Entrenamiento en grupo de habilidades sociales ("KONTAKT") para niños y adolescentes con trastornos del espectro autista de alto funcionamiento (KONTAKT-RCT)
18 de agosto de 2017 actualizado por: Sven Bölte, Karolinska Institutet
Genotipo y efectos conductuales del entrenamiento en habilidades sociales en niños y adolescentes con trastornos del espectro autista de alto funcionamiento, un ensayo controlado aleatorio (ECA) y un estudio multicéntrico.
Este ensayo investiga los efectos conductuales del entrenamiento de habilidades sociales manualizado (KONTAKT) en niños y adolescentes con trastorno del espectro autista de alto funcionamiento con comorbilidad psiquiátrica en un estudio multicéntrico de ECA.
N = 288 son reclutados de 10 clínicas psiquiátricas para niños y adolescentes en el condado de Estocolmo.
El examen de variantes genéticas como predictores de resultados y un estudio cualitativo de KONTAKT completan el ensayo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay pocos ensayos controlados aleatorios de entrenamiento grupal en habilidades sociales para niños y adolescentes con trastornos del espectro autista de alto funcionamiento (HFA)(1).
El objetivo de este ensayo es investigar los efectos conductuales del entrenamiento grupal manualizado de habilidades sociales KONTAKT (2,3) y el papel de las variantes genéticas para los efectos del entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
296
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 11330
- Child & Adolescent Psychiatry Research Center, KIND
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes con autismo de alto funcionamiento (F84.5, F 84.9 según Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10). Los participantes han sido investigados con el Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo (ADOS).
- Rango psicométrico normal de inteligencia, cociente intelectual (CI)> 70 según Wechsler Intelligence Scale for Children-Cuarta edición (WISC-IV).
- Diagnóstico comórbido: TDAH (F90.0 y F98.8), Síndrome de Ansiedad (F41.1) y depresión (F32.9) de acuerdo con una mejor estimación de la evaluación clínica.
Criterio de exclusión:
Cualquier trastorno del comportamiento que actualmente no permita una participación significativa en un entrenamiento grupal para TEA, p. presencia de autolesiones clínicamente diagnosticadas, trastorno de conducta (F91), trastorno de conducta hipercinético (F90.1), trastorno de personalidad antisocial (F60.2), trastorno límite de la personalidad (F60.3) o cualquier forma de esquizofrenia o trastorno psicótico relacionado (F20-F29).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento en grupo de habilidades sociales KONTAKT
N= 144 participantes se les ofrece formación en grupo KONTAKT.
La intervención consta de 12 (intervención breve) y 24 (intervención larga) sesiones.
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KONTAKT es un entrenamiento grupal de habilidades sociales basado en un manual para niños con trastorno del espectro autista (TEA) de alto funcionamiento.
El programa se basa en los principios de la terapia cognitiva conductual (TCC) y en el conocimiento de la cognición social.
El tratamiento grupal incluye ejercicios de habilidades sociales, así como discusiones sobre cognición social, interacción social, autorreflexión y descripción de sí mismos y de los demás.
Los niños están entrenando para establecer contacto, comprender y seguir las reglas sociales, tomar conciencia de sí mismos y de los demás, percibir señales verbales y no verbales en una comunicación, desarrollar habilidades para resolver problemas y estrategias de afrontamiento para manejar conflictos y mejorar su autoestima. confianza.
La intervención incluye 12 (intervención breve) y 24 (intervención larga) sesiones.
Cada grupo consta de 4-8 niños/adolescentes y dos líderes de grupo.
El tratamiento se lleva a cabo en cooperación con los padres y maestros.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo control (TAU), la intervención/tratamiento habitual
N = 144 participantes reciben el tratamiento habitual (terapia farmacológica, terapia familiar, terapia cognitiva conductual, etc.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Capacidad de Respuesta Social (SRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después del entrenamiento y 3 meses de seguimiento
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Informe de padres y maestros.
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Línea de base, 3 meses después del entrenamiento y 3 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de evaluación de la conducta adaptativa II (ABAS II)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después del entrenamiento y 3 meses de seguimiento
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Informe de padres y maestros.
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Línea de base, 3 meses después del entrenamiento y 3 meses de seguimiento
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Modificación de las Discapacidades del Desarrollo de la Escala de Evaluación Global Infantil (DD-CGAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después del entrenamiento y 3 meses de seguimiento
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Informe de los expertos.
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Línea de base, 3 meses después del entrenamiento y 3 meses de seguimiento
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Impresión clínica global: mejora/gravedad (CGI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después del entrenamiento y 3 meses de seguimiento
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Informe de los expertos.
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Línea de base, 3 meses después del entrenamiento y 3 meses de seguimiento
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Muestras con ADN
Periodo de tiempo: 2 semanas después del inicio del tratamiento
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Se recolectará material genético a través del kit de saliva.
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2 semanas después del inicio del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después del entrenamiento y 3 meses de seguimiento
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Informe de los padres.
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Línea de base, 3 meses después del entrenamiento y 3 meses de seguimiento
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Granero bajo estrés (BUS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después del entrenamiento y 3 meses de seguimiento
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Autoinforme.
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Línea de base, 3 meses después del entrenamiento y 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sven Bölte, PhD, Professor, Karolinska Institutet, Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reichow B, Steiner AM, Volkmar F. Social skills groups for people aged 6 to 21 with autism spectrum disorders (ASD). Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD008511. doi: 10.1002/14651858.CD008511.pub2.
- 2. Bölte S., Choque-Olsson N., Swedish version, KONTAKT, Social färdighetsträning i grupp med fokus på kommunikation och social interaktion vid autismspektrumtillstånd enligt Frankfurtmodellen. Hogrefe, 2011.
- Herbrecht E, Poustka F, Birnkammer S, Duketis E, Schlitt S, Schmotzer G, Bolte S. Pilot evaluation of the Frankfurt Social Skills Training for children and adolescents with autism spectrum disorder. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2009 Jun;18(6):327-35. doi: 10.1007/s00787-008-0734-4. Epub 2009 Jan 22.
- Choque Olsson N, Bolte S. Brief report: "Quick and (not so) dirty" assessment of change in autism: cross-cultural reliability of the Developmental Disabilities CGAS and the OSU autism CGI. J Autism Dev Disord. 2014 Jul;44(7):1773-8. doi: 10.1007/s10803-013-2029-y.
- Choque Olsson N, Flygare O, Coco C, Gorling A, Rade A, Chen Q, Lindstedt K, Berggren S, Serlachius E, Jonsson U, Tammimies K, Kjellin L, Bolte S. Social Skills Training for Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jul;56(7):585-592. doi: 10.1016/j.jaac.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Choque Olsson N, Rautio D, Asztalos J, Stoetzer U, Bolte S. Social skills group training in high-functioning autism: A qualitative responder study. Autism. 2016 Nov;20(8):995-1010. doi: 10.1177/1362361315621885. Epub 2016 Feb 24.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KONTAKT
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