对比对接受冠状动脉造影的患者的血小板活性、血栓形成和纤维蛋白溶解的影响
2016年3月7日 更新者：NYU Langone Health
在冠状动脉造影和介入 (AToMIC) 试验中利用离子与非离子造影剂评估血栓标记物
本研究的目的是确定两种不同类型的碘化造影剂 (CM)，即低渗离子碘沙酸盐和等渗非离子碘克沙醇如何影响接受冠状动脉造影术的患者的血栓形成和血小板功能的特定标志物，以及如果使用比伐卢定，一种在经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 期间使用的直接凝血酶抑制剂，会影响任何与造影剂相关的血栓形成和血小板功能变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 18 岁
- 转诊进行冠状动脉造影和双重抗血小板治疗（阿司匹林和氯吡格雷）。
排除标准：
- 服用华法林
- 冠状动脉造影后 12 小时内使用低分子肝素或手术时活化凝血时间 >150 的普通肝素 - 使用西洛他唑
- 关于持久性
- 手术后 72 小时内服用非甾体抗炎药（布洛芬/美林/阿维、萘普生/阿列维、吲哚美辛、舒林酸、依托度酸、双氯芬酸、塞来昔布）
- 服用普拉格雷（不是 ST 段抬高型心肌梗死登记的排除标准
- 通过桡动脉进行冠状动脉造影
- 仅接受计划的诊断性冠状动脉造影
- 不能耐受双重抗血小板治疗
- 已知对 CM 过敏
- 冠状动脉造影后 24 小时内接受 CM
- 透析
- 不同意或无法同意
- 正在参加另一项竞争性研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Ioxaglate臂
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冠状动脉造影术中使用的造影剂
其他名称：
直接凝血酶抑制剂
其他名称：
|
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实验性的：碘克沙醇臂
|
直接凝血酶抑制剂
其他名称：
冠状动脉造影术中使用的造影剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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凝血酶生成测试：基线
大体时间：基线
|
凝血酶生成试验使用重组组织因子作为刺激物来启动血浆样本中的凝血酶生成。
该测定的结果报告为曲线下面积，代表每个样品中凝血酶的量。
该曲线是通过在刺激后 0 至 95 分钟期间每 20 秒测量一次产生的凝血酶而创建的。
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基线
|
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凝血酶生成测试：冠状动脉造影后
大体时间：1小时
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凝血酶生成试验使用重组组织因子作为刺激物来启动血浆样本中的凝血酶生成。
该测定的结果报告为曲线下面积，代表每个样品中凝血酶的量。
该曲线是通过在刺激后 0 至 95 分钟期间每 20 秒测量一次产生的凝血酶而创建的。
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大血小板聚集的百分比变化：肾上腺素
大体时间：基线至 1 小时
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最大血小板聚集从对比前到对比后对 10 μM 肾上腺素的反应百分比变化
|
基线至 1 小时
|
|
最大血小板聚集的百分比变化：花生四烯酸
大体时间：1小时
|
最大血小板聚集从造影前到造影后对 1600 μM 花生四烯酸的反应百分比变化
|
1小时
|
|
最大血小板聚集的百分比变化：ADP
大体时间：1小时
|
最大血小板聚集从造影前到造影后对 20 μM ADP 的反应百分比变化
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月3日
首次发布 (估计)
2013年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月7日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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