ADM 对降低乳房植入物重建手术复杂性的影响 (Nava)

纳入标准：

如果她符合以下条件，则可以包括研究患者：

1. 已计划进行单侧或双侧乳房切除术，乳房大小为中小型（预计乳房植入物的最大尺寸为 500 克），没有或中度（1 级或 2 级）下垂，并且预期健康、足够厚、血管化良好的皮瓣由外科医生。
2. 是临床上适合使用基于 ADM 的单阶段重建技术（定义用于实验组）立即重建的候选者。
3. 女性，≥18岁。
4. 愿意通过实​​验（基于 ADM 的单阶段）或对照（基于 TE/植入物的两阶段）技术通过胸大肌下植入乳房植入物进行立即乳房重建。
5. 除乳腺病理外，身体健康，适合全身麻醉和计划治疗。
6. 了解并愿意遵守研究方案的所有方面，包括随机化，并在执行任何与研究相关的程序之前签署并注明日期的批准的知情同意书。

排除标准：

如果研究患者符合以下条件，则她将被排除在研究之外：

1. 在研究过程中接受过乳房放射治疗和/或术前评估需要对乳房区域进行放射治疗。
2. 具有由 PI 临床确定的胶原血管、结缔组织或无法纠正的出血性疾病。
3. BMI ≥ 35。
4. 有任何疾病，包括不受控制的糖尿病，临床上已知这种疾病会影响伤口愈合能力。
5. 患有自身免疫性疾病、免疫缺陷，或者正在服用免疫抑制药物而不是目前治疗乳腺癌的任何其他药物。
6. 目前有酒精/药物滥用问题或在筛查访问前 1 年内复发。
7. 怀孕或哺乳期。
8. 伴有不相关的乳房/胸壁/皮肤状况，根据 PI 确定，可能会影响手术结果（例如 显着的胸壁异常，包括漏斗胸或鸡胸）。
9. 手术时有脓肿或感染。
10. 除了乳房活检、囊肿切除和肿块切除术外，之前曾接受过乳房手术。
11. 曾在乳房中植入过软组织支撑装置或正在参与另一项乳房相关装置的临床试验（例如 引流管、扩张器、植入物）。
12. 已知对猪肉过敏或对聚山梨酯敏感。