Treinamento em grupo de habilidades sociais ("KONTAKT") para crianças e adolescentes com transtornos do espectro autista de alto funcionamento (KONTAKT-RCT)
18 de agosto de 2017 atualizado por: Sven Bölte, Karolinska Institutet
Efeitos Genotípicos e Comportamentais do Treinamento de Habilidades Sociais em Crianças e Adolescentes com Transtornos do Espectro Autista de Alta Funcionalidade, um Estudo Controlado Randomizado (ECR) e Estudo Multicêntrico.
Este estudo investiga os efeitos comportamentais do treinamento manual de habilidades sociais (KONTAKT) em crianças e adolescentes com transtorno do espectro autista de alto funcionamento com comorbidade psiquiátrica em um estudo RCT multicêntrico.
N = 288 são recrutados em 10 clínicas psiquiátricas infantis e adolescentes no Condado de Estocolmo.
O exame de variantes genéticas como preditores de resultado e um estudo qualitativo do KONTAKT completam o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem poucos estudos randomizados controlados de treinamento em grupo de habilidades sociais para crianças e adolescentes com transtornos do espectro do autismo de alto funcionamento (HFA)(1).
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos comportamentais do grupo de treinamento manualizado de habilidades sociais KONTAKT (2,3) e o papel das variantes genéticas para os efeitos do treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
296
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 11330
- Child & Adolescent Psychiatry Research Center, KIND
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adolescentes com autismo de alto funcionamento (F84.5, F 84.9 de acordo com a Classificação Internacional de Doenças (CID-10). Os participantes foram investigados com o Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).
- Faixa psicométrica normal de inteligência, quociente de inteligência (QI) > 70 de acordo com a Escala Wechsler de Inteligência para Crianças - Quarta Edição (WISC-IV).
- Diagnóstico de comorbidade: TDAH (F90.0 e F98.8), Síndrome de Ansiedade (F41.1) e Depressão (F32.9) de acordo com uma avaliação clínica da melhor estimativa.
Critério de exclusão:
Qualquer distúrbio comportamental que não permita atualmente uma participação significativa em treinamento em grupo para TEA, por ex. presença de autolesão diagnosticada clinicamente, transtorno de conduta (F91), transtorno de conduta hipercinética (F90.1), transtorno de personalidade antissocial (F60.2), transtorno de personalidade limítrofe (F60.3) ou qualquer forma de esquizofrenia ou transtorno psicótico relacionado (F20-F29).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento em grupo de habilidades sociais KONTAKT
N= 144 participantes recebem treinamento em grupo KONTAKT.
A intervenção inclui 12 (intervenção breve) e 24 (intervenção longa) sessões.
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KONTAKT é um grupo de treinamento de habilidades sociais baseado em manual para crianças com transtorno do espectro autista (TEA) de alto funcionamento.
O programa é baseado nos princípios da terapia cognitivo-comportamental (TCC) e no conhecimento da cognição social.
O tratamento em grupo inclui exercícios de habilidades sociais, bem como discussões de cognição social, interação social, auto-reflexão e descrição de si mesmos e dos outros.
As crianças estão treinando para fazer contato, entender e seguir regras sociais, tornar-se conscientes de si mesmas e dos outros, perceber sinais verbais e não-verbais em uma comunicação, desenvolver habilidades de resolução de problemas e estratégias de enfrentamento para gerenciar conflitos e melhorar sua autoconfiança. confiança.
A intervenção inclui 12 (intervenção breve) e 24 (intervenção longa) sessões.
Cada grupo é composto por 4-8 crianças/adolescentes e dois líderes de grupo.
O tratamento é conduzido em cooperação com pais e professores.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo controle (TAU), a intervenção/tratamento usual
N = 144 participantes recebem tratamento como de costume (terapia farmacológica, terapia familiar, terapia cognitivo-comportamental, etc.).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Responsividade Social (SRS)
Prazo: Linha de base, 3 meses após o treinamento e 3 meses de acompanhamento
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Relatório de pais e professores.
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Linha de base, 3 meses após o treinamento e 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de Avaliação de Comportamento Adaptativo II (ABAS II)
Prazo: Linha de base, 3 meses após o treinamento e 3 meses de acompanhamento
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Relatório de pais e professores.
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Linha de base, 3 meses após o treinamento e 3 meses de acompanhamento
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Deficiências do Desenvolvimento Modificação da Escala de Avaliação Global Infantil (DD-CGAS)
Prazo: Linha de base, 3 meses após o treinamento e 3 meses de acompanhamento
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Relatório de especialistas.
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Linha de base, 3 meses após o treinamento e 3 meses de acompanhamento
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Impressão clínica global-melhora/gravidade (CGI)
Prazo: Linha de base, 3 meses após o treinamento e 3 meses de acompanhamento
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Relatório de especialistas.
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Linha de base, 3 meses após o treinamento e 3 meses de acompanhamento
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Amostras com DNA
Prazo: 2 semanas após o início do tratamento
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Será coletado material genético via saliva-kit.
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2 semanas após o início do tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de estresse percebido (PSS)
Prazo: Linha de base, 3 meses após o treinamento e 3 meses de acompanhamento
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Relatório pai.
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Linha de base, 3 meses após o treinamento e 3 meses de acompanhamento
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Celeiro Sob Estresse (ÔNIBUS)
Prazo: Linha de base, 3 meses após o treinamento e 3 meses de acompanhamento
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Auto relatório.
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Linha de base, 3 meses após o treinamento e 3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sven Bölte, PhD, Professor, Karolinska Institutet, Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reichow B, Steiner AM, Volkmar F. Social skills groups for people aged 6 to 21 with autism spectrum disorders (ASD). Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD008511. doi: 10.1002/14651858.CD008511.pub2.
- 2. Bölte S., Choque-Olsson N., Swedish version, KONTAKT, Social färdighetsträning i grupp med fokus på kommunikation och social interaktion vid autismspektrumtillstånd enligt Frankfurtmodellen. Hogrefe, 2011.
- Herbrecht E, Poustka F, Birnkammer S, Duketis E, Schlitt S, Schmotzer G, Bolte S. Pilot evaluation of the Frankfurt Social Skills Training for children and adolescents with autism spectrum disorder. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2009 Jun;18(6):327-35. doi: 10.1007/s00787-008-0734-4. Epub 2009 Jan 22.
- Choque Olsson N, Bolte S. Brief report: "Quick and (not so) dirty" assessment of change in autism: cross-cultural reliability of the Developmental Disabilities CGAS and the OSU autism CGI. J Autism Dev Disord. 2014 Jul;44(7):1773-8. doi: 10.1007/s10803-013-2029-y.
- Choque Olsson N, Flygare O, Coco C, Gorling A, Rade A, Chen Q, Lindstedt K, Berggren S, Serlachius E, Jonsson U, Tammimies K, Kjellin L, Bolte S. Social Skills Training for Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jul;56(7):585-592. doi: 10.1016/j.jaac.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Choque Olsson N, Rautio D, Asztalos J, Stoetzer U, Bolte S. Social skills group training in high-functioning autism: A qualitative responder study. Autism. 2016 Nov;20(8):995-1010. doi: 10.1177/1362361315621885. Epub 2016 Feb 24.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Doença
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Transtorno Autista
- Transtorno do Espectro Autista
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
Outros números de identificação do estudo
- KONTAKT
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