口服碳酸氢盐作为减轻肿瘤相关疼痛患者疼痛的佐剂

纳入标准：

• 患者必须患有转移性或不可切除的实体恶性肿瘤或血液系统恶性肿瘤（多发性骨髓瘤或淋巴瘤）并且必须具有中度至重度肿瘤相关疼痛视觉评估量表（VAS）> 4）稳定或无阿片类药物方案（至少 3 天的阿片类药物）方案）。 筛选时 VAS 评分应大于 4 才有资格。
• 无计划姑息性手术，姑息性放疗至少4周。 但是，允许事先放疗和手术，并且不限于程序和疗程的数量。 允许与方案指南（表 10 和 11B，附录 IV）中指定的药物同时进行化疗。
• 没有研究者认为会干扰完成研究评估的神经或精神损害的证据
• 年满18周岁，能够理解并签署知情同意书
• 患者的东部合作肿瘤组 (ECOG) 体能状态必须低于 3。
• 一名女性患者和一名男性患者的有生育能力的女性伴侣必须同意使用 2 种充分的屏障避孕方法来预防怀孕或在整个研究过程中从第 1 次就诊开始戒除异性性行为，同时接受方案规定的药物治疗，并且停药后1个月。

排除标准：

• 患有神经病和/或神经性疼痛作为唯一疼痛综合征的患者不符合条件。
• 只有慢性非恶性疼痛的患者不符合条件。
• 排除肾功能不全患者（肌酐 > 2.5mg/dL）。
• 排除有充血性心力衰竭或肺动脉高压病史的患者。
• 尽管接受了最大程度的降压治疗，但仍未控制高血压（收缩压 >160，舒张压 >100）的患者
• 不能服用碳酸氢钠胶囊的患者（如有吞咽困难或严重恶心的患者）
• ECOG 体能状态 3 或更高的患者
• 患有急性白血病、骨髓增生异常综合征和慢性粒细胞白血病的患者不符合条件。
• 怀孕或哺乳期患者不符合条件。
• 已知对碳酸氢钠过敏的患者或患有碳酸氢钠禁忌症（如代谢性碱中毒、严重充血性心力衰竭、高钠血症和低钙血症（见上文））的肾脏或酸碱紊乱患者
• 患有严重持续感染的患者，研究者认为这会增加患者接受治疗的风险
• 在开始使用研究药物后 2 周内接受联合化疗和方案指南（表 10 和 11B，附录 IV）中指定的药物或旨在延长生命的靶向治疗的患者
• 在开始研究治疗后 2 周内接受实验治疗的患者