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심방압 전기생리학 파일럿 연구 (APES)

2018년 1월 9일 업데이트: Scott Martin Miller, MD

심방압 전기생리학 파일럿 연구: 심방 세동(AF)에 대한 고주파 카테터 절제술(RFCA) 동안의 고유량 카테터와 저유량 카테터의 비교.

이 연구는 약물 내성 심방세동-고주파 카테터 절제술을 치료하기 위해 시술 중에 사용되는 두 가지 유형의 카테터를 비교하는 혈류역학적, 전기생리학적 및 전해질 경향의 데이터 요소를 조사했습니다. 고유량 카테터는 시술 중에 많은 양의 식염수를 전달합니다. 저유량 카테터는 시술 중에 적은 양의 식염수를 전달합니다. 환자는 동의를 받고 컴퓨터 생성 무작위 차트를 사용하여 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 저유량 카테터 그룹에 포함된 사람들은 실험 그룹으로 간주됩니다. 모든 데이터는 절차 전후에 수집되며 각 환자는 각 그룹 내에서 자신의 통제 역할을 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

최종 보고서

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 약물 내성 발작성 AF
  • ≥ 18세

제외 기준:

  • TEE의 좌심방 혈전
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저유량 카테터
실험 그룹은 저유량 카테터(ThermoCool® SF NAV 카테터)를 받게 됩니다. 모든 데이터는 절차 전후에 수집되므로 환자는 각 치료 그룹 내에서 자신의 통제 역할을 합니다.
장치: ThermoCool® SF NAV 카테터
실험 그룹은 저유량 카테터(ThermoCool® SF NAV 카테터)를 받게 됩니다. 모든 데이터는 절차 전후에 수집되므로 환자는 각 치료 그룹 내에서 자신의 통제 역할을 합니다.
활성 비교기: 고유량 카테터
대조군은 고유량 카테터(ThermoCool® 카테터)를 받습니다. 모든 데이터는 절차 전후에 수집되므로 환자는 각 치료 그룹 내에서 자신의 통제 역할을 합니다.
장치: ThermoCool® 카테터
대조군은 고유량 카테터(ThermoCool® 카테터)를 받습니다. 모든 데이터는 절차 전후에 수집되므로 환자는 각 치료 그룹 내에서 자신의 통제 역할을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학, 전해질 및 전기생리학적 장애가 있는 참가자 수
기간: 관찰기간은 시술 후 24시간까지
이 파일럿 연구의 목적은 저유량 카테터(ThermoCool® SF NAV Catheter, Biosense Webster, Inc. Diamond Bar, CA, RF 병변 전달 동안 8-15ml/분 용출) 대 유속 카테터의 사용을 조사하는 것입니다. (ThermoCool® 카테터, 동일한 제조업체, 분당 17-30ml 용출) 결과는 혈역학, 전해질 및 전기생리학적 장애가 있는 참가자 수로 측정됩니다. 이것은 CICU에서 BP가 100mm 이하로 떨어졌거나 참가자가 심방 빈맥성 부정맥을 지속하는 경우 전해질 교체가 필요한 참가자로 측정되었습니다.
관찰기간은 시술 후 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Scott Martin Miller, MD

협력자

Biosense Webster, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Scott Miller, MD, Advocate Lutheran General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #5387

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