Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening Grupowy Umiejętności Społecznych („KONTAKT”) dla dzieci i młodzieży z wysokofunkcjonującymi zaburzeniami ze spektrum autyzmu (KONTAKT-RCT)

18 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Sven Bölte, Karolinska Institutet

Genotyp i efekty behawioralne treningu umiejętności społecznych u dzieci i młodzieży z wysokofunkcjonującymi zaburzeniami ze spektrum autyzmu, randomizowana, kontrolowana próba (RCT) i badanie wieloośrodkowe.

Ta próba bada behawioralne efekty manualnego treningu umiejętności społecznych (KONTAKT) u dzieci i młodzieży z wysokofunkcjonującymi zaburzeniami ze spektrum autyzmu ze współistniejącymi chorobami psychicznymi w wieloośrodkowym badaniu RCT. N = 288 jest rekrutowanych z 10 klinik psychiatrycznych dla dzieci i młodzieży w hrabstwie Sztokholm. Badanie wariantów genetycznych jako predyktorów wyników oraz badanie jakościowe KONTAKT uzupełniają próbę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje kilka randomizowanych badań kontrolowanych grupowych treningów umiejętności społecznych dla dzieci i młodzieży z wysokofunkcjonującymi zaburzeniami ze spektrum autyzmu (HFA)(1). Celem tej próby jest zbadanie skutków behawioralnych manualnego grupowego treningu umiejętności społecznych KONTAKT (2,3) oraz roli wariantów genetycznych dla efektów treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

296

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 11330
        • Child & Adolescent Psychiatry Research Center, KIND

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci i młodzież z autyzmem wysokofunkcjonującym (F84.5, F 84.9 wg Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10). Uczestnicy zostali zbadani za pomocą Harmonogramu Obserwacji Diagnostyki Autyzmu (ADOS).
  • Normalny psychometryczny zakres inteligencji, iloraz inteligencji (IQ) > 70 według Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci – wydanie czwarte (WISC-IV).
  • Rozpoznanie współistniejące: ADHD (F90.0 i F98.8), zespół lękowy (F41.1) i depresja (F32.9) zgodnie z najlepszą oceną kliniczną.

Kryteria wyłączenia:

Jakiekolwiek zaburzenie behawioralne, które obecnie nie pozwala na znaczący udział w grupowym szkoleniu dotyczącym ASD, np. obecność klinicznie rozpoznanych samouszkodzeń, zaburzeń zachowania (F91), hiperkinetycznych zaburzeń zachowania (F90.1), antyspołeczne zaburzenie osobowości (F60.2), zaburzenie osobowości typu borderline (F60.3) lub jakakolwiek postać schizofrenii lub pokrewne zaburzenie psychotyczne (F20-F29).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening grupowy umiejętności społecznych KONTAKT
N=144 uczestnikom proponujemy szkolenie grupowe KONTAKT. Interwencja obejmuje 12 (krótka interwencja) i 24 (długa interwencja) sesji.
Behawioralne: Trening grupowy umiejętności społecznych, KONTAKT
KONTAKT to manualny grupowy trening umiejętności społecznych dla dzieci z wysokofunkcjonującymi zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Program oparty jest na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) oraz wiedzy z zakresu poznania społecznego. Terapia grupowa obejmuje ćwiczenia umiejętności społecznych, a także dyskusje na temat poznania społecznego, interakcji społecznych, autorefleksji i opisu siebie i innych. Dzieci ćwiczą nawiązywanie kontaktu, rozumienie i przestrzeganie zasad społecznych, stają się świadome siebie i innych, dostrzegają werbalne i niewerbalne sygnały w komunikacji, rozwijają umiejętności rozwiązywania problemów i strategie radzenia sobie z konfliktami oraz wzmacniają samoświadomość. zaufanie. Interwencja obejmuje 12 (krótka interwencja) i 24 (długa interwencja) sesji. Każda grupa składa się z 4-8 dzieci/młodzieży i dwóch liderów grup. Terapia prowadzona jest we współpracy zarówno z rodzicami, jak i nauczycielami.
Inne nazwy:
  • Trening umiejętności społecznych
  • Trening grupowy umiejętności społecznych
  • KONTAKT
Brak interwencji: Grupa kontrolna (TAU), zwykła interwencja/leczenie
N = 144 uczestników otrzymuje standardowe leczenie (terapię farmakologiczną, terapię rodzinną, terapię poznawczo-behawioralną itp.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Responsywności Społecznej (SRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące po treningu i 3 miesiące obserwacji
Sprawozdanie rodziców i nauczycieli.
Linia bazowa, 3 miesiące po treningu i 3 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adaptacyjny system oceny zachowania II (ABAS II)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące po treningu i 3 miesiące obserwacji
Sprawozdanie rodziców i nauczycieli.
Linia bazowa, 3 miesiące po treningu i 3 miesiące obserwacji
Niepełnosprawność rozwojowa Modyfikacja Globalnej Skali Oceny Dzieci (DD-CGAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące po treningu i 3 miesiące obserwacji
Raport ekspertów.
Linia bazowa, 3 miesiące po treningu i 3 miesiące obserwacji
Globalna poprawa wrażenia klinicznego/dotkliwość (CGI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące po treningu i 3 miesiące obserwacji
Raport ekspertów.
Linia bazowa, 3 miesiące po treningu i 3 miesiące obserwacji
Próbki Z DNA
Ramy czasowe: 2 tygodnie po rozpoczęciu kuracji
Zostanie pobrany materiał genetyczny za pomocą zestawu do śliny.
2 tygodnie po rozpoczęciu kuracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące po treningu i 3 miesiące obserwacji
Raport rodzica.
Linia bazowa, 3 miesiące po treningu i 3 miesiące obserwacji
Stodoła w stresie (autobus)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące po treningu i 3 miesiące obserwacji
Raport własny.
Linia bazowa, 3 miesiące po treningu i 3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

The Swedish Research Council
Region Stockholm
Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond
Child and Adolescent Psychiatry, Stockholm
The Pediatric Research Foundation at Astrid Lindgren Children's Hospital
Majblomman

Śledczy

  • Główny śledczy: Sven Bölte, PhD, Professor, Karolinska Institutet, Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KONTAKT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening grupowy umiejętności społecznych, KONTAKT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj