评估米力农缓释口服制剂的安全性、药代动力学和血液动力学效应

纳入标准：

• A部分：健康志愿者； B 部分：心力衰竭患者纳入标准 - A 部分健康志愿者

参与者必须：

1. 在任何研究程序之前提供书面知情同意书并同意遵守所有协议要求
2. 同意时年龄在 18 至 45 岁之间（含）
3. 身体健康，无临床意义的病史
4. 体重指数 (BMI) 在 19- 30 kg/m2 之间（含）
5. 记录的 12 导联 ECG 没有临床显着异常，由研究者确定
6. 由研究者确定，在筛选或第 0 天实验室测试中没有临床显着异常；
7. 具有生殖潜能的女性受试者在筛选时必须具有阴性血清妊娠试验（β-HCG）且在给药前第 0 天必须具有阴性尿妊娠试验。 女性受试者也必须是非哺乳期
8. 阴性人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎和丙型肝炎筛查测试结果

纳入标准 - B 部分心力衰竭患者

参与者必须：

1. 在任何研究程序之前提供书面知情同意书并同意遵守所有协议要求
2. LVEF低于45%的心力衰竭患者
3. 纽约健康协会 II-III
4. 稳定的药物（超过 48 小时）
5. 收缩压大于 90

排除标准：

• 排除标准 - A 部分健康志愿者

符合以下任一条件的参赛者将不会被录取：

1. 如果是女性，怀孕或哺乳期
2. 在研究产品首次给药前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内收到任何研究药物或药物
3. 首次给药前 4 周内使用过处方药。 在首次给药后 7 天内使用非处方药（不包括扑热息痛、外用非处方药和常规维生素，但包括大剂量（摄入每日推荐剂量的 20 至 600 倍）维生素治疗的受试者，除非同意为非临床相关）由首席研究员
4. 在病史、实验室检查和体格检查中没有临床相关发现，尤其是在心血管系统和肾功能方面
5. 筛选时或进入研究单位当天的滥用药物或酒精尿检呈阳性
6. 正常的饮食习惯
7. 进入研究后一个月内的任何重大外科手术
8. 难以与研究者可靠地沟通或不太可能配合研究的要求。
9. 研究者认为可能干扰研究或使受试者处于危险之中的任何其他情况。

排除标准 - B 部分心力衰竭患者

1. 不稳定的心力衰竭，包括 NYHA IV 症状
2. 用静脉内正性肌力药或机械循环支持治疗。
3. 节律不稳定，包括频繁的非持续性室性心动过速或控制不佳的心房颤动（心室率 >100）。
4. 严重肾功能损害 Cr>200umol/L 或透析。
5. 危及生命的血液病、肝病或肺病。