Gruppträning för sociala färdigheter ("KONTAKT") för barn och ungdomar med högfungerande autismspektrumstörningar (KONTAKT-RCT)
18 augusti 2017 uppdaterad av: Sven Bölte, Karolinska Institutet
Genotyp och beteendeeffekter av träning i sociala färdigheter hos barn och ungdomar med högfungerande autismspektrumstörningar, en randomiserad kontrollerad studie (RCT) och multicenterstudie.
Denna studie undersöker beteendeeffekterna av manuell träning för sociala färdigheter (KONTAKT) hos barn och ungdomar med högfungerande autismspektrumstörning med psykiatrisk komorbiditet i en RCT, multicenterstudie.
N = 288 rekryteras från 10 barn- och ungdomspsykiatriska mottagningar i Stockholms län.
Undersökningen av genetiska varianter som prediktorer för utfall och en kvalitativ studie av KONTAKT avslutar försöket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns få randomiserade kontrollerade studier av gruppträning för social kompetens för barn och ungdomar med högfungerande autismspektrumtillstånd (HFA)(1).
Syftet med denna studie är att undersöka beteendeeffekterna av den manuella gruppträningen för sociala färdigheter KONTAKT (2,3) och genetiska varianters roll för träningseffekter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
296
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11330
- Child & Adolescent Psychiatry Research Center, KIND
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn och ungdomar med högfungerande autism (F84.5, F 84.9 enligt International Classification of Diseases (ICD-10). Deltagarna har undersökts med Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).
- Normalt psykometriskt intelligensintervall, intelligenskvot (IQ)> 70 enligt Wechsler Intelligence Scale for Children- Fjärde upplagan (WISC-IV).
- Komorbid diagnos: ADHD (F90.0 och F98.8), ångestsyndrom (F41.1) och depression (F32.9) enligt en bästa uppskattning av klinisk bedömning.
Exklusions kriterier:
Varje beteendestörning som för närvarande inte tillåter meningsfullt deltagande i gruppbaserad träning för ASD, t.ex. förekomst av kliniskt diagnostiserad självskada, beteendestörning (F91), hyperkinetisk uppförandestörning (F90.1), antisocial personlighetsstörning (F60.2), borderline personlighetsstörning (F60.3) eller någon form av schizofreni eller relaterad psykotisk störning (F20-F29).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Social kompetens gruppträning KONTAKT
N= 144 deltagare erbjuds gruppträning KONTAKT.
Interventionen omfattar 12 (kort intervention) och 24 (lång intervention) sessioner.
|
KONTAKT är en manualbaserad social kompetensgruppsträning för barn med högfungerande autismspektrumstörning (ASD).
Programmet bygger på kognitiv beteendeterapi (KBT) principer och kunskap om social kognition.
I gruppbehandlingen ingår övningar i sociala färdigheter samt diskussioner om social kognition, social interaktion, självreflektion och beskrivning av sig själva och andra.
Barnen tränas i att ta kontakt, att förstå och följa sociala regler, att bli medvetna om sig själva och andra, att uppfatta verbala och icke-verbala signaler i en kommunikation, att utveckla problemlösningsförmåga och hantera strategier för att hantera konflikter och att förbättra sin själv- förtroende.
Intervention omfattar 12 (kort intervention) och 24 (lång intervention) sessioner.
Varje grupp består av 4-8 barn/ungdomar och två gruppledare.
Behandlingen bedrivs i samarbete med både föräldrar och lärare.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (TAU), den vanliga interventionen/behandlingen
N = 144 deltagare får behandling som vanligt (farmakologisk terapi, familjeterapi, kognitiv beteendeterapi etc).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social Responsiveness Scale (SRS)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter träning och 3 månaders uppföljning
|
Föräldrar och lärare rapporterar.
|
Baslinje, 3 månader efter träning och 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adaptive Behaviour Assessment System II (ABAS II)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter träning och 3 månaders uppföljning
|
Föräldrar och lärare rapporterar.
|
Baslinje, 3 månader efter träning och 3 månaders uppföljning
|
|
Utvecklingsstörning Modifiering av Children's Global Assessment Scale (DD-CGAS)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter träning och 3 månaders uppföljning
|
Experter rapporterar.
|
Baslinje, 3 månader efter träning och 3 månaders uppföljning
|
|
Clinical Global Impression-Improvement/Severity (CGI)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter träning och 3 månaders uppföljning
|
Experter rapporterar.
|
Baslinje, 3 månader efter träning och 3 månaders uppföljning
|
|
Prover med DNA
Tidsram: 2 veckor efter början av behandlingen
|
Genetiskt material via saliv-kit kommer att samlas in.
|
2 veckor efter början av behandlingen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala (PSS)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter träning och 3 månaders uppföljning
|
Förälders rapport.
|
Baslinje, 3 månader efter träning och 3 månaders uppföljning
|
|
Lada under stress (BUS)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter träning och 3 månaders uppföljning
|
Självrapportering.
|
Baslinje, 3 månader efter träning och 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sven Bölte, PhD, Professor, Karolinska Institutet, Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Reichow B, Steiner AM, Volkmar F. Social skills groups for people aged 6 to 21 with autism spectrum disorders (ASD). Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD008511. doi: 10.1002/14651858.CD008511.pub2.
- 2. Bölte S., Choque-Olsson N., Swedish version, KONTAKT, Social färdighetsträning i grupp med fokus på kommunikation och social interaktion vid autismspektrumtillstånd enligt Frankfurtmodellen. Hogrefe, 2011.
- Herbrecht E, Poustka F, Birnkammer S, Duketis E, Schlitt S, Schmotzer G, Bolte S. Pilot evaluation of the Frankfurt Social Skills Training for children and adolescents with autism spectrum disorder. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2009 Jun;18(6):327-35. doi: 10.1007/s00787-008-0734-4. Epub 2009 Jan 22.
- Choque Olsson N, Bolte S. Brief report: "Quick and (not so) dirty" assessment of change in autism: cross-cultural reliability of the Developmental Disabilities CGAS and the OSU autism CGI. J Autism Dev Disord. 2014 Jul;44(7):1773-8. doi: 10.1007/s10803-013-2029-y.
- Choque Olsson N, Flygare O, Coco C, Gorling A, Rade A, Chen Q, Lindstedt K, Berggren S, Serlachius E, Jonsson U, Tammimies K, Kjellin L, Bolte S. Social Skills Training for Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jul;56(7):585-592. doi: 10.1016/j.jaac.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Choque Olsson N, Rautio D, Asztalos J, Stoetzer U, Bolte S. Social skills group training in high-functioning autism: A qualitative responder study. Autism. 2016 Nov;20(8):995-1010. doi: 10.1177/1362361315621885. Epub 2016 Feb 24.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
15 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KONTAKT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .