针对患有高功能自闭症谱系障碍的儿童和青少年的社交技能团体培训（“KONTAKT”） (KONTAKT-RCT)
2017年8月18日 更新者：Sven Bölte、Karolinska Institutet
患有高功能自闭症谱系障碍的儿童和青少年社交技能训练的基因型和行为影响，一项随机对照试验 (RCT) 和多中心研究。
该试验在一项 RCT 多中心研究中调查了手动社交技能训练 (KONTAKT) 对患有高功能自闭症谱系障碍并伴有精神疾病的儿童和青少年的行为影响。
N = 288 从斯德哥尔摩县的 10 家儿童和青少年精神病诊所招募。
检查遗传变异作为结果的预测因子和 KONTAKT 的定性研究完成了试验。
研究概览
详细说明
针对患有高功能自闭症谱系障碍 (HFA) 的儿童和青少年进行社交技能小组训练的随机对照试验很少 (1)。
本试验的目的是调查手动社交技能团体训练 KONTAKT (2,3) 的行为效果以及遗传变异对训练效果的作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
296
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、11330
- Child & Adolescent Psychiatry Research Center, KIND
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有高功能自闭症的儿童和青少年（根据国际疾病分类 (ICD-10)，F84.5、F 84.9）。 已使用自闭症诊断观察计划 (ADOS) 对参与者进行了调查。
- 智力正常心理测量范围，根据韦氏儿童智力量表第四版（WISC-IV），智商（IQ）>70。
- 合并症诊断：多动症（F90.0 和 F98.8）、焦虑症（F41.1）和抑郁症（F32.9） 根据最佳估计临床评估。
排除标准：
目前不允许有意义地参与 ASD 小组培训的任何行为障碍，例如 存在临床诊断的自伤、行为障碍 (F91)、多动性行为障碍 (F90.1)， 反社会人格障碍（F60.2）， 边缘性人格障碍（F60.3）或任何形式的精神分裂症或相关精神病性障碍（F20-F29）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：社交技能团体训练 KONTAKT
N= 144 名参与者接受了 KONTAKT 团体培训。
干预包括 12 次（简短干预）和 24 次（长时间干预）。
|
KONTAKT 是针对高功能自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童的基于手册的社交技能小组培训。
该计划基于认知行为疗法 (CBT) 原则和社会认知知识。
小组治疗包括社交技巧的练习，以及社交认知、社交互动、自我反省和自我与他人描述的讨论。
孩子们正在接受训练，以建立联系、理解和遵守社会规则、了解自己和他人、感知交流中的语言和非语言信号、发展解决问题的技能和应对策略以管理冲突并增强他们的自我保护能力。信心。
干预包括 12 次（简短干预）和 24 次（长时间干预）。
每组由 4-8 名儿童/青少年和两名组长组成。
治疗是在家长和老师的合作下进行的。
其他名称：
|
|
无干预：对照组（TAU），常规干预/治疗
N = 144 名参与者照常接受治疗（药物治疗、家庭治疗、认知行为治疗等）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
社会反应量表 (SRS)
大体时间：基线、培训后 3 个月和随访 3 个月
|
家长和老师报告。
|
基线、培训后 3 个月和随访 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
适应性行为评估系统 II (ABAS II)
大体时间：基线、培训后 3 个月和随访 3 个月
|
家长和老师报告。
|
基线、培训后 3 个月和随访 3 个月
|
|
儿童综合评估量表 (DD-CGAS) 的发育障碍修改版
大体时间：基线、培训后 3 个月和随访 3 个月
|
专家报告。
|
基线、培训后 3 个月和随访 3 个月
|
|
临床整体印象改善/严重程度 (CGI)
大体时间：基线、培训后 3 个月和随访 3 个月
|
专家报告。
|
基线、培训后 3 个月和随访 3 个月
|
|
DNA样本
大体时间：治疗开始后 2 周
|
通过唾液试剂盒收集遗传物质。
|
治疗开始后 2 周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感知压力量表 (PSS)
大体时间：基线、培训后 3 个月和随访 3 个月
|
家长报告。
|
基线、培训后 3 个月和随访 3 个月
|
|
压力下的谷仓（巴士）
大体时间：基线、培训后 3 个月和随访 3 个月
|
自我报告。
|
基线、培训后 3 个月和随访 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sven Bölte, PhD, Professor、Karolinska Institutet, Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reichow B, Steiner AM, Volkmar F. Social skills groups for people aged 6 to 21 with autism spectrum disorders (ASD). Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD008511. doi: 10.1002/14651858.CD008511.pub2.
- 2. Bölte S., Choque-Olsson N., Swedish version, KONTAKT, Social färdighetsträning i grupp med fokus på kommunikation och social interaktion vid autismspektrumtillstånd enligt Frankfurtmodellen. Hogrefe, 2011.
- Herbrecht E, Poustka F, Birnkammer S, Duketis E, Schlitt S, Schmotzer G, Bolte S. Pilot evaluation of the Frankfurt Social Skills Training for children and adolescents with autism spectrum disorder. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2009 Jun;18(6):327-35. doi: 10.1007/s00787-008-0734-4. Epub 2009 Jan 22.
- Choque Olsson N, Bolte S. Brief report: "Quick and (not so) dirty" assessment of change in autism: cross-cultural reliability of the Developmental Disabilities CGAS and the OSU autism CGI. J Autism Dev Disord. 2014 Jul;44(7):1773-8. doi: 10.1007/s10803-013-2029-y.
- Choque Olsson N, Flygare O, Coco C, Gorling A, Rade A, Chen Q, Lindstedt K, Berggren S, Serlachius E, Jonsson U, Tammimies K, Kjellin L, Bolte S. Social Skills Training for Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jul;56(7):585-592. doi: 10.1016/j.jaac.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Choque Olsson N, Rautio D, Asztalos J, Stoetzer U, Bolte S. Social skills group training in high-functioning autism: A qualitative responder study. Autism. 2016 Nov;20(8):995-1010. doi: 10.1177/1362361315621885. Epub 2016 Feb 24.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月11日
首次发布 (估计)
2013年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月18日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.