心房压力电生理学试点研究 (APES)
2024年10月1日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
心房压力电生理学试点研究：房颤 (AF) 射频导管消融 (RFCA) 期间高流量导管与低流量导管的比较。
本研究检查了血液动力学、电生理学和电解质趋势的数据元素，比较了在治疗耐药性心房颤动-射频导管消融术过程中使用的 2 种不同类型的导管。
高流量导管在手术过程中输送大量盐水。
低流量导管在手术过程中输送少量盐水。
患者将获得同意并使用计算机生成的随机化图表随机分配到 2 个组中的一个。
那些被放入低流量导管组的将被视为实验组。
所有数据将在手术前后收集，每个患者将作为每个组中自己的对照。
研究概览
详细说明
总结报告
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Park Ridge、Illinois、美国、60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 耐药性阵发性房颤
- ≥ 18 岁
排除标准：
- TEE 上的左心房血栓
- 无法提供知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低流量导管
实验组将接受低流量导管（ThermoCool® SF NAV 导管）所有数据将在手术前后收集，因此患者将在每个治疗组中作为自己的对照。
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实验组将接受低流量导管（ThermoCool® SF NAV 导管）所有数据将在手术前后收集，因此患者将在每个治疗组中作为自己的对照。
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有源比较器：高流量导管
对照组将接受更高流量的导管（ThermoCool® 导管）。
所有数据都将在手术前后收集，因此患者将在每个治疗组中充当自己的对照。
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对照组将接受更高流量的导管（ThermoCool® 导管）。
所有数据都将在手术前后收集，因此患者将在每个治疗组中充当自己的对照。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液动力学、电解质和电生理紊乱的参与者人数
大体时间：观察期最长为手术后 24 小时
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本试验研究的目的是研究使用较低流量导管（ThermoCool® SF NAV 导管，Biosense Webster, Inc. Diamond Bar, CA，在 RF 损伤输送期间洗脱 8-15 毫升/分钟）与较高流量导管（ThermoCool® 导管，同一制造商，洗脱 17-30 毫升/分钟），结果是通过血液动力学、电解质和电生理紊乱的参与者人数来衡量的。
如果参与者在 CICU 中血压降至 100 毫米以下或参与者持续房性心动过速，则需要更换电解质来衡量这一点
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观察期最长为手术后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Scott Miller, MD、Advocate Lutheran General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kiraly LN, Differding JA, Enomoto TM, Sawai RS, Muller PJ, Diggs B, Tieu BH, Englehart MS, Underwood S, Wiesberg TT, Schreiber MA. Resuscitation with normal saline (NS) vs. lactated ringers (LR) modulates hypercoagulability and leads to increased blood loss in an uncontrolled hemorrhagic shock swine model. J Trauma. 2006 Jul;61(1):57-64; discussion 64-5. doi: 10.1097/01.ta.0000220373.29743.69.
- Antoniou A, Milonas D, Kanakakis J, Rokas S, Sideris DA. Contraction-excitation feedback in human atrial fibrillation. Clin Cardiol. 1997 May;20(5):473-6. doi: 10.1002/clc.4960200514.
- Ninio DM, Saint DA. Passive pericardial constraint protects against stretch-induced vulnerability to atrial fibrillation in rabbits. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2006 Nov;291(5):H2547-9. doi: 10.1152/ajpheart.01248.2005. Epub 2006 Jun 23.
- Satoh T, Zipes DP. Unequal atrial stretch in dogs increases dispersion of refractoriness conducive to developing atrial fibrillation. J Cardiovasc Electrophysiol. 1996 Sep;7(9):833-42. doi: 10.1111/j.1540-8167.1996.tb00596.x.
- Gupta A, Lawrence AT, Krishnan K, Kavinsky CJ, Trohman RG. Current concepts in the mechanisms and management of drug-induced QT prolongation and torsade de pointes. Am Heart J. 2007 Jun;153(6):891-9. doi: 10.1016/j.ahj.2007.01.040.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月2日
首次发布 (估计的)
2013年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月1日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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