Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinový trénink sociálních dovedností ("KONTAKT") pro děti a dospívající s vysoce funkčními poruchami autistického spektra (KONTAKT-RCT)

18. srpna 2017 aktualizováno: Sven Bölte, Karolinska Institutet

Genotypové a behaviorální účinky tréninku sociálních dovedností u dětí a dospívajících s vysoce funkčními poruchami autistického spektra, randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) a multicentrická studie.

Tato studie zkoumá behaviorální účinky manuálního tréninku sociálních dovedností (KONTAKT) u dětí a dospívajících s vysoce funkční poruchou autistického spektra s psychiatrickou komorbiditou v RCT, multicentrické studii. N = 288 se rekrutuje z 10 dětských a adolescentních psychiatrických klinik v okrese Stockholm. Studii doplňuje zkoumání genetických variant jako prediktorů výsledku a kvalitativní studie KONTAKT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje několik randomizovaných kontrolovaných studií skupinového tréninku sociálních dovedností u dětí a dospívajících s vysoce funkčními poruchami autistického spektra (HFA)(1). Cílem této studie je prozkoumat behaviorální efekty manuálního skupinového tréninku sociálních dovedností KONTAKT (2,3) a roli genetických variant pro tréninkové efekty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

296

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 11330
        • Child & Adolescent Psychiatry Research Center, KIND

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti a dospívající s vysoce funkčním autismem (F84.5, F 84.9 podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10). Účastníci byli vyšetřováni pomocí Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).
  • Normální psychometrický rozsah inteligence, inteligenční kvocient (IQ)> 70 podle Wechslerovy inteligenční škály pro děti – čtvrté vydání (WISC-IV).
  • Komorbidní diagnóza: ADHD (F90.0 a F98.8), úzkostný syndrom (F41.1) a deprese (F32.9) podle nejlepšího odhadu klinického hodnocení.

Kritéria vyloučení:

Jakákoli porucha chování, která v současné době neumožňuje smysluplnou účast na skupinovém školení pro PAS, např. přítomnost klinicky diagnostikovaného sebepoškozování, poruchy chování (F91), hyperkinetické poruchy chování (F90.1), antisociální porucha osobnosti (F60.2), hraniční porucha osobnosti (F60.3) nebo jakákoli forma schizofrenie nebo příbuzné psychotické poruchy (F20-F29).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinový trénink sociálních dovedností KONTAKT
N= 144 účastníkům je nabízeno skupinové školení KONTAKT. Intervence zahrnuje 12 (krátká intervence) a 24 (dlouhá intervence) sezení.
Behaviorální: Skupinový trénink sociálních dovedností, KONTAKT
KONTAKT je manuální skupinový trénink sociálních dovedností pro děti s vysoce funkční poruchou autistického spektra (PAS). Program je založen na principech kognitivně behaviorální terapie (CBT) a znalostech sociální kognice. Skupinová léčba zahrnuje cvičení sociálních dovedností i diskuse o sociálním poznání, sociální interakci, sebereflexi a popisu sebe sama a druhých. Děti se učí navázat kontakt, pochopit a dodržovat společenská pravidla, uvědomit si sebe a ostatní, vnímat verbální a neverbální signály v komunikaci, rozvíjet dovednosti při řešení problémů a strategie zvládání konfliktů a zdokonalovat své sebevědomí. důvěra. Intervence zahrnuje 12 (krátká intervence) a 24 (dlouhá intervence) sezení. Každá skupina se skládá ze 4-8 dětí/dospívajících a dvou skupinových vedoucích. Léčba probíhá ve spolupráci s rodiči a učiteli.
Ostatní jména:
  • Trénink sociálních dovedností
  • Skupinový trénink sociálních dovedností
  • KONTAKT
Žádný zásah: Kontrolní skupina (TAU), obvyklá intervence/léčba
N = 144 účastníků je léčeno jako obvykle (farmakologická terapie, rodinná terapie, kognitivně behaviorální terapie atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sociální odezvy (SRS)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po tréninku a 3 měsíce sledování
Hlásí se rodiče a učitelé.
Výchozí stav, 3 měsíce po tréninku a 3 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adaptivní Behavior Assessment System II (ABAS II)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po tréninku a 3 měsíce sledování
Hlásí se rodiče a učitelé.
Výchozí stav, 3 měsíce po tréninku a 3 měsíce sledování
Vývojová postižení Modifikace dětské globální škály hodnocení (DD-CGAS)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po tréninku a 3 měsíce sledování
Zpráva odborníků.
Výchozí stav, 3 měsíce po tréninku a 3 měsíce sledování
Klinické globální zlepšení/závažnost dojmu (CGI)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po tréninku a 3 měsíce sledování
Zpráva odborníků.
Výchozí stav, 3 měsíce po tréninku a 3 měsíce sledování
Vzorky s DNA
Časové okno: 2 týdny po začátku léčby
Genetický materiál se odebere pomocí sady slin.
2 týdny po začátku léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po tréninku a 3 měsíce sledování
Rodičovská zpráva.
Výchozí stav, 3 měsíce po tréninku a 3 měsíce sledování
Stodola ve stresu (BUS)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po tréninku a 3 měsíce sledování
Vlastní zpráva.
Výchozí stav, 3 měsíce po tréninku a 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

The Swedish Research Council
Region Stockholm
Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond
Child and Adolescent Psychiatry, Stockholm
The Pediatric Research Foundation at Astrid Lindgren Children's Hospital
Majblomman

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sven Bölte, PhD, Professor, Karolinska Institutet, Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KONTAKT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinový trénink sociálních dovedností, KONTAKT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit