Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen munuaissairaus teini-ikäisillä, joilla on synnynnäinen sydänsairaus (PRECARDIO)

maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kroonisen munuaissairauden esiintyvyys teini-iässä potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja joille on tehty korjaava leikkaus lapsuudessa

Kroonisen munuaisvaurion (CKD) esiintyvyyttä lapsuuden sydänleikkauksen jälkeen ei tunneta, mutta nuorten aikuisten kroonisesta munuaisvauriosta on näyttöä. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että CKD voidaan jo diagnosoida potilailla teini-iässä tai juuri sitä ennen, ja tavoitteena on laskea sen esiintyvyys KDIGO-kriteerien mukaan poikkileikkaustutkimuksella, johon otetaan 10-15-vuotiaat potilaat. Toinen hypoteesi on, että tapahtumat, jotka tapahtuvat perioperatiivisesti alkuleikkauksen tai seurannan aikana, voitaisiin tehdä kaaviotarkastelulla ja regressioanalyysillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta. Akuutti munuaisvaurio on yleinen sydänleikkauksen komplikaatio lapsilla. Kroonisen munuaisvaurion (CKD) esiintyvyyttä lapsuuden sydänleikkauksen jälkeen ei tunneta. Ainoa tähän mennessä julkaistu tutkimus on Dimopoulos et al., joka on arvioinut CKD:n esiintyvyyden nuorilla aikuisilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, 40 % ja vaiheen 2 kroonisen taudin esiintyvyyden 6 % (Dimopoulos, Circulation 2008). Dimopoulosin et al. osoittivat myös, että CKD oli kuoleman riskitekijä tässä populaatiossa. Tavoitteet. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että CKD voidaan jo diagnosoida potilailla teini-iässä tai juuri sitä ennen, ja tavoitteena on laskea sen esiintyvyys. Toinen hypoteesi on, että tapahtumat, jotka tapahtuvat perioperatiivisesti alkuleikkauksen tai seurannan aikana, voivat ennustaa kroonista munuaistautia.

Metodologia. Tutkimuksen on hyväksynyt laitoksemme eettinen komitea, ja sen on perustanut Departement de la Recherche Clinique et du Developpement, AP-HP, Paris. Tämä on prospektiivinen havainnollinen poikkileikkaustutkimus, johon otetaan mukaan 10–15-vuotiaita potilaita. synnynnäiset sydänsairaudet, jotka on leikattu lapsuudessa. Vain potilaat, joille on tehty leikkaus ja seuranta laitoksessamme, otetaan mukaan täydellisten tietojen varmistamiseksi. Potilaat saavat täydelliset tiedot tutkimuksesta postitse, jotka lähetetään kotiin ennen vastaanoton kardiologiseen seurantaan. Vanhempien ja potilaan suostumuksen jälkeen otetaan verinäyte ja virtsa näyte tutkimusta varten. CKD diagnosoidaan KDIGO-kriteerien mukaan lapsilla (Hogg, Pediatrics 2003). CKD-tapauksessa potilaille tiedotetaan ja heille varataan aika nefrologiseen tukeen ja seurantaan laitoksessamme. CKD:n esiintyvyys ja vaihe lasketaan sisällyttämisen jälkeen. CKD:n riskitekijät tunnistetaan takautuvasti kaavion tarkastelun ja regressioanalyysin avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75015
        • Necker - Enfants Malades Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

10–15-vuotiaat potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10–15-vuotias potilas, jolle on leikattu synnynnäinen sydänsairaus lapsuudessa ja sydänseuranta Necker-Enfants Maladesin sairaalassa
  • Toisen vanhemman kirjallinen tietoinen suostumus
  • Terveysvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu krooninen munuaissairaus, joka ei ole peräisin sydämestä
  • Dokumentoitu munuaisten tai virtsan epämuodostuma
  • Ääreislaskimon lävistyksen epäonnistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
synnynnäiset sydänsairaudet
verinäyte ja virtsanäyte.
Tutkimusta varten otetaan verinäyte ja virtsanäyte. CKD (krooninen munuaisvaurio) diagnosoidaan KDIGO-kriteerien mukaisesti lapsilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen munuaissairaus
Aikaikkuna: päivänä 0
Ensisijainen mitta on kroonisen munuaissairauden esiintyvyys teini-ikäisillä ja esiteini-ikäisillä, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, joka on leikattu lapsuudessa. Seulontatarkoituksiin otetaan veri- ja virtsanäyte konsultaatiopäivänä kardiologista seurantaa varten.
päivänä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset riskitekijät
Aikaikkuna: päivänä 0
Toissijaisena tavoitteena on kroonisen munuaissairauden perioperatiivisten riskitekijöiden tunnistaminen tässä populaatiossa retrospektiivisen kaavio-arvioinnin ja regressioanalyysin avulla.
päivänä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mirela Bojan, MD, Necker - Enfants Malades Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa