로 변경
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보행 속도는 10m 걷기로 측정됩니다.
1) 정상 속도로 걸으라는 지시, 2) 가능한 한 빨리 걷도록 지시받는 두 가지 조건 하에서 평가됩니다.
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기준선에서 수술 전, 수술 후 4주, 14주 및 26주로 변경
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무릎 가동 범위(ROM)
기간: 기준선에서 수술 전, 수술 후 4주, 14주 및 26주까지의 변화
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무릎 ROM(신전 및 굴곡)은 수술 관절에서 고니오미터로 측정됩니다.
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기준선에서 수술 전, 수술 후 4주, 14주 및 26주까지의 변화
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의학적 결과 연구 약식-36(SF-36)
기간: 기준선에서 수술 전, 수술 후 4주, 14주 및 26주로 변경
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SF-36은 신체 기능, 사회적 기능, 역할-신체, 신체 통증, 정신 건강, 역할-감정, 활력 및 일반 건강의 8가지 결과 차원을 측정합니다.
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기준선에서 수술 전, 수술 후 4주, 14주 및 26주로 변경
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30초 안에 앉았다 일어나기 반복
기간: 기준선에서 수술 전, 수술 후 4주, 14주 및 26주로 변경
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완전히 일어서서 앉은 주기의 횟수가 계산됩니다.
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기준선에서 수술 전, 수술 후 4주, 14주 및 26주로 변경
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통증
기간: 기준선에서 수술 전, 수술 후 4주, 14주 및 26주로 변경
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통증은 0에서 10까지 시각적 아날로그 척도를 사용하여 각 기능적 작업(보행 속도, 6분 걷기 및 앉기-서기) 완료 시 측정되며, 0은 통증 없음이고 10은 심한 통증입니다.
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기준선에서 수술 전, 수술 후 4주, 14주 및 26주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robin Crandall, M.D., Unity Hospital, Allina Health
- 수석 연구원: Laura Franco, PT, OCS, Courage Kenny Rehabilitation Institute, Allina Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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슬관절 전치환술에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
사전 준비에 대한 임상 시험
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust알려지지 않은
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