先天性心脏病青少年的慢性肾脏病 (PRECARDIO)
先天性心脏病患者青春期慢性肾脏病的患病率,在儿童时期接受过矫正手术
研究概览
详细说明
背景。 急性肾损伤是儿童心脏手术的常见并发症。 儿童时期心脏手术后慢性肾损伤 (CKD) 的患病率尚不清楚。 迄今为止发表的唯一一项研究是 Dimopoulos 等人的研究,他们估计患有先天性心脏病的年轻成人中 CKD 的患病率为 40%,2 期 CKD 的患病率为 6%(Dimopoulos,Circulation 2008)。 Dimopoulos 等人的研究。还表明 CKD 是该人群死亡的危险因素。 目标。 在本研究中,假设 CKD 已经可以在青春期或青春期之前的患者中被诊断出来,目的是计算其患病率。 第二个假设是在初始手术期间或随访期间发生的围手术期事件可以预测 CKD。
方法。 该研究已获得我们机构伦理委员会的批准,由巴黎 AP-HP 的 Departement de la Recherche Clinique et du Developpement 创立 这是一项前瞻性观察性横断面研究,将招募 10 至 15 岁的患者先天性心脏病,在童年时期接受过手术修复。 只有在我们机构接受过手术和随访的患者才会被纳入,以确保完整的数据。 患者将通过邮件收到有关研究的完整信息,这些信息将在预约心脏病学随访之前寄回家。 在父母和患者同意后,将收集血液和尿液样本用于研究目的。 CKD 将根据儿童的 KDIGO 标准进行诊断(Hogg,Pediatrics 2003)。 在 CKD 的情况下,患者将被告知并预约我们机构的肾脏支持和随访。 CKD 的患病率和分期将在完成纳入后计算。 CKD 的危险因素将通过图表审查和回归分析进行回顾性识别。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75015
- Necker - Enfants Malades Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄在 10 至 15 岁之间的患者,在儿童时期接受过先天性心脏病手术,并在 Necker-Enfants Malades 医院接受过心脏科随访
- 一位家长的书面知情同意书
- 健康保险
排除标准:
- 有记录的非心源性慢性肾病
- 有记录的肾脏或泌尿系统畸形
- 未能穿刺外周静脉
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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先天性心脏病
血液样本和尿液样本。
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将收集血液样本和尿液样本用于研究目的。
CKD(慢性肾损伤)将根据儿童的 KDIGO 标准进行诊断。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性肾病
大体时间:在第 0 天
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主要衡量标准是在儿童时期接受过手术的先天性心脏病青少年和青春期前儿童的慢性肾病患病率。
出于筛查目的,将在咨询当天收集血液和尿液样本以进行心脏病学随访。
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在第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围手术期危险因素
大体时间:在第 0 天
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次要目标是通过回顾性图表审查和回归分析,确定该人群慢性肾脏病的围手术期危险因素。
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在第 0 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mirela Bojan, MD、Necker - Enfants Malades Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Levey AS, Eckardt KU, Tsukamoto Y, Levin A, Coresh J, Rossert J, De Zeeuw D, Hostetter TH, Lameire N, Eknoyan G. Definition and classification of chronic kidney disease: a position statement from Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Kidney Int. 2005 Jun;67(6):2089-100. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00365.x.
- Hogg RJ, Furth S, Lemley KV, Portman R, Schwartz GJ, Coresh J, Balk E, Lau J, Levin A, Kausz AT, Eknoyan G, Levey AS; National Kidney Foundation's Kidney Disease Outcomes Quality Initiative. National Kidney Foundation's Kidney Disease Outcomes Quality Initiative clinical practice guidelines for chronic kidney disease in children and adolescents: evaluation, classification, and stratification. Pediatrics. 2003 Jun;111(6 Pt 1):1416-21. doi: 10.1542/peds.111.6.1416.
- Dimopoulos K, Diller GP, Koltsida E, Pijuan-Domenech A, Papadopoulou SA, Babu-Narayan SV, Salukhe TV, Piepoli MF, Poole-Wilson PA, Best N, Francis DP, Gatzoulis MA. Prevalence, predictors, and prognostic value of renal dysfunction in adults with congenital heart disease. Circulation. 2008 May 6;117(18):2320-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.734921. Epub 2008 Apr 28.
- Pedersen KR, Hjortdal VE, Christensen S, Pedersen J, Hjortholm K, Larsen SH, Povlsen JV. Clinical outcome in children with acute renal failure treated with peritoneal dialysis after surgery for congenital heart disease. Kidney Int Suppl. 2008 Apr;(108):S81-6. doi: 10.1038/sj.ki.5002607.
- Askenazi DJ, Feig DI, Graham NM, Hui-Stickle S, Goldstein SL. 3-5 year longitudinal follow-up of pediatric patients after acute renal failure. Kidney Int. 2006 Jan;69(1):184-9. doi: 10.1038/sj.ki.5000032.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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