관상 동맥 조영술을 받는 환자의 혈소판 활동, 혈전증 및 섬유소용해에 미치는 영향 대조
2016년 3월 7일 업데이트: NYU Langone Health
관상 동맥 조영술 및 중재(AToMIC) 시험 중 이온 대비 비이온 대비를 활용한 혈전 마커 평가
이 연구의 목적은 요오드화 조영제(CM)의 두 가지 유형인 저삼투압 이온성 이옥사글레이트와 등삼투압 비이온성 요오딕사놀이 관상동맥 조영술을 받는 환자의 혈전 형성 및 혈소판 기능의 특정 마커에 어떻게 영향을 미치는지 결정하는 것입니다. 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 동안 사용되는 직접적인 트롬빈 억제제인 비발리루딘의 사용이 혈전 생성 및 혈소판 기능의 조영제 관련 변화에 영향을 미치는 경우.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 관상동맥 조영술 및 이중 항혈소판 요법(아스피린 및 클로피도그렐)을 의뢰했습니다.
제외 기준:
- 와파린에
- 관상동맥 조영술 12시간 이내에 저분자량 헤파린 또는 활성화된 응고 시간이 >150인 비분획 헤파린에 대해 시술 시 -실로스타졸에 대해
- 페르산틴에
- 시술 후 72시간 이내에 비스테로이드성 항염증제(ibuprofen/motrin/advil, naproxen/aleve, indomethacin, sulindac, etodolac, diclofenac, celecoxib)
- 프라수그렐(ST 분절 상승 심근경색 등록에 대한 제외 기준이 아님)
- 방사상 접근을 통해 관상 동맥 조영술을 받고
- 계획된 진단용 관상동맥조영술만 받는 경우
- 이중 항혈소판 요법을 견딜 수 없음
- CM에 알려진 알레르기가 있는 경우
- 관상 동맥 조영술 24시간 이내에 CM을 받은 경우
- 투석 중
- 동의하지 않거나 동의할 수 없음
- 다른 경쟁 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이옥사글레이트 암
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관상 동맥 조영술 중에 사용되는 조영제
다른 이름들:
직접적인 트롬빈 억제제
다른 이름들:
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실험적: 요오딕사놀 팔
|
직접적인 트롬빈 억제제
다른 이름들:
관상 동맥 조영술 중에 사용되는 조영제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트롬빈 생성 테스트: 기준선
기간: 기준선
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트롬빈 생성 테스트는 재조합 조직 인자를 자극으로 사용하여 혈장 샘플에서 트롬빈 생성을 시작합니다.
이 분석의 결과는 곡선 아래 영역으로 보고되며 각 샘플의 트롬빈 양을 나타냅니다.
곡선은 자극 후 0분에서 95분까지 20초마다 생성된 트롬빈을 측정하여 생성됩니다.
|
기준선
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트롬빈 생성 검사: 관상동맥 조영술 후
기간: 1 시간
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트롬빈 생성 테스트는 재조합 조직 인자를 자극으로 사용하여 혈장 샘플에서 트롬빈 생성을 시작합니다.
이 분석의 결과는 곡선 아래 영역으로 보고되며 각 샘플의 트롬빈 양을 나타냅니다.
곡선은 자극 후 0분에서 95분까지 20초마다 생성된 트롬빈을 측정하여 생성됩니다.
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 혈소판 응집의 백분율 변화: 에피네프린
기간: 기준 1시간
|
10 μM 에피네프린에 대한 반응으로 조영 전에서 조영 후까지 최대 혈소판 응집의 변화율
|
기준 1시간
|
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최대 혈소판 응집의 백분율 변화: 아라키돈산
기간: 1 시간
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1600 μM 아라키돈산에 반응하여 조영 전에서 조영 후까지 최대 혈소판 응집의 백분율 변화
|
1 시간
|
|
최대 혈소판 응집의 백분율 변화: ADP
기간: 1 시간
|
20μM의 ADP에 대한 반응으로 조영 전에서 조영 후까지 최대 혈소판 응집의 백분율 변화
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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