Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrastin vaikutukset verihiutaleiden aktiivisuuteen, tromboosiin ja fibrinolyysiin potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia

maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: NYU Langone Health

Ioni- ja ei-ionikontrastia käyttävien tromboottisten markkerien arviointi sepelvaltimon angiografia- ja interventiotutkimuksen (AToMIC) aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka kaksi erityyppistä jodattua varjoainetta (CM) - matalaosmolaarinen ioninen ioksaglaatti ja iso-osmolaarinen ioniton jodiksanoli - vaikuttavat trombogeneesin ja verihiutaleiden toiminnan spesifisiin markkereihin potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia. jos perkutaanisen sepelvaltimon (PCI) aikana käytettävän suoran trombiinin estäjän, bivalirudiinin käyttö vaikuttaa varjoaineisiin liittyviin muutoksiin trombogeneesissä ja verihiutaleiden toiminnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita
  • tarkoitettu sepelvaltimon angiografiaan ja kaksoisverihiutalehoitoon (aspiriini ja klopidogreeli).

Poissulkemiskriteerit:

  • varfariinilla
  • pienen molekyylipainon hepariinilla 12 tunnin sisällä sepelvaltimon angiografiasta tai fraktioimattomasta hepariinista, jonka aktivoitu hyytymisaika >150 toimenpiteen aikana - silostatsoli
  • persantiinilla
  • ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (ibuprofeeni/motrin/advil, naprokseeni/aleve, indometasiini, sulindakki, etodolaakki, diklofenaakki, selekoksibi) 72 tunnin kuluessa toimenpiteestä
  • prasugreelilla (ei poissulkemiskriteeri ST-segmentin noususta sydäninfarktirekisteriin
  • jolle tehdään sepelvaltimon angiografia säteittäisen pääsyn kautta
  • vain suunniteltu diagnostinen sepelvaltimon angiografia
  • eivät kestä kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa
  • joilla on tunnettu allergia CM:lle
  • sai CM:n 24 tunnin sisällä sepelvaltimon angiografiasta
  • dialyysihoidossa
  • eivät suostu tai eivät voi antaa suostumusta
  • osallistuvat toiseen kilpailevaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ioxaglate Varsi
Lääke: Ioksaglatti
sepelvaltimon angiografian aikana käytettävät varjoaineet
Muut nimet:
  • Hexabrix
Lääke: Bivalirudiini
Suora trombiinin estäjä
Muut nimet:
  • Angiomax
  • Angiox
Kokeellinen: Jodiksanolivarsi
Lääke: Bivalirudiini
Suora trombiinin estäjä
Muut nimet:
  • Angiomax
  • Angiox
Lääke: Jodiksanoli
sepelvaltimon angiografian aikana käytettävät varjoaineet
Muut nimet:
  • Visipaque

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trombiinin muodostumistesti: Lähtötaso
Aikaikkuna: perusviiva
Trombiinin muodostumistesti käyttää rekombinanttia kudostekijää ärsykkeenä trombiinin muodostumisen käynnistämiseksi plasmanäytteissä. Tämän määrityksen tulos ilmoitetaan käyrän alla olevana alueena ja se edustaa trombiinin määrää kussakin näytteessä. Käyrä luodaan mittaamalla muodostunut trombiini 20 sekunnin välein 0 - 95 minuuttia ärsykkeen jälkeen.
perusviiva
Trombiinin muodostumistesti: sepelvaltimon angiografian jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
Trombiinin muodostumistesti käyttää rekombinanttia kudostekijää ärsykkeenä trombiinin muodostumisen käynnistämiseksi plasmanäytteissä. Tämän määrityksen tulos ilmoitetaan käyrän alla olevana alueena ja se edustaa trombiinin määrää kussakin näytteessä. Käyrä luodaan mittaamalla muodostunut trombiini 20 sekunnin välein 0 - 95 minuuttia ärsykkeen jälkeen.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos maksimaalisessa verihiutaleaggregaatiossa: Epinefriini
Aikaikkuna: Perustaso 1 tuntiin
Prosenttimuutos maksimaalisessa verihiutaleiden aggregaatiossa ennen varjoainehoitoa sen jälkeen vasteena 10 μM epinefriinille
Perustaso 1 tuntiin
Prosenttimuutos maksimaalisessa verihiutaleaggregaatiossa: Arakidonihappo
Aikaikkuna: 1 tunti
Prosenttimuutos maksimaalisessa verihiutaleiden aggregaatiossa ennen varjoaineen käyttöä sen jälkeen vasteena 1600 µM arakidonihappoon
1 tunti
Prosenttimuutos maksimaalisessa verihiutaleaggregaatiossa: ADP
Aikaikkuna: 1 tunti
Prosenttimuutos maksimaalisessa verihiutaleiden aggregaatiossa ennen varjoainehoitoa sen jälkeen vasteena 20 μM ADP:lle
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Guerbet

Tutkijat

  • Päätutkija: Fred Feit, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-02409

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa